TO-CHERISH: Trajektorie kardiovaskulárního stárnutí, jeho determinanty a dopad na zdraví
Specifický cíl 1: Stanovit podélné změny stárnutí CV (změny zobrazení CV) v čase.
Hypotéza: Existují rozdíly v rychlosti stárnutí CV v průběhu času.
Specifický cíl 2: Studovat determinanty CV stárnutí Zhodnotit, jak biologické dráhy ovlivňují CV stárnutí studiem vztahů mezi biologickými podpisy měřenými v podélných biovzorcích, které jsou spojeny se stárnutím CV.
Hypotéza: Předcházející biologické markery jsou spojeny s progresí KV stárnutí.
Specifický cíl 3: Zjistit dopad progrese CV stárnutí na rozvoj klinického KVO a celkové fyzické, kognitivní a funkční zdraví seniorů.
Hypotéza: Osoby se stabilními fenotypy KV zobrazení mají nižší výskyt klinických KVO a také lepší celkový zdravotní stav při stárnutí ve srovnání s pacienty s rychlým zhoršováním (nezdravé KV stárnutí).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V Singapuru tvoří starší obyvatelé ve věku 65 let a více 10,5 % naší populace a očekává se, že se to v roce 2030 zdvojnásobí (Singapurské ministerstvo statistiky, Ministerstvo lidských zdrojů, Registr narození a úmrtí, září 2014). Kardiovaskulární onemocnění představují většinu let života s přizpůsobením zdravotnímu postižení podle široké skupiny příčin a představují 20 % z 399 675 let života ztracených v důsledku úmrtnosti a špatného zdraví v roce 2010 (Zdroj: Odhady ze Singapore Burden of Disease Study 2010).
I když je chronologické stárnutí nevyhnutelné, je třeba jasně pochopit, jak se stárnutí pro některé jedince stává kritickou rizikovou složkou KVO a mechanismy, jejichž prostřednictvím stárnutí vede k tak zranitelnému fenotypu, který vede ke klinickému KVO. Následně mohou být formulovány klinické nástroje a klinická doporučení ke snížení kardiovaskulárních onemocnění a dalších zdravotních zátěží způsobených stárnutím. Takové strategie mohou potenciálně snížit zátěž a náklady na poskytování zdravotní péče pro stárnoucí populaci.
Náš návrh bude generovat data, která identifikují funkční a strukturální změny v kardiovaskulárním systému, ke kterým dochází během stárnutí. S využitím longitudinálního designu tento výzkum poskytne vysoce kvalitní důkazy, které odliší zdravé kardiovaskulární stárnutí od nezdravého, a odhalí determinanty a dopad CV stárnutí v průběhu času na KVO a související zdravotní výsledky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >= 21 let
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předmět
|
Účastníci podstoupí cílená vyšetření, která zahrnují měření výšky, hmotnosti, obvodu pasu, analýzu složení těla, sběr základních dat a vyšetření krevního tlaku.
Pro zjištění sinusového rytmu bude provedena klidová elektrokardiografie.
Specifické kvantitativní výstupní parametry související se stárnutím srdce budou zkoumány multimodálními technikami včetně dvourozměrného transtorakálního echokardiogramu a/nebo nekontrastní magnetické rezonance/magnetické rezonanční spektroskopie.
Odebrané bio vzorky budou zahrnovat vzorky čerstvé krve, moči a/nebo stolice.
Zdravotní stav bude sledován prostřednictvím telefonického sledování a/nebo párování v národních registrech nemocí v pravidelných intervalech během jednoho až pěti let, až tří desetiletí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikovat funkční a strukturální změny v kardiovaskulárním systému, ke kterým dochází v průběhu stárnutí.
Časové okno: 5 let
|
Zdravotní stav bude sledován prostřednictvím telefonického sledování a/nebo párování v národních registrech nemocí v pravidelných intervalech během jednoho až pěti let, až tří desetiletí.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angela Koh, M.D., National Heart Centre Singapore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019/2252
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .