Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TO-ChERIsH: Trajektoria starzenia się układu sercowo-naczyniowego, jego uwarunkowania i wpływ na zdrowie

3 czerwca 2025 zaktualizowane przez: National Heart Centre Singapore

Cel szczegółowy 1: Określenie podłużnych zmian starzenia się CV (zmian w obrazowaniu CV) w czasie.

Hipoteza: Istnieją różnice w szybkości starzenia się CV w czasie.

Cel szczegółowy 2: Zbadanie uwarunkowań starzenia CV Ocena wpływu szlaków biologicznych na starzenie się CV poprzez zbadanie zależności między sygnaturami biologicznymi mierzonymi w podłużnych próbkach biologicznych związanych ze starzeniem się CV.

Hipoteza: poprzedzające markery biologiczne są związane z postępem starzenia CV.

Cel szczegółowy 3: Określenie wpływu postępu starzenia się układu sercowo-naczyniowego na rozwój klinicznych chorób układu krążenia oraz ogólny stan zdrowia fizycznego, poznawczego i funkcjonalnego osób starszych.

Hipoteza: Osoby ze stabilnymi fenotypami obrazowania CV mają mniejszą częstość występowania klinicznych CVD, a także lepszy ogólny stan zdrowia w okresie starzenia się, w porównaniu z osobami z szybkim pogorszeniem (niezdrowe starzenie się CV).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W Singapurze starsi mieszkańcy w wieku 65 lat i starsi stanowią 10,5% naszej populacji i oczekuje się, że liczba ta podwoi się w 2030 r. (Singapore Department of Statistics, Ministry of Manpower, Registry of Birth and Deaths, wrzesień 2014). Choroby sercowo-naczyniowe odpowiadają za większość lat życia skorygowanych niepełnosprawnością według szerokiej grupy przyczyn, odpowiadając za 20% z 399 675 lat życia utraconych z powodu śmiertelności i złego stanu zdrowia w 2010 r.

Chociaż chronologiczne starzenie się jest nieuniknione, potrzebne jest jasne zrozumienie, w jaki sposób starzenie się staje się krytycznym elementem ryzyka CVD u niektórych osób oraz mechanizmów, dzięki którym starzenie się skutkuje tak wrażliwym fenotypem, który prowadzi do klinicznej CVD. Następnie można sformułować narzędzia kliniczne i wytyczne kliniczne w celu zmniejszenia chorób układu krążenia i innych obciążeń zdrowotnych związanych ze starzeniem się. Takie strategie mogą potencjalnie zmniejszyć obciążenia i koszty świadczenia opieki zdrowotnej dla starzejącego się społeczeństwa.

Nasza propozycja wygeneruje dane, które identyfikują zmiany funkcjonalne i strukturalne w układzie sercowo-naczyniowym, które zachodzą podczas starzenia. Wykorzystując model podłużny, badania te dostarczą wysokiej jakości dowodów, które pozwolą odróżnić zdrowe i niezdrowe starzenie się układu sercowo-naczyniowego oraz ujawnią determinanty i wpływ starzenia się CV w czasie na CVD i związane z tym skutki zdrowotne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 169609
        • National Heart Centre Singapore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy są rekrutowani poprzez badania populacyjne (Singhealth IRB 2018/3173).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >= 21 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Temat
Uczestnicy zostaną poddani ukierunkowanym badaniom, które obejmują pomiar wzrostu, masy ciała, obwodu talii, analizę składu ciała, zbieranie danych wyjściowych oraz badanie ciśnienia krwi. Zostanie wykonana spoczynkowa elektrokardiografia w celu ustalenia rytmu zatokowego.
Konkretne ilościowe parametry wyników związane ze starzeniem się serca zostaną zbadane za pomocą technik multimodalnych, w tym dwuwymiarowego echokardiogramu przezklatkowego i/lub obrazowania metodą rezonansu magnetycznego bez kontrastu/spektroskopii rezonansu magnetycznego.
Pobrane biopróbki będą obejmować świeżą krew, mocz i/lub kał.
Stan zdrowia będzie śledzony przez telefoniczną obserwację i/lub dopasowanie w krajowych rejestrach chorób w okresowych odstępach czasu w ciągu jednego do pięciu lat, do trzech dekad.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja zmian czynnościowych i strukturalnych w układzie sercowo-naczyniowym zachodzących w okresie starzenia.
Ramy czasowe: 5 lat
Stan zdrowia będzie śledzony przez telefoniczną obserwację i/lub dopasowanie w krajowych rejestrach chorób w okresowych odstępach czasu w ciągu jednego do pięciu lat, do trzech dekad.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela Koh, M.D., National Heart Centre Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2049

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2049

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/2252

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Starzenie się serca

Subskrybuj