- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04501562
TO-CHERISH: Bana för kardiovaskulärt åldrande, dess bestämningsfaktorer och inverkan på hälsan
Specifikt mål 1: Att fastställa longitudinella förändringar i CV-åldring (förändringar i CV-avbildning) över tid.
Hypotes: Det finns skillnader i graden av åldrande av CV över tid.
Specifikt mål 2: Att studera bestämningsfaktorer för CV-åldrande Att bedöma hur biologiska vägar påverkar CV-åldring genom att studera sambanden mellan biologiska signaturer uppmätta i longitudinella bioprover är associerade med CV-åldring.
Hypotes: Tidigare biologiska markörer är associerade med progression av CV-åldring.
Specifikt mål 3: Att bestämma effekten av åldrande progression av CV på utvecklingen av klinisk hjärt-kärlsjukdom och den övergripande fysiska, kognitiva och funktionella hälsan hos äldre.
Hypotes: De med stabila CV-avbildningsfenotyper har lägre incidens av klinisk hjärt-kärlsjukdom och även bättre övergripande hälsa vid åldrande, jämfört med de med snabb försämring (ohälsosamt åldrande av CV).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I Singapore utgör äldre invånare i åldrarna 65 år och uppåt 10,5 % av vår befolkning och detta förväntas fördubblas år 2030 (Singapores statistikdepartement, Ministry of Manpower, Registry of Birth and Deaths, september 2014). Hjärt- och kärlsjukdomar står för majoriteten av funktionsnedsättningsjusterade levnadsår efter bred orsaksgrupp och står för 20 % av 399 675 förlorade levnadsår på grund av dödlighet och ohälsa 2010 (Källa: Estimates från Singapore Burden of Disease Study 2010).
Även om kronologiskt åldrande är oundvikligt, behövs en klar förståelse för hur åldrande blir en kritisk riskkomponent för hjärt-kärlsjukdom för vissa individer, och de mekanismer genom vilka åldrande resulterar i en så sårbar fenotyp som leder till klinisk hjärt-kärlsjukdom. Efter det kan kliniska verktyg och kliniska riktlinjer för att minska hjärt-kärlsjukdomar och andra hälsobelastningar som åldrandet bidrar med formuleras. Sådana strategier kan potentiellt minska bördorna och kostnaderna för att tillhandahålla hälso- och sjukvård för den åldrande befolkningen.
Vårt förslag kommer att generera data som identifierar funktionella och strukturella förändringar i det kardiovaskulära systemet som inträffar under åldrandet. Med hjälp av en longitudinell design kommer denna forskning att ge högkvalitativa bevis som skiljer friskt från ohälsosamt kardiovaskulärt åldrande, och avslöja bestämningsfaktorer och inverkan av CV-åldrande över tid på hjärt-kärlsjukdom och associerade hälsoresultat.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >= 21 år gammal
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ämne
|
Deltagarna kommer att genomgå fokuserade undersökningar som inkluderar mätning av längd, vikt, midjemått, kroppssammansättningsanalys, baslinjedatainsamling och blodtrycksundersökningar.
Vilande elektrokardiografi kommer att utföras för att fastställa sinusrytm.
Specifika kvantitativa hjärtåldringsrelaterade utfallsparametrar kommer att undersökas med multimodala tekniker inklusive tvådimensionell transthorax ekokardiogram och/eller icke-kontrast magnetisk resonanstomografi/magnetisk resonansspektroskopi.
Bioprover som samlas in kommer att inkludera färska blod-, urin- och/eller avföringsprover.
Hälsostatus kommer att spåras genom telefonuppföljning och/eller matchning i nationella sjukdomsregister med periodiska intervall inom ett till fem år, upp till tre decennier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att identifiera funktionella och strukturella förändringar i det kardiovaskulära systemet som uppstår under åldrandet.
Tidsram: 5 år
|
Hälsostatus kommer att spåras genom telefonuppföljning och/eller matchning i nationella sjukdomsregister med periodiska intervall inom ett till fem år, upp till tre decennier.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Angela Koh, M.D., National Heart Centre Singapore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2019/2252
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .