TO-CHERISH: траектория сердечно-сосудистого старения, его детерминанты и влияние на здоровье
Конкретная цель 1: определить продольные изменения в старении сердечно-сосудистой системы (изменения в визуализации сердечно-сосудистой системы) с течением времени.
Гипотеза: существуют различия в скорости старения сердечно-сосудистой системы с течением времени.
Конкретная цель 2: Изучение детерминант сердечно-сосудистого старения. Оценить, как биологические механизмы влияют на сердечно-сосудистое старение, путем изучения взаимосвязей между биологическими признаками, измеренными в лонгитюдных биообразцах, и связанными с сердечно-сосудистым старением.
Гипотеза. Предшествующие биологические маркеры связаны с прогрессированием сердечно-сосудистого старения.
Конкретная цель 3: Определить влияние прогрессирования сердечно-сосудистого старения на развитие клинических ССЗ и общее физическое, когнитивное и функциональное здоровье пожилых людей.
Гипотеза: пациенты со стабильными фенотипами сердечно-сосудистых заболеваний имеют более низкую частоту клинических сердечно-сосудистых заболеваний, а также лучшее общее состояние здоровья при старении по сравнению с теми, у кого наблюдается быстрое ухудшение состояния (нездоровое старение сердечно-сосудистых заболеваний).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В Сингапуре пожилые жители в возрасте 65 лет и старше составляют 10,5% населения, и ожидается, что к 2030 году их число удвоится (Сингапурский департамент статистики, Министерство трудовых ресурсов, Регистр рождений и смертей, сентябрь 2014 г.). Сердечно-сосудистые заболевания составляют большую часть лет жизни с поправкой на инвалидность по широкой группе причин, составляя 20% из 399 675 лет жизни, потерянных из-за смертности и плохого состояния здоровья в 2010 г. (Источник: Оценки Сингапурского исследования бремени болезней, 2010 г.).
Хотя хронологическое старение неизбежно, необходимо четкое понимание того, как старение становится критическим компонентом риска сердечно-сосудистых заболеваний для некоторых людей, и механизмов, благодаря которым старение приводит к такому уязвимому фенотипу, который ведет к клиническим сердечно-сосудистым заболеваниям. После этого могут быть сформулированы клинические инструменты и клинические рекомендации по снижению сердечно-сосудистых заболеваний и других проблем со здоровьем, вызванных старением. Такие стратегии могут потенциально снизить нагрузку и стоимость медицинского обслуживания стареющего населения.
Наше предложение будет генерировать данные, которые выявляют функциональные и структурные изменения в сердечно-сосудистой системе, происходящие в процессе старения. Используя лонгитюдный дизайн, это исследование предоставит высококачественные доказательства, которые отличают здоровое сердечно-сосудистое старение от нездорового, а также выявят детерминанты и влияние сердечно-сосудистого старения с течением времени на сердечно-сосудистые заболевания и связанные с ними последствия для здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- >= 21 год
Критерий исключения:
- Невозможность дать письменное информированное согласие на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Предмет
|
Участники пройдут целенаправленные обследования, включающие измерение роста, веса, окружности талии, анализ состава тела, сбор исходных данных и проверку артериального давления.
Для определения синусового ритма будет выполнена электрокардиография в покое.
Конкретные количественные параметры исходов, связанные со старением сердца, будут изучаться с помощью мультимодальных методов, включая двумерную трансторакальную эхокардиограмму и/или неконтрастную магнитно-резонансную томографию/магнитно-резонансную спектроскопию.
Собранные биообразцы будут включать образцы свежей крови, мочи и/или кала.
Состояние здоровья будет отслеживаться путем последующего телефонного наблюдения и/или сопоставления с национальными реестрами заболеваний с периодическими интервалами в пределах от одного до пяти лет, до трех десятилетий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявить функциональные и структурные изменения в сердечно-сосудистой системе, возникающие в процессе старения.
Временное ограничение: 5 лет
|
Состояние здоровья будет отслеживаться путем последующего телефонного наблюдения и/или сопоставления с национальными реестрами заболеваний с периодическими интервалами в пределах от одного до пяти лет, до трех десятилетий.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Angela Koh, M.D., National Heart Centre Singapore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/2252
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .