- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04501562
TO-ChERIsH: 심혈관 노화의 궤적, 그 결정 요인 및 건강에 미치는 영향
특정 목표 1: 시간 경과에 따른 CV 노화(CV 이미징의 변화)의 세로 방향 변화를 확인합니다.
가설: 시간이 지남에 따라 CV 노화 속도에는 차이가 있습니다.
특정 목표 2: CV 노화의 결정요인 연구 종방향 생체 표본에서 측정된 생물학적 서명 간의 관계를 연구하여 생물학적 경로가 CV 노화에 미치는 영향을 평가하기 위해 CV 노화와 관련됩니다.
가설: 선행 생물학적 마커는 CV 노화의 진행과 관련이 있습니다.
특정 목표 3: CV 노화 진행이 임상 CVD의 발달과 노인의 전반적인 신체적, 인지적 및 기능적 건강에 미치는 영향을 확인합니다.
가설: 안정적인 CV 영상 표현형을 가진 사람들은 급속한 악화(건강하지 못한 CV 노화)를 가진 사람들에 비해 임상적 CVD 발병률이 낮고 노화에 있어 전반적인 건강도 더 좋습니다.
연구 개요
상세 설명
싱가포르에서는 65세 이상의 노인 거주자가 인구의 10.5%를 차지하며 이는 2030년에는 두 배가 될 것으로 예상됩니다(싱가포르 통계청, 인력부, 출생 및 사망 등록부, 2014년 9월). 심혈관 질환은 광범위한 원인 그룹별로 장애 조정 수명의 대부분을 차지하며, 2010년 사망 및 질병으로 인해 손실된 399,675년 수명의 20%를 차지합니다(출처: 2010년 싱가포르 질병 부담 연구 추정).
연대순 노화는 피할 수 없지만 일부 개인에게 노화가 CVD의 중요한 위험 요소가 되는 방식과 노화가 임상 CVD로 이어지는 취약한 표현형을 초래하는 메커니즘에 대한 명확한 이해가 필요합니다. 그 다음에는 노화로 인한 심혈관 질환 및 기타 건강 부담을 줄이기 위한 임상 도구 및 임상 지침이 공식화될 수 있습니다. 이러한 전략은 고령화 인구에 대한 의료 서비스 제공의 부담과 비용을 잠재적으로 줄일 수 있습니다.
우리의 제안은 노화 동안 발생하는 심혈관 시스템의 기능적 및 구조적 변화를 식별하는 데이터를 생성할 것입니다. 종단 설계를 사용하여 이 연구는 건강한 심혈관 노화와 건강에 해로운 심혈관 노화를 구별하는 고품질 증거를 제공하고 시간 경과에 따른 CV 노화의 결정 요인과 CVD 및 관련 건강 결과에 미치는 영향을 밝힐 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169609
- National Heart Centre Singapore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- >= 21세
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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주제
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참가자는 신장, 체중, 허리 둘레, 체성분 분석, 기본 데이터 수집 및 혈압 검사를 포함하는 집중 검사를 받게 됩니다.
동리듬을 확인하기 위해 안정시 심전도 검사를 시행합니다.
특정 정량적 심장 노화 관련 결과 매개변수는 2차원 경흉부 심초음파 및/또는 비조영 자기 공명 영상/자기 공명 분광법을 포함한 다중 기법으로 검사됩니다.
수집된 생체 표본에는 신선한 혈액, 소변 및/또는 대변 표본이 포함됩니다.
건강 상태는 1년에서 5년, 최대 30년 동안 주기적으로 국가 질병 등록부에서 전화 추적 및/또는 매칭을 통해 추적됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노화 동안 발생하는 심혈관계의 기능적 및 구조적 변화를 확인합니다.
기간: 5 년
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건강 상태는 1년에서 5년, 최대 30년 동안 주기적으로 국가 질병 등록부에서 전화 추적 및/또는 매칭을 통해 추적됩니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Angela Koh, M.D., National Heart Centre Singapore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심장 노화에 대한 임상 시험
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