- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04501562
TO-ChERISH: Traject van cardiovasculaire veroudering, de bepalende factoren en impact op de gezondheid
Specifiek doel 1: Longitudinale veranderingen in CV-veroudering (veranderingen in CV-beeldvorming) in de loop van de tijd bepalen.
Hypothese: Er zijn verschillen in de mate van CV-veroudering in de loop van de tijd.
Specifiek doel 2: Bepalen van determinanten van CV-veroudering Beoordelen hoe biologische mechanismen CV-veroudering beïnvloeden door de relaties tussen biologische kenmerken gemeten in longitudinale biospecimens geassocieerd met CV-veroudering te bestuderen.
Hypothese: Voorafgaande biologische markers zijn geassocieerd met progressie van CV veroudering.
Specifiek doel 3: Het bepalen van de impact van CV-verouderingsprogressie op de ontwikkeling van klinische CVD en de algehele fysieke, cognitieve en functionele gezondheid van ouderen.
Hypothese: Degenen met stabiele CV-beeldvormende fenotypes hebben een lagere incidentie van klinische CVD en ook een betere algehele gezondheid bij veroudering, in vergelijking met degenen met een snelle achteruitgang (ongezonde CV-veroudering).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In Singapore maken oudere inwoners van 65 jaar en ouder 10,5% uit van onze bevolking en dit zal naar verwachting in 2030 verdubbelen (Singapore Department of Statistics, Ministry of Manpower, Registry of Birth and Deaths, september 2014). Hart- en vaatziekten zijn goed voor het merendeel van de voor invaliditeit gecorrigeerde levensjaren per brede oorzaakgroep, goed voor 20% van de 399.675 verloren levensjaren als gevolg van sterfte en slechte gezondheid in 2010 (Bron: Schattingen van de Singapore Burden of Disease Study 2010).
Hoewel chronologische veroudering onvermijdelijk is, is een duidelijk begrip nodig van hoe veroudering voor sommige individuen een kritieke risicocomponent van HVZ wordt, en van de mechanismen waardoor veroudering resulteert in zo'n kwetsbaar fenotype dat leidt tot klinische HVZ. Daarna kunnen klinische hulpmiddelen en klinische richtlijnen worden geformuleerd om hart- en vaatziekten en andere door veroudering veroorzaakte gezondheidslasten te verminderen. Dergelijke strategieën kunnen mogelijk de lasten en kosten van de gezondheidszorg voor de vergrijzende bevolking verminderen.
Ons voorstel zal gegevens genereren die functionele en structurele veranderingen in het cardiovasculaire systeem identificeren die optreden tijdens het ouder worden. Door gebruik te maken van een longitudinaal ontwerp, zal dit onderzoek bewijs van hoge kwaliteit leveren dat onderscheid maakt tussen gezonde en ongezonde cardiovasculaire veroudering, en determinanten en impact van CV veroudering in de loop van de tijd op CVD en bijbehorende gezondheidsuitkomsten onthullen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >= 21 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onderwerp
|
Deelnemers ondergaan gerichte onderzoeken, waaronder het meten van lengte, gewicht, tailleomtrek, analyse van de lichaamssamenstelling, het verzamelen van basisgegevens en bloeddrukonderzoeken.
Er wordt een elektrocardiografie in rust uitgevoerd om het sinusritme vast te stellen.
Specifieke kwantitatieve cardiale verouderingsgerelateerde uitkomstparameters zullen worden onderzocht door middel van multimodale technieken, waaronder tweedimensionaal transthoracaal echocardiogram en/of non-contrast magnetische resonantie beeldvorming/magnetische resonantie spectroscopie.
De verzamelde bio-specimens omvatten vers bloed, urine en/of ontlastingsspecimens.
De gezondheidsstatus zal worden gevolgd door telefonische follow-up en/of matching bij nationale ziekteregisters met periodieke tussenpozen binnen een tot vijf jaar, tot drie decennia.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeren van functionele en structurele veranderingen in het cardiovasculaire systeem die optreden tijdens het ouder worden.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De gezondheidsstatus zal worden gevolgd door telefonische follow-up en/of matching bij nationale ziekteregisters met periodieke tussenpozen binnen een tot vijf jaar, tot drie decennia.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angela Koh, M.D., National Heart Centre Singapore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/2252
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cardiale veroudering
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Ospedale Policlinico San MartinoWervingCardiovasculaire systeemziekten (& amp; [Cardiac])Italië
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleNog niet aan het werven
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWervingHartstilstand | Post-cardiac arrestatiezorgChina
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
Klinische onderzoeken op Examens
-
University Hospital Center of MartiniqueBeëindigdZiekte van Alzheimer | Oudere patiënten | Cognitieve stoornisFrankrijk
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalVoltooid
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOnbekendCognitieve beperking | Fibromyalgie | Pijn, chronisch | Fibromyalgie Syndroom | Beperking
-
Centro Hospitalar do PortoOnbekendPostoperatieve complicaties | Neurocognitieve stoornissen | Postoperatieve periodePortugal
-
Centre Francois BaclesseVoltooid
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionVoltooid
-
Ankara Etlik City HospitalVoltooidPostoperatieve cognitieve disfunctieTurkije (Türkiye)
-
Murielle SurquinVoltooid
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyNog niet aan het wervenDepressie | Ongerustheid | Cognitieve functie 1, sociaal | Tevredenheid, consument | Versterking | Hoorapparaat | Luisterinspanning
-
BrainCheck, Inc.OnbekendCognitieve beperking | Dementie | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Licht traumatisch hersenletsel | Hersenschudding | Cognitieve veranderingen | Acute veranderingen in cognitie | Acuut hoofdletsel