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TO-ChERish: 心血管老化の軌跡、その決定要因と健康への影響

2025年6月3日 更新者:National Heart Centre Singapore

具体的な目的 1: 経時的な CV 老化の長手方向の変化 (CV 画像の変化) を測定すること。

仮説: 時間の経過に伴う CV の老化速度には差があります。

具体的な目的 2: CV 老化の決定要因を研究すること 縦方向の生体標本で測定された生物学的特徴と CV 老化との関係を研究することにより、生物学的経路が CV 老化にどのように影響するかを評価すること。

仮説: 先行生物学的マーカーは CV 老化の進行と関連している。

具体的な目的 3: 臨床的 CVD の発症と高齢者の全体的な身体的、認知的、機能的健康に対する CV の老化進行の影響を判定すること。

仮説: 安定した CV 画像表現型を持つ人は、急速に悪化する (不健康な CV 老化) 人に比べて、臨床的 CVD の発生率が低く、加齢による全体的な健康状態も良好です。

調査の概要

詳細な説明

シンガポールでは、65 歳以上の高齢者居住者が人口の 10.5% を占めており、これは 2030 年には 2 倍になると予想されています (シンガポール統計局、労働省、出生死亡記録、2014 年 9 月)。 心血管疾患は、広範な原因グループ別の障害調整生存年の大部分を占めており、2010 年に死亡と健康不良により失われた生命年 399,675 年の 20% を占めています (出典: 2010 年シンガポール疾病負担調査からの推定)。

経時的な老化は避けられませんが、一部の個人にとって老化がどのようにして CVD の重大なリスク要素となるか、また老化が臨床的 CVD につながるような脆弱な表現型をもたらすメカニズムについて、明確な理解が必要です。 その後、加齢によって引き起こされる心血管疾患やその他の健康負担を軽減するための臨床ツールや臨床ガイドラインが策定される可能性があります。 このような戦略は、高齢化人口に対する医療提供の負担とコストを削減する可能性があります。

私たちの提案は、加齢に伴って起こる心臓血管系の機能的および構造的変化を特定するデータを生成します。 この研究は、縦断的計画を使用して、心血管の健康的な老化と不健康な老化を区別する質の高い証拠を提供し、CVD および関連する健康転帰に対する長期にわたる CV 老化の決定要因と影響を明らかにします。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、169609
        • National Heart Centre Singapore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は集団ベースの研究を通じて募集されます (Singhealth IRB 2018/3173)。

説明

包含基準:

  • >= 21 歳

除外基準:

  • 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
主題
参加者は、身長、体重、腹囲、体組成分析、ベースラインデータ収集、血圧検査などの集中的な検査を受けます。 洞調律を確認するために安静時心電図検査が行われます。
特定の定量的心臓老化関連結果パラメーターは、二次元経胸壁心エコー図および/または非造影磁気共鳴画像法/磁気共鳴分光法を含むマルチモーダル技術によって検査されます。
収集される生体標本には、新鮮な血液、尿、および/または便標本が含まれます。
健康状態は、1年から5年、最長30年間の定期的な間隔で、電話によるフォローアップおよび/または全国疾病登録簿との照合によって追跡されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
加齢によって生じる心血管系の機能的および構造的変化を特定する。
時間枠:5年
健康状態は、1年から5年、最長30年間の定期的な間隔で、電話によるフォローアップおよび/または全国疾病登録簿との照合によって追跡されます。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Angela Koh, M.D.、National Heart Centre Singapore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月13日

一次修了 (推定)

2049年12月1日

研究の完了 (推定)

2049年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月2日

最初の投稿 (実際)

2020年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月3日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2019/2252

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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