- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04501562
TO-CHERIsH: Trayectoria del envejecimiento cardiovascular, sus determinantes e impacto en la salud
Objetivo específico 1: Determinar los cambios longitudinales en el envejecimiento CV (cambios en las imágenes CV) a lo largo del tiempo.
Hipótesis: Existen diferencias en las tasas de envejecimiento CV a lo largo del tiempo.
Objetivo específico 2: Estudiar los determinantes del envejecimiento CV Evaluar cómo las vías biológicas afectan al envejecimiento CV mediante el estudio de las relaciones entre las firmas biológicas medidas en muestras biológicas longitudinales asociadas con el envejecimiento CV.
Hipótesis: Los marcadores biológicos antecedentes se asocian con la progresión del envejecimiento CV.
Objetivo específico 3: Determinar el impacto de la progresión del envejecimiento CV en el desarrollo de ECV clínica y la salud física, cognitiva y funcional general de las personas mayores.
Hipótesis: Aquellos con fenotipos de imágenes CV estables tienen una menor incidencia de CVD clínica y también una mejor salud general en el envejecimiento, en comparación con aquellos con un deterioro rápido (envejecimiento CV no saludable).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En Singapur, los residentes mayores de 65 años o más constituyen el 10,5 % de nuestra población y se espera que se duplique en 2030 (Departamento de Estadística de Singapur, Ministerio de Mano de Obra, Registro de nacimientos y defunciones, septiembre de 2014). Las enfermedades cardiovasculares representan la mayoría de los años de vida ajustados por discapacidad por amplio grupo de causas, representando el 20 % de los 399 675 años de vida perdidos debido a la mortalidad y la mala salud en 2010 (Fuente: Estimaciones del Estudio de Carga de Enfermedad de Singapur 2010).
Si bien el envejecimiento cronológico es inevitable, se necesita una comprensión clara de cómo el envejecimiento se convierte en un componente de riesgo crítico de ECV para algunas personas y los mecanismos a través de los cuales el envejecimiento da como resultado un fenotipo tan vulnerable que conduce a la ECV clínica. Después de eso, se pueden formular herramientas clínicas y pautas clínicas para reducir las enfermedades cardiovasculares y otras cargas de salud que contribuye el envejecimiento. Tales estrategias pueden reducir potencialmente las cargas y el costo de la prestación de atención médica a la población que envejece.
Nuestra propuesta generará datos que identifiquen cambios funcionales y estructurales en el sistema cardiovascular que ocurren durante el envejecimiento. Usando un diseño longitudinal, esta investigación proporcionará evidencia de alta calidad que distingue el envejecimiento cardiovascular saludable del no saludable, y revelará los determinantes y el impacto del envejecimiento CV a lo largo del tiempo en la ECV y los resultados de salud asociados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Angela Koh, M.D.
- Número de teléfono: 67042228
- Correo electrónico: angela.koh.s.m@singhealth.com.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gina Lee, BSc
- Correo electrónico: gina.lee.s.h@nhcs.com.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 169609
- Reclutamiento
- National Heart Centre Singapore
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Contacto:
- Angela Koh, M.D.
- Correo electrónico: angela.koh.s.m@singhealth.com.sg
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Investigador principal:
- Angela Koh, M.D
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >= 21 años
Criterio de exclusión:
- Incapaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujeto
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Los participantes se someterán a exámenes específicos que incluyen la medición de la altura, el peso, la circunferencia de la cintura, el análisis de la composición corporal, la recopilación de datos de referencia y exámenes de la presión arterial.
Se realizará electrocardiografía en reposo para determinar el ritmo sinusal.
Los parámetros de resultados cuantitativos específicos relacionados con el envejecimiento cardíaco se examinarán mediante técnicas multimodales que incluyen un ecocardiograma transtorácico bidimensional y/o resonancia magnética nuclear sin contraste/espectroscopía de resonancia magnética.
Las muestras biológicas recolectadas incluirán muestras frescas de sangre, orina y/o heces.
El estado de salud se rastreará mediante seguimiento telefónico y/o comparación en los registros nacionales de enfermedades a intervalos periódicos dentro de uno a cinco años, hasta tres décadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar los cambios funcionales y estructurales en el sistema cardiovascular que ocurren durante el envejecimiento.
Periodo de tiempo: 5 años
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El estado de salud se rastreará mediante seguimiento telefónico y/o comparación en los registros nacionales de enfermedades a intervalos periódicos dentro de uno a cinco años, hasta tres décadas.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela Koh, M.D., National Heart Centre Singapore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019/2252
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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