- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04501562
TO-ChERIsH : Trajectoire du vieillissement cardiovasculaire, ses déterminants et son impact sur la santé
Objectif spécifique 1 : Déterminer les changements longitudinaux du vieillissement CV (changements de l'imagerie CV) au fil du temps.
Hypothèse : Il existe des différences dans les taux de vieillissement du CV au fil du temps.
Objectif spécifique 2 : Étudier les déterminants du vieillissement CV Évaluer comment les voies biologiques affectent le vieillissement CV en étudiant les relations entre les signatures biologiques mesurées dans des échantillons biologiques longitudinaux et associées au vieillissement CV.
Hypothèse : Des marqueurs biologiques antécédents sont associés à la progression du vieillissement CV.
Objectif spécifique 3 : Déterminer l'impact de la progression du vieillissement CV sur le développement de maladies cardiovasculaires cliniques et sur la santé physique, cognitive et fonctionnelle globale des personnes âgées.
Hypothèse : Les personnes présentant des phénotypes d'imagerie CV stables ont une incidence plus faible de maladies cardiovasculaires cliniques et également une meilleure santé globale dans le vieillissement, par rapport à celles présentant une détérioration rapide (vieillissement CV malsain).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
À Singapour, les résidents âgés de 65 ans et plus représentent 10,5 % de notre population et ce chiffre devrait doubler en 2030 (Singapore Department of Statistics, Ministry of Manpower, Registry of Birth and Deaths, septembre 2014). Les maladies cardiovasculaires représentent la majorité des années de vie ajustées sur l'incapacité par grand groupe de causes, représentant 20 % des 399 675 années de vie perdues en raison de la mortalité et de la mauvaise santé en 2010 (Source : Estimations de l'étude Singapore Burden of Disease Study 2010).
Bien que le vieillissement chronologique soit inévitable, il est nécessaire de bien comprendre comment le vieillissement devient un élément de risque critique de MCV pour certaines personnes, et les mécanismes par lesquels le vieillissement entraîne un phénotype si vulnérable qui conduit à une MCV clinique. Par la suite, des outils cliniques et des lignes directrices cliniques pour réduire les maladies cardiovasculaires et d'autres problèmes de santé liés au vieillissement peuvent être formulés. De telles stratégies peuvent potentiellement réduire les charges et le coût de la prestation de soins de santé à la population vieillissante.
Notre proposition générera des données qui identifient les changements fonctionnels et structurels du système cardiovasculaire qui se produisent au cours du vieillissement. En utilisant une conception longitudinale, cette recherche fournira des preuves de haute qualité qui distinguent le vieillissement cardiovasculaire sain du vieillissement cardiovasculaire malsain, et révélera les déterminants et l'impact du vieillissement CV au fil du temps sur les maladies cardiovasculaires et les résultats de santé associés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 169609
- National Heart Centre Singapore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- >= 21 ans
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujet
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Les participants subiront des examens ciblés comprenant la mesure de la taille, du poids, du tour de taille, l'analyse de la composition corporelle, la collecte de données de base et des examens de la pression artérielle.
Une électrocardiographie au repos sera effectuée pour déterminer le rythme sinusal.
Des paramètres de résultats quantitatifs spécifiques liés au vieillissement cardiaque seront examinés par des techniques multimodales, notamment l'échocardiogramme transthoracique bidimensionnel et/ou l'imagerie par résonance magnétique sans contraste/spectroscopie par résonance magnétique.
Les échantillons biologiques recueillis comprendront des échantillons de sang frais, d'urine et/ou de selles.
L'état de santé sera suivi par suivi téléphonique et/ou appariement dans les registres nationaux des maladies à des intervalles périodiques d'un à cinq ans, jusqu'à trois décennies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les changements fonctionnels et structurels du système cardiovasculaire qui surviennent au cours du vieillissement.
Délai: 5 années
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L'état de santé sera suivi par suivi téléphonique et/ou appariement dans les registres nationaux des maladies à des intervalles périodiques d'un à cinq ans, jusqu'à trois décennies.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela Koh, M.D., National Heart Centre Singapore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/2252
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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