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TO-ChERIsH: Traiettoria dell'invecchiamento cardiovascolare, suoi determinanti e impatto sulla salute

3 giugno 2025 aggiornato da: National Heart Centre Singapore

Obiettivo specifico 1: Determinare i cambiamenti longitudinali nell'invecchiamento CV (cambiamenti nell'imaging CV) nel tempo.

Ipotesi: ci sono differenze nei tassi di invecchiamento CV nel tempo.

Obiettivo specifico 2: studiare i determinanti dell'invecchiamento CV Valutare come i percorsi biologici influenzino l'invecchiamento CV studiando le relazioni tra le firme biologiche misurate nei campioni biologici longitudinali associate all'invecchiamento CV.

Ipotesi: marcatori biologici antecedenti sono associati alla progressione dell'invecchiamento CV.

Obiettivo specifico 3: Determinare l'impatto della progressione dell'invecchiamento CV sullo sviluppo della CVD clinica e sulla salute fisica, cognitiva e funzionale complessiva degli anziani.

Ipotesi: quelli con fenotipi di imaging CV stabili hanno una minore incidenza di CVD clinica e anche una migliore salute generale nell'invecchiamento, rispetto a quelli con un rapido deterioramento (invecchiamento CV malsano).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A Singapore, i residenti anziani di età pari o superiore a 65 anni costituiscono il 10,5% della nostra popolazione e si prevede che raddoppieranno nel 2030 (Singapore Department of Statistics, Ministry of Manpower, Registry of Birth and Deaths, settembre 2014). Le malattie cardiovascolari rappresentano la maggior parte degli anni di vita aggiustati per la disabilità per gruppo di cause generali, rappresentando il 20% dei 399.675 anni di vita persi a causa di mortalità e cattiva salute nel 2010 (Fonte: stime del Singapore Burden of Disease Study 2010).

Sebbene l'invecchiamento cronologico sia inevitabile, è necessaria una chiara comprensione di come l'invecchiamento diventi una componente di rischio critico di CVD per alcuni individui e dei meccanismi attraverso i quali l'invecchiamento si traduce in un fenotipo così vulnerabile che porta alla CVD clinica. Successivamente, possono essere formulati strumenti clinici e linee guida cliniche per ridurre le malattie cardiovascolari e altri oneri sanitari dovuti all'invecchiamento. Tali strategie possono potenzialmente ridurre gli oneri ei costi dell'assistenza sanitaria per la popolazione che invecchia.

La nostra proposta genererà dati che identificano i cambiamenti funzionali e strutturali nel sistema cardiovascolare che si verificano durante l'invecchiamento. Utilizzando un disegno longitudinale, questa ricerca fornirà prove di alta qualità che distinguono l'invecchiamento cardiovascolare sano da quello malsano e rivelerà i determinanti e l'impatto dell'invecchiamento CV nel tempo sulla CVD e sugli esiti di salute associati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Centre Singapore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti vengono reclutati attraverso studi basati sulla popolazione (Singhealth IRB 2018/3173).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >= 21 anni

Criteri di esclusione:

  • - Impossibile fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetto
Altro: Esami
I partecipanti saranno sottoposti a esami mirati che includono la misurazione dell'altezza, del peso, della circonferenza della vita, l'analisi della composizione corporea, la raccolta dei dati di base e gli esami della pressione sanguigna. Verrà eseguito un elettrocardiogramma a riposo per accertare il ritmo sinusale.
Altro: Test cardiovascolari
Specifici parametri quantitativi relativi all'esito dell'invecchiamento cardiaco saranno esaminati mediante tecniche multimodali tra cui l'ecocardiogramma transtoracico bidimensionale e/o la risonanza magnetica senza contrasto/spettroscopia di risonanza magnetica.
Altro: Raccolta di campioni biologici
I campioni biologici raccolti includeranno campioni di sangue fresco, urina e/o feci.
Altro: Raccolta dei risultati clinici/sanitari
Lo stato di salute verrà monitorato tramite follow-up telefonico e/o abbinamento ai registri nazionali delle malattie a intervalli periodici entro uno-cinque anni, fino a tre decenni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare i cambiamenti funzionali e strutturali nel sistema cardiovascolare che si verificano durante l'invecchiamento.
Lasso di tempo: 5 anni
Lo stato di salute verrà monitorato tramite follow-up telefonico e/o abbinamento ai registri nazionali delle malattie a intervalli periodici entro uno-cinque anni, fino a tre decenni.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Heart Centre Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Angela Koh, M.D., National Heart Centre Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2049

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2049

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/2252

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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