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TO-CHERIsH: Trayectoria del envejecimiento cardiovascular, sus determinantes e impacto en la salud

10 de enero de 2022 actualizado por: National Heart Centre Singapore

Objetivo específico 1: Determinar los cambios longitudinales en el envejecimiento CV (cambios en las imágenes CV) a lo largo del tiempo.

Hipótesis: Existen diferencias en las tasas de envejecimiento CV a lo largo del tiempo.

Objetivo específico 2: Estudiar los determinantes del envejecimiento CV Evaluar cómo las vías biológicas afectan al envejecimiento CV mediante el estudio de las relaciones entre las firmas biológicas medidas en muestras biológicas longitudinales asociadas con el envejecimiento CV.

Hipótesis: Los marcadores biológicos antecedentes se asocian con la progresión del envejecimiento CV.

Objetivo específico 3: Determinar el impacto de la progresión del envejecimiento CV en el desarrollo de ECV clínica y la salud física, cognitiva y funcional general de las personas mayores.

Hipótesis: Aquellos con fenotipos de imágenes CV estables tienen una menor incidencia de CVD clínica y también una mejor salud general en el envejecimiento, en comparación con aquellos con un deterioro rápido (envejecimiento CV no saludable).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En Singapur, los residentes mayores de 65 años o más constituyen el 10,5 % de nuestra población y se espera que se duplique en 2030 (Departamento de Estadística de Singapur, Ministerio de Mano de Obra, Registro de nacimientos y defunciones, septiembre de 2014). Las enfermedades cardiovasculares representan la mayoría de los años de vida ajustados por discapacidad por amplio grupo de causas, representando el 20 % de los 399 675 años de vida perdidos debido a la mortalidad y la mala salud en 2010 (Fuente: Estimaciones del Estudio de Carga de Enfermedad de Singapur 2010).

Si bien el envejecimiento cronológico es inevitable, se necesita una comprensión clara de cómo el envejecimiento se convierte en un componente de riesgo crítico de ECV para algunas personas y los mecanismos a través de los cuales el envejecimiento da como resultado un fenotipo tan vulnerable que conduce a la ECV clínica. Después de eso, se pueden formular herramientas clínicas y pautas clínicas para reducir las enfermedades cardiovasculares y otras cargas de salud que contribuye el envejecimiento. Tales estrategias pueden reducir potencialmente las cargas y el costo de la prestación de atención médica a la población que envejece.

Nuestra propuesta generará datos que identifiquen cambios funcionales y estructurales en el sistema cardiovascular que ocurren durante el envejecimiento. Usando un diseño longitudinal, esta investigación proporcionará evidencia de alta calidad que distingue el envejecimiento cardiovascular saludable del no saludable, y revelará los determinantes y el impacto del envejecimiento CV a lo largo del tiempo en la ECV y los resultados de salud asociados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 169609
        • Reclutamiento
        • National Heart Centre Singapore
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Angela Koh, M.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes se reclutan a través de estudios basados ​​en la población (Singhealth IRB 2018/3173).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >= 21 años

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito para participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujeto
Los participantes se someterán a exámenes específicos que incluyen la medición de la altura, el peso, la circunferencia de la cintura, el análisis de la composición corporal, la recopilación de datos de referencia y exámenes de la presión arterial. Se realizará electrocardiografía en reposo para determinar el ritmo sinusal.
Los parámetros de resultados cuantitativos específicos relacionados con el envejecimiento cardíaco se examinarán mediante técnicas multimodales que incluyen un ecocardiograma transtorácico bidimensional y/o resonancia magnética nuclear sin contraste/espectroscopía de resonancia magnética.
Las muestras biológicas recolectadas incluirán muestras frescas de sangre, orina y/o heces.
El estado de salud se rastreará mediante seguimiento telefónico y/o comparación en los registros nacionales de enfermedades a intervalos periódicos dentro de uno a cinco años, hasta tres décadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar los cambios funcionales y estructurales en el sistema cardiovascular que ocurren durante el envejecimiento.
Periodo de tiempo: 5 años
El estado de salud se rastreará mediante seguimiento telefónico y/o comparación en los registros nacionales de enfermedades a intervalos periódicos dentro de uno a cinco años, hasta tres décadas.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Angela Koh, M.D., National Heart Centre Singapore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2049

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2049

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/2252

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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