- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04501562
TO-CHERISH: Bane for kardiovaskulær aldring, dens determinanter og innvirkning på helse
Spesifikt mål 1: Å bestemme longitudinelle endringer i CV-aldring (endringer i CV-avbildning) over tid.
Hypotese: Det er forskjeller i frekvensen av CV-aldring over tid.
Spesifikt mål 2: Å studere determinanter for CV-aldring Å vurdere hvordan biologiske veier påvirker CV-aldring ved å studere forholdet mellom biologiske signaturer målt i longitudinelle bioprøver er assosiert med CV-aldring.
Hypotese: Forløpende biologiske markører er assosiert med progresjon av CV-aldring.
Spesifikt mål 3: Å bestemme innvirkningen av aldringsprogresjon i CV på utviklingen av klinisk CVD og den generelle fysiske, kognitive og funksjonelle helsen til eldre.
Hypotese: De med stabile CV-avbildningsfenotyper har lavere forekomst av klinisk CVD og også bedre generell helse ved aldring, sammenlignet med de med rask forverring (usunn CV-aldring).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Singapore utgjør eldre innbyggere i alderen 65 år og over 10,5 % av befolkningen vår, og dette forventes å dobles i 2030 (Singapore Statistics Department, Ministry of Manpower, Registry of Birth and Deaths, september 2014). Hjerte- og karsykdommer står for flertallet av funksjonshemmingsjusterte leveår etter bred årsaksgruppe, og utgjør 20 % av 399 675 tapte leveår på grunn av dødelighet og dårlig helse i 2010 (Kilde: Estimater fra Singapore Burden of Disease Study 2010).
Mens kronologisk aldring er uunngåelig, er det nødvendig med en klar forståelse av hvordan aldring blir en kritisk risikokomponent for CVD for noen individer, og mekanismene som aldring resulterer i en så sårbar fenotype som fører til klinisk CVD. Deretter kan det utarbeides kliniske verktøy og kliniske retningslinjer for å redusere hjerte- og karsykdommer og andre helsebelastninger som er bidratt av aldring. Slike strategier kan potensielt redusere byrder og kostnader ved helsetjenester for den aldrende befolkningen.
Vårt forslag vil generere data som identifiserer funksjonelle og strukturelle endringer i det kardiovaskulære systemet som oppstår under aldring. Ved å bruke et longitudinelt design vil denne forskningen gi bevis av høy kvalitet som skiller sunn fra usunn kardiovaskulær aldring, og avsløre determinanter og innvirkning av CV-aldring over tid på CVD og tilhørende helseutfall.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >= 21 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Emne
|
Deltakerne vil gjennomgå fokuserte undersøkelser som inkluderer måling av høyde, vekt, midjeomkrets, kroppssammensetningsanalyse, baseline datainnsamling og blodtrykksundersøkelser.
Hvile-elektrokardiografi vil bli utført for å fastslå sinusrytmen.
Spesifikke kvantitative hjertealdringsrelaterte utfallsparametere vil bli undersøkt med multimodale teknikker inkludert todimensjonalt transthorax ekkokardiogram og/eller ikke-kontrast magnetisk resonansavbildning/magnetisk resonansspektroskopi.
Bioprøver som samles inn vil inkludere friske blod-, urin- og/eller avføringsprøver.
Helsestatus vil spores ved telefonoppfølging og/eller matching i nasjonale sykdomsregistre med periodiske intervaller innen ett til fem år, opptil tre tiår.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å identifisere funksjonelle og strukturelle endringer i det kardiovaskulære systemet som oppstår under aldring.
Tidsramme: 5 år
|
Helsestatus vil spores ved telefonoppfølging og/eller matching i nasjonale sykdomsregistre med periodiske intervaller innen ett til fem år, opptil tre tiår.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Angela Koh, M.D., National Heart Centre Singapore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2019/2252
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertealdring
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Abbott Medical DevicesFullførtPasienten oppfyller ACC/AHA/ESC-retningslinjene for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-D)-enhetStorbritannia, Tyskland
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestans | Post-cardiac arrestasjonsomsorgKina
-
Beijing Anzhen HospitalRekrutteringVaskulær lesjon | Neuro-kardiologiske sykdommer | Post-cardiac kirurgi cerebrovaskulære sykdommerKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertestans (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
ORIXHAHar ikke rekruttert ennåHjertestans | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrike
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsFullførtPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
Kliniske studier på Eksamener
-
University Hospital Center of MartiniqueAvsluttetAlzheimers sykdom | Eldre pasienter | Kognitiv lidelseFrankrike
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalFullført
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkjentKognitiv svikt | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Svekkelse
-
Centro Hospitalar do PortoUkjentPostoperative komplikasjoner | Nevrokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullførtNevrokognitivt underskuddGjenforening
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Loma Linda UniversityFullført1. Postoperativ kognitiv dysfunksjonForente stater
-
Ankara Etlik City HospitalFullførtPostoperativ kognitiv dysfunksjonTyrkia (Türkiye)
-
Centre Francois BaclesseFullført