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TO-ChERIsH: Trajetória do Envelhecimento Cardiovascular, Seus Determinantes e Impacto na Saúde

10 de janeiro de 2022 atualizado por: National Heart Centre Singapore

Objetivo Específico 1: Determinar mudanças longitudinais no envelhecimento CV (alterações na imagem CV) ao longo do tempo.

Hipótese: Existem diferenças nas taxas de envelhecimento CV ao longo do tempo.

Objetivo Específico 2: Estudar os determinantes do envelhecimento CV Avaliar como as vias biológicas afetam o envelhecimento CV, estudando as relações entre as assinaturas biológicas medidas em bioespécimes longitudinais e associadas ao envelhecimento CV.

Hipótese: Marcadores biológicos antecedentes estão associados à progressão do envelhecimento CV.

Objetivo Específico 3: Determinar o impacto da progressão do envelhecimento CV no desenvolvimento de DCV clínica e na saúde física, cognitiva e funcional geral dos idosos.

Hipótese: Aqueles com fenótipos de imagem CV estáveis ​​têm menor incidência de DCV clínica e também melhor saúde geral no envelhecimento, em comparação com aqueles com deterioração rápida (envelhecimento CV não saudável).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em Singapura, os residentes idosos com 65 anos ou mais representam 10,5% da nossa população e espera-se que duplique em 2030 (Departamento de Estatística de Singapura, Ministério da Mão-de-Obra, Registro de Nascimentos e Óbitos, setembro de 2014). As doenças cardiovasculares representam a maioria dos anos de vida ajustados por incapacidade por grupo de causas amplas, respondendo por 20% dos 399.675 anos de vida perdidos devido à mortalidade e problemas de saúde em 2010 (Fonte: Estimativas do Singapore Burden of Disease Study 2010).

Embora o envelhecimento cronológico seja inevitável, é necessário um entendimento claro de como o envelhecimento se torna um componente crítico de risco de DCV para alguns indivíduos e os mecanismos pelos quais o envelhecimento resulta em um fenótipo tão vulnerável que leva à DCV clínica. Em seguida, podem ser formuladas ferramentas clínicas e diretrizes clínicas para reduzir doenças cardiovasculares e outros problemas de saúde decorrentes do envelhecimento. Tais estratégias podem potencialmente reduzir os encargos e custos da prestação de cuidados de saúde para a população em envelhecimento.

Nossa proposta irá gerar dados que identifiquem alterações funcionais e estruturais no sistema cardiovascular que ocorrem durante o envelhecimento. Usando um projeto longitudinal, esta pesquisa fornecerá evidências de alta qualidade que distinguem o envelhecimento cardiovascular saudável do não saudável e revelarão os determinantes e o impacto do envelhecimento CV ao longo do tempo nas DCV e nos resultados de saúde associados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes são recrutados através de estudos de base populacional (Singhealth IRB 2018/3173).

Descrição

Critério de inclusão:

  • >= 21 anos

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Assunto
Os participantes serão submetidos a exames específicos que incluem medição de altura, peso, circunferência da cintura, análise da composição corporal, coleta de dados basais e exames de pressão arterial. O eletrocardiograma de repouso será realizado para verificar o ritmo sinusal.
Parâmetros de resultados quantitativos específicos relacionados ao envelhecimento cardíaco serão examinados por técnicas multimodais, incluindo ecocardiograma transtorácico bidimensional e/ou ressonância magnética sem contraste/espectroscopia por ressonância magnética.
As amostras biológicas coletadas incluirão amostras de sangue fresco, urina e/ou fezes.
O estado de saúde será rastreado por acompanhamento telefônico e/ou correspondência nos registros nacionais de doenças em intervalos periódicos dentro de um a cinco anos, até três décadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar as alterações funcionais e estruturais do sistema cardiovascular que ocorrem durante o envelhecimento.
Prazo: 5 anos
O estado de saúde será rastreado por acompanhamento telefônico e/ou correspondência nos registros nacionais de doenças em intervalos periódicos dentro de um a cinco anos, até três décadas.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Angela Koh, M.D., National Heart Centre Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2049

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2049

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019/2252

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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