- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04501562
TO-ChERIsH: Trajetória do Envelhecimento Cardiovascular, Seus Determinantes e Impacto na Saúde
Objetivo Específico 1: Determinar mudanças longitudinais no envelhecimento CV (alterações na imagem CV) ao longo do tempo.
Hipótese: Existem diferenças nas taxas de envelhecimento CV ao longo do tempo.
Objetivo Específico 2: Estudar os determinantes do envelhecimento CV Avaliar como as vias biológicas afetam o envelhecimento CV, estudando as relações entre as assinaturas biológicas medidas em bioespécimes longitudinais e associadas ao envelhecimento CV.
Hipótese: Marcadores biológicos antecedentes estão associados à progressão do envelhecimento CV.
Objetivo Específico 3: Determinar o impacto da progressão do envelhecimento CV no desenvolvimento de DCV clínica e na saúde física, cognitiva e funcional geral dos idosos.
Hipótese: Aqueles com fenótipos de imagem CV estáveis têm menor incidência de DCV clínica e também melhor saúde geral no envelhecimento, em comparação com aqueles com deterioração rápida (envelhecimento CV não saudável).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em Singapura, os residentes idosos com 65 anos ou mais representam 10,5% da nossa população e espera-se que duplique em 2030 (Departamento de Estatística de Singapura, Ministério da Mão-de-Obra, Registro de Nascimentos e Óbitos, setembro de 2014). As doenças cardiovasculares representam a maioria dos anos de vida ajustados por incapacidade por grupo de causas amplas, respondendo por 20% dos 399.675 anos de vida perdidos devido à mortalidade e problemas de saúde em 2010 (Fonte: Estimativas do Singapore Burden of Disease Study 2010).
Embora o envelhecimento cronológico seja inevitável, é necessário um entendimento claro de como o envelhecimento se torna um componente crítico de risco de DCV para alguns indivíduos e os mecanismos pelos quais o envelhecimento resulta em um fenótipo tão vulnerável que leva à DCV clínica. Em seguida, podem ser formuladas ferramentas clínicas e diretrizes clínicas para reduzir doenças cardiovasculares e outros problemas de saúde decorrentes do envelhecimento. Tais estratégias podem potencialmente reduzir os encargos e custos da prestação de cuidados de saúde para a população em envelhecimento.
Nossa proposta irá gerar dados que identifiquem alterações funcionais e estruturais no sistema cardiovascular que ocorrem durante o envelhecimento. Usando um projeto longitudinal, esta pesquisa fornecerá evidências de alta qualidade que distinguem o envelhecimento cardiovascular saudável do não saudável e revelarão os determinantes e o impacto do envelhecimento CV ao longo do tempo nas DCV e nos resultados de saúde associados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Angela Koh, M.D.
- Número de telefone: 67042228
- E-mail: angela.koh.s.m@singhealth.com.sg
Estude backup de contato
- Nome: Gina Lee, BSc
- E-mail: gina.lee.s.h@nhcs.com.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 169609
- Recrutamento
- National Heart Centre Singapore
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Contato:
- Angela Koh, M.D.
- E-mail: angela.koh.s.m@singhealth.com.sg
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Investigador principal:
- Angela Koh, M.D
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >= 21 anos
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Assunto
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Os participantes serão submetidos a exames específicos que incluem medição de altura, peso, circunferência da cintura, análise da composição corporal, coleta de dados basais e exames de pressão arterial.
O eletrocardiograma de repouso será realizado para verificar o ritmo sinusal.
Parâmetros de resultados quantitativos específicos relacionados ao envelhecimento cardíaco serão examinados por técnicas multimodais, incluindo ecocardiograma transtorácico bidimensional e/ou ressonância magnética sem contraste/espectroscopia por ressonância magnética.
As amostras biológicas coletadas incluirão amostras de sangue fresco, urina e/ou fezes.
O estado de saúde será rastreado por acompanhamento telefônico e/ou correspondência nos registros nacionais de doenças em intervalos periódicos dentro de um a cinco anos, até três décadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificar as alterações funcionais e estruturais do sistema cardiovascular que ocorrem durante o envelhecimento.
Prazo: 5 anos
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O estado de saúde será rastreado por acompanhamento telefônico e/ou correspondência nos registros nacionais de doenças em intervalos periódicos dentro de um a cinco anos, até três décadas.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela Koh, M.D., National Heart Centre Singapore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019/2252
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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