コンピュータユーザーにおけるオステオパシーコンサルテーションの有効性に関するRCTの実現可能性
2020年8月3日 更新者：Rui José Gomes de Pinho Santiago、Universidade do Porto
コンピューターユーザーの首肩痛に対するオステオパシーカウンセリングの有効性を評価するためのランダム化比較試験の実現可能性研究
この研究は、コンピューターユーザー集団の首肩領域の筋肉組織における痛みの強さの軽減と筋電図活動の変化におけるオステオパシーカウンセリングの有効性を分析するために、大規模なランダム化比較試験（RCT）を実施する実現可能性を調査するものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Porto、ポルトガル、4200-450
- Labiomep
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1 年以上、毎日 5 時間以上コンピュータを使用する
- 首から肩にかけての非特異的な痛みを報告します。
除外基準:
- 神経学的徴候や症状がない
- 報告された痛みを隠す可能性のある既知の病理はありません
- オステオパシーの知識や経験は問いません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オステオパシー相談
1セッションで構成されます。
各オステオパシーセッションは、参加者特有の訴えに合わせた構造的評価と治療に基づいています。
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病歴の聴取、身体的評価、オステオパシーによる徒手治療、運動の処方、姿勢のアドバイスなどのカウンセリングが行われます。
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偽コンパレータ：オステオパシーの偽相談
オステオパシーシャム治療は、非常に軽い圧力を使用して特定の骨表面に手動で接触することにより適用されました。
施術者は、治療や診断をするつもりはなく、軽いタッチを加える箇所の間の秒数を最大 1 分まで数えていました。
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骨構造に軽く触れるだけの見せかけの治療で、診断、アドバイス、処方箋はありません。
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介入なし：普段のお手入れ
参加者は待機リストに登録されることになるが、その間、いかなる手技療法も使用せずに、通常の方法で痛みに対処するようアドバイスされる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表面筋電図を用いたタイピング作業中の電気活動の違い
時間枠：ベースラインおよび治療の 2 ～ 4 日後
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表面筋電図検査 (sEMG) を使用して、僧帽筋上部 (UT) の筋肉の電気活動を取得しました。
電気信号は、最大等尺性随意収縮 (MIVC) を通じて正規化され、MIVC のパーセンテージとして表されました。
sEMG データは、15 分間のタイピング タスクの 4 つの異なる時点で収集されます。
電極の配置、データ収集および処理は、SENIAM 標準に従って実行されました。
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ベースラインおよび治療の 2 ～ 4 日後
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圧迫痛閾値（PPT）の違い
時間枠：ベースラインおよび治療の 2 ～ 4 日後
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デジタル圧力アルゴリズム (Wagner FORCE ONE FDIX 50'、Wagner Instruments、グリニッジ、コネチカット州、米国) を僧帽筋、上層繊維の両側に使用しました。
筋肉上の正確な位置は、筋線維方向で内側電極の 2cm 上と定義されました。
PPT の収集中、参加者はタイピング作業を停止し、両腕を脚の上に置きました。
アルゴリズムのポインタを評価用にマークした点に対して垂直に置き、垂直方向の圧縮力を加えました。
痛みが報告されるまで、その力は 1 kg/cm2 の速度で継続的に増加されました。
測定は、筆記作業の直前と直後に、座った姿勢で行われました。
最大の読み取り値が確実に得られるように、デバイスの C-Peak オプションを有効にしました。
参加者には事前に手順が説明され、データ収集前に前腕でのシミュレーションが実行されました。
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ベースラインおよび治療の 2 ～ 4 日後
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数値評価尺度（NRS）を使用した自己申告の痛みの強さの違い
時間枠：ベースライン、治療の 2 ～ 4 日後、および治療の 1 週間後
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この数値スケールは、11 ポイント バージョンで使用されます。
NRS は、痛みの強度を評価するための単純な 1 次元の測定器を表します (0 = 痛みなし、10 = 耐えられない痛み)。
参加者は、その瞬間に肩から首にかけての領域の両側で経験している痛みの量を視覚化するように依頼されました。
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ベースライン、治療の 2 ～ 4 日後、および治療の 1 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体験の満足度
時間枠：参加者全員のデータ収集から 1 週間後。
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このアンケートは、採用およびデータ収集プロセスの満足度を調査することを目的としています。
これは、Pflugeisen et al., (2016) によって使用されたものから適応されました。
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参加者全員のデータ収集から 1 週間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：José Torres da Costa, Professor、PROFESSOR
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月17日
一次修了 (実際)
2020年2月12日
研究の完了 (実際)
2020年2月20日
試験登録日
最初に提出
2020年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月3日
最初の投稿 (実際)
2020年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月3日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オステオパシー相談の臨床試験
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Fernanda Maria Alves LimaFaculdade de Medicina de Botucatu, UNESP, Botucatu, Brasilまだ募集していません