TO-CHERISH: Sydän- ja verisuonijärjestelmän ikääntymisen kehityskulku, sen määräävät tekijät ja terveysvaikutukset
Erityinen tavoite 1: Määrittää pitkittäiset muutokset CV:n ikääntymisessä (muutokset CV-kuvauksessa) ajan myötä.
Hypoteesi: CV:n ikääntymisasteessa on eroja ajan myötä.
Erityistavoite 2: Tutkia CV:n ikääntymiseen vaikuttavia tekijöitä Arvioida, miten biologiset reitit vaikuttavat CV:n ikääntymiseen tutkimalla pituussuuntaisissa bionäytteissä mitattujen biologisten allekirjoitusten välisiä suhteita, jotka liittyvät CV:n ikääntymiseen.
Hypoteesi: Aiemmat biologiset markkerit liittyvät CV:n ikääntymisen etenemiseen.
Erityistavoite 3: Selvittää sydän- ja verisuonitautien ikääntymisen vaikutus kliinisen sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen ja vanhusten yleiseen fyysiseen, kognitiiviseen ja toiminnalliseen terveyteen.
Hypoteesi: Niillä, joilla on vakaa CV-kuvantamisen fenotyyppi, on pienempi kliinisten sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuus ja myös parempi yleinen terveys ikääntyessä verrattuna niihin, joiden CV:n ikääntyminen heikkenee nopeasti (epäterveellinen CV-ikääntyminen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Singaporessa 65-vuotiaita ja sitä vanhempia asukkaita on 10,5 % väestöstämme, ja tämän määrän odotetaan kaksinkertaistuvan vuonna 2030 (Singaporen tilastoministeriö, työvoimaministeriö, syntymä- ja kuolemarekisteri, syyskuu 2014). Sydän- ja verisuonitaudit muodostavat suurimman osan vammaisuuskorjatuista elinvuosista laajan syyryhmän mukaan, ja niiden osuus 399 675:stä kuolleisuuden ja sairaan terveyden vuoksi menetetystä elinvuodesta vuonna 2010 (Lähde: Estimates from the Singapore Burden of Disease Study 2010).
Vaikka kronologinen ikääntyminen on väistämätöntä, tarvitaan selkeää ymmärrystä siitä, kuinka ikääntymisestä tulee joillekin henkilöille kriittinen riskitekijä sydän- ja verisuonisairauksissa, ja mekanismeista, joiden kautta ikääntyminen johtaa haavoittuvaan fenotyyppiin, joka johtaa kliiniseen CVD:hen. Sen jälkeen voidaan laatia kliinisiä työkaluja ja kliinisiä ohjeita sydän- ja verisuonitautien ja muiden ikääntymisen aiheuttamien terveyskuormien vähentämiseksi. Tällaiset strategiat voivat mahdollisesti vähentää ikääntyvän väestön terveydenhuollon taakkaa ja kustannuksia.
Ehdotuksemme tuottaa tietoa, joka tunnistaa ikääntymisen aikana tapahtuvat toiminnalliset ja rakenteelliset muutokset sydän- ja verisuonijärjestelmässä. Tämä tutkimus tarjoaa pitkittäissuunnittelua käyttäen korkealaatuista näyttöä, joka erottaa terveen ja epäterveellisen sydän- ja verisuonijärjestelmän ikääntymisen, ja paljastaa CV:n ikääntymisen määrääviä tekijöitä ja vaikutuksia CVD:hen ja siihen liittyviin terveysvaikutuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 21 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa kirjallista suostumusta osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aihe
|
Osallistujat käyvät läpi kohdennettuja tutkimuksia, jotka sisältävät pituuden, painon, vyötärön ympärysmitan, kehonkoostumusanalyysin, perustietojen keräämisen ja verenpainetutkimukset.
Lepoelektrokardiografia tehdään sinusrytmin toteamiseksi.
Erityisiä kvantitatiivisia sydämen ikääntymiseen liittyviä tulosparametreja tutkitaan multimodaalisilla tekniikoilla, mukaan lukien kaksiulotteinen transthorakaalinen kaikututkimus ja/tai ei-kontrastimagneettinen resonanssikuvaus/magneettiresonanssispektroskopia.
Kerätyt bionäytteet sisältävät tuoretta veri-, virtsa- ja/tai ulostenäytteet.
Terveydentilaa seurataan puhelinseurannalla ja/tai kansallisissa tautirekistereissä säännöllisin väliajoin 1–5 vuoden, enintään kolmen vuosikymmenen kuluessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistaa ikääntymisen aikana tapahtuvat toiminnalliset ja rakenteelliset muutokset sydän- ja verisuonijärjestelmässä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Terveydentilaa seurataan puhelinseurannalla ja/tai kansallisissa tautirekistereissä säännöllisin väliajoin 1–5 vuoden, enintään kolmen vuosikymmenen kuluessa.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Angela Koh, M.D., National Heart Centre Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/2252
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen ikääntyminen
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina
Kliiniset tutkimukset Tutkimukset
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon