- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04501562
TO-CHERISH: Kardiovaskulær aldring, dens determinanter og indvirkning på sundheden
Specifikt mål 1: At bestemme longitudinelle ændringer i CV-aldring (ændringer i CV-billeddannelse) over tid.
Hypotese: Der er forskelle i antallet af CV-aldring over tid.
Specifikt mål 2: At studere determinanter for CV-aldring At vurdere, hvordan biologiske veje påvirker CV-aldring ved at studere forholdet mellem biologiske signaturer målt i longitudinelle bioprøver er forbundet med CV-aldring.
Hypotese: Forudgående biologiske markører er forbundet med progression af CV-aldring.
Specifikt mål 3: At bestemme indvirkningen af CV aldring progression på udviklingen af klinisk CVD og den generelle fysiske, kognitive og funktionelle sundhed hos ældre.
Hypotese: De med stabile CV-billeddannelsesfænotyper har lavere forekomst af klinisk hjerte-kar-sygdomme og også et bedre overordnet helbred ved aldring sammenlignet med dem med hurtig forværring (usund CV-aldring).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I Singapore udgør ældre indbyggere i alderen 65 år og derover 10,5 % af vores befolkning, og dette forventes at fordobles i 2030 (Singapores statistikafdeling, arbejdskraftsministeriet, registret over fødsel og dødsfald, september 2014). Hjerte-kar-sygdomme tegner sig for størstedelen af handicapkorrigerede leveår fordelt på en bred årsagsgruppe, der tegner sig for 20 % af 399.675 mistede leveår på grund af dødelighed og dårligt helbred i 2010 (Kilde: Estimater fra Singapore Burden of Disease Study 2010).
Mens kronologisk aldring er uundgåelig, er der behov for en klar forståelse af, hvordan aldring bliver en kritisk risikokomponent for CVD for nogle individer, og de mekanismer, hvorigennem aldring resulterer i en så sårbar fænotype, der fører til klinisk CVD. Derefter kan der formuleres kliniske værktøjer og kliniske retningslinjer til at reducere hjerte-kar-sygdomme og andre sundhedsmæssige byrder, som ældning bidrager med. Sådanne strategier kan potentielt reducere byrder og omkostninger ved sundhedsydelser for den aldrende befolkning.
Vores forslag vil generere data, der identificerer funktionelle og strukturelle ændringer i det kardiovaskulære system, der opstår under aldring. Ved hjælp af et longitudinelt design vil denne forskning give højkvalitetsbevis, der adskiller sund fra usund kardiovaskulær aldring, og afsløre determinanter og indvirkning af CV-aldring over tid på CVD og tilhørende sundhedsresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >= 21 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Emne
|
Deltagerne vil gennemgå fokuserede undersøgelser, der inkluderer måling af højde, vægt, taljeomkreds, kropssammensætningsanalyse, baseline dataindsamling og blodtryksundersøgelser.
Hvile-elektrokardiografi vil blive udført for at fastslå sinusrytmen.
Specifikke kvantitative hjertealdringsrelaterede udfaldsparametre vil blive undersøgt ved multimodale teknikker, herunder todimensionelt transthorax ekkokardiogram og/eller ikke-kontrast magnetisk resonansbilleddannelse/magnetisk resonansspektroskopi.
De indsamlede bioprøver vil omfatte friske blod-, urin- og/eller afføringsprøver.
Helbredsstatus vil blive sporet ved telefonisk opfølgning og/eller matchning i nationale sygdomsregistre med periodiske intervaller inden for et til fem år, op til tre årtier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At identificere funktionelle og strukturelle ændringer i det kardiovaskulære system, der opstår under aldring.
Tidsramme: 5 år
|
Helbredsstatus vil blive sporet ved telefonisk opfølgning og/eller matchning i nationale sygdomsregistre med periodiske intervaller inden for et til fem år, op til tre årtier.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angela Koh, M.D., National Heart Centre Singapore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/2252
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertealdring
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAfsluttetSkulder dysfunktion | Cardiac Implantable Electronic Device (CIED)Tyrkiet (Türkiye)
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater
Kliniske forsøg med Eksamener
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttetNeurokognitivt underskudGenforening
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Centre Francois BaclesseAfsluttet
-
Ankara Etlik City HospitalAfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Afsluttet