TO-CHERISH: A szív- és érrendszeri öregedés pályája, meghatározó tényezői és egészségre gyakorolt hatása
1. specifikus cél: A CV öregedésének longitudinális változásainak meghatározása (a CV képalkotás változásai) az idő múlásával.
Hipotézis: A CV időbeli elöregedésének aránya eltérő.
2. specifikus cél: A CV öregedését meghatározó tényezők vizsgálata Annak felmérése, hogy a biológiai utak hogyan hatnak a CV öregedésére, a longitudinális biopéldányokban mért biológiai aláírások közötti összefüggések tanulmányozása, amelyek összefüggést mutatnak a CV öregedésével.
Hipotézis: A megelőző biológiai markerek a CV öregedésének előrehaladásával járnak.
3. specifikus cél: Meghatározni a CV öregedési folyamatának hatását a klinikai CVD kialakulására és az idősek általános fizikai, kognitív és funkcionális egészségére.
Hipotézis: Azoknál, akiknél a CV képalkotás fenotípusa stabil, alacsonyabb a klinikai szív- és érrendszeri betegségek előfordulása, és az öregedés során az általános egészségi állapot is jobb, mint azoknál, akiknél a CV állapota gyorsan romlik (az egészségtelen CV öregedés).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Szingapúrban a 65 év feletti idős lakosok a lakosság 10,5%-át teszik ki, és ez 2030-ban várhatóan megduplázódik (Szingapúri Statisztikai Osztály, Munkaerőügyi Minisztérium, Születési és Halálozási Nyilvántartás, 2014. szeptember). A szív- és érrendszeri betegségek teszik ki a fogyatékossághoz igazított életévek többségét széles okok csoportja szerint, 2010-ben a halálozás és a rossz egészségi állapot miatt elvesztett 399 675 életév 20%-át (Forrás: Estimates from the Singapore Burden of Disease Study, 2010).
Noha a kronológiai öregedés elkerülhetetlen, világosan meg kell értenünk, hogy az öregedés miként válik egyes egyéneknél a szív- és érrendszeri betegségek kritikus kockázati összetevőjévé, és milyen mechanizmusokon keresztül vezet az öregedés olyan sebezhető fenotípushoz, amely klinikai CVD-hez vezet. Ezt követően klinikai eszközöket és klinikai irányelveket lehet megfogalmazni a szív- és érrendszeri betegségek és az öregedés okozta egyéb egészségügyi terhek csökkentésére. Az ilyen stratégiák potenciálisan csökkenthetik az idősödő lakosság egészségügyi ellátásának terheit és költségeit.
Javaslatunk olyan adatokat generál, amelyek azonosítják a szív- és érrendszerben az öregedés során bekövetkező funkcionális és szerkezeti változásokat. A longitudinális tervezést alkalmazva ez a kutatás kiváló minőségű bizonyítékkal szolgál majd, amely megkülönbözteti az egészséges és az egészségtelen kardiovaszkuláris öregedést, és feltárja a CV öregedésének meghatározó tényezőit és hatását a szív- és érrendszeri betegségekre és a kapcsolódó egészségügyi kimenetelekre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >= 21 éves
Kizárási kritériumok:
- Nem tud írásos beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tantárgy
|
A résztvevők célzott vizsgálatokon esnek át, amelyek magukban foglalják a magasság, a súly, a derékbőség mérését, a testösszetétel elemzését, az alapadatgyűjtést és a vérnyomásmérést.
A szinuszritmus megállapítására nyugalmi elektrokardiográfiát kell végezni.
A szív öregedésével kapcsolatos specifikus kvantitatív kimeneti paramétereket multimodális technikákkal vizsgálják, beleértve a kétdimenziós transzthoracalis echokardiogramot és/vagy a nem kontrasztos mágneses rezonancia képalkotást/mágneses rezonancia spektroszkópiát.
Az összegyűjtött biominták friss vér-, vizelet- és/vagy székletmintákat tartalmaznak.
Az egészségi állapotot telefonos nyomon követéssel és/vagy a nemzeti betegségregiszterekben rendszeres időközönként egy-öt éven belül, legfeljebb három évtizeden belül követik nyomon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szív- és érrendszerben az öregedés során fellépő funkcionális és szerkezeti változások azonosítása.
Időkeret: 5 év
|
Az egészségi állapotot telefonos nyomon követéssel és/vagy a nemzeti betegségregiszterekben rendszeres időközönként egy-öt éven belül, legfeljebb három évtizeden belül követik nyomon.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Angela Koh, M.D., National Heart Centre Singapore
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/2252
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .