- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04501562
TO-ChERIsH: Trajektoria starzenia się układu sercowo-naczyniowego, jego uwarunkowania i wpływ na zdrowie
Cel szczegółowy 1: Określenie podłużnych zmian starzenia się CV (zmian w obrazowaniu CV) w czasie.
Hipoteza: Istnieją różnice w szybkości starzenia się CV w czasie.
Cel szczegółowy 2: Zbadanie uwarunkowań starzenia CV Ocena wpływu szlaków biologicznych na starzenie się CV poprzez zbadanie zależności między sygnaturami biologicznymi mierzonymi w podłużnych próbkach biologicznych związanych ze starzeniem się CV.
Hipoteza: poprzedzające markery biologiczne są związane z postępem starzenia CV.
Cel szczegółowy 3: Określenie wpływu postępu starzenia się układu sercowo-naczyniowego na rozwój klinicznych chorób układu krążenia oraz ogólny stan zdrowia fizycznego, poznawczego i funkcjonalnego osób starszych.
Hipoteza: Osoby ze stabilnymi fenotypami obrazowania CV mają mniejszą częstość występowania klinicznych CVD, a także lepszy ogólny stan zdrowia w okresie starzenia się, w porównaniu z osobami z szybkim pogorszeniem (niezdrowe starzenie się CV).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W Singapurze starsi mieszkańcy w wieku 65 lat i starsi stanowią 10,5% naszej populacji i oczekuje się, że liczba ta podwoi się w 2030 r. (Singapore Department of Statistics, Ministry of Manpower, Registry of Birth and Deaths, wrzesień 2014). Choroby sercowo-naczyniowe odpowiadają za większość lat życia skorygowanych niepełnosprawnością według szerokiej grupy przyczyn, odpowiadając za 20% z 399 675 lat życia utraconych z powodu śmiertelności i złego stanu zdrowia w 2010 r.
Chociaż chronologiczne starzenie się jest nieuniknione, potrzebne jest jasne zrozumienie, w jaki sposób starzenie się staje się krytycznym elementem ryzyka CVD u niektórych osób oraz mechanizmów, dzięki którym starzenie się skutkuje tak wrażliwym fenotypem, który prowadzi do klinicznej CVD. Następnie można sformułować narzędzia kliniczne i wytyczne kliniczne w celu zmniejszenia chorób układu krążenia i innych obciążeń zdrowotnych związanych ze starzeniem się. Takie strategie mogą potencjalnie zmniejszyć obciążenia i koszty świadczenia opieki zdrowotnej dla starzejącego się społeczeństwa.
Nasza propozycja wygeneruje dane, które identyfikują zmiany funkcjonalne i strukturalne w układzie sercowo-naczyniowym, które zachodzą podczas starzenia. Wykorzystując model podłużny, badania te dostarczą wysokiej jakości dowodów, które pozwolą odróżnić zdrowe i niezdrowe starzenie się układu sercowo-naczyniowego oraz ujawnią determinanty i wpływ starzenia się CV w czasie na CVD i związane z tym skutki zdrowotne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >= 21 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Temat
|
Uczestnicy zostaną poddani ukierunkowanym badaniom, które obejmują pomiar wzrostu, masy ciała, obwodu talii, analizę składu ciała, zbieranie danych wyjściowych oraz badanie ciśnienia krwi.
Zostanie wykonana spoczynkowa elektrokardiografia w celu ustalenia rytmu zatokowego.
Konkretne ilościowe parametry wyników związane ze starzeniem się serca zostaną zbadane za pomocą technik multimodalnych, w tym dwuwymiarowego echokardiogramu przezklatkowego i/lub obrazowania metodą rezonansu magnetycznego bez kontrastu/spektroskopii rezonansu magnetycznego.
Pobrane biopróbki będą obejmować świeżą krew, mocz i/lub kał.
Stan zdrowia będzie śledzony przez telefoniczną obserwację i/lub dopasowanie w krajowych rejestrach chorób w okresowych odstępach czasu w ciągu jednego do pięciu lat, do trzech dekad.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja zmian czynnościowych i strukturalnych w układzie sercowo-naczyniowym zachodzących w okresie starzenia.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Stan zdrowia będzie śledzony przez telefoniczną obserwację i/lub dopasowanie w krajowych rejestrach chorób w okresowych odstępach czasu w ciągu jednego do pięciu lat, do trzech dekad.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Angela Koh, M.D., National Heart Centre Singapore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/2252
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Starzenie się serca
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny