Factibilidad de ECA sobre la Eficacia de la Consulta Osteopática en Usuarios de Computadoras
3 de agosto de 2020 actualizado por: Rui José Gomes de Pinho Santiago, Universidade do Porto
Un estudio de viabilidad de un ensayo controlado aleatorio para evaluar la eficacia de la consulta osteopática sobre el dolor de cuello y hombro en usuarios de computadoras
Este estudio investiga la viabilidad de realizar un ensayo controlado aleatorio (ECA) a gran escala para analizar la eficacia de la consulta osteopática para reducir la intensidad del dolor y cambiar la actividad electromiográfica en la musculatura de la región del cuello y el hombro para la población de usuarios de computadoras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200-450
- Labiomep
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usa la computadora por más de cinco horas diarias, por más de un año
- Informa dolor inespecífico en la región del cuello y el hombro.
Criterio de exclusión:
- Sin signos ni síntomas neurológicos
- Sin patología conocida que pudiera enmascarar el dolor informado
- Sin conocimientos ni experiencia en osteopatía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consulta osteopática
Consta de 1 sesión.
Cada sesión osteopática se basa en una evaluación estructural y un tratamiento adaptado a las quejas específicas del participante.
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Consulta que incluye anamnesis, valoración física, tratamiento manual osteopático, prescripción de ejercicios y asesoramiento postural.
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Comparador falso: Consulta simulada osteopática
El tratamiento Sham osteopático se aplicó mediante contacto manual en superficies óseas específicas con una presión muy ligera.
El practicante estaba contando los segundos hasta 1 minuto entre las áreas donde aplicar el toque ligero sin ninguna intención de tratar o diagnosticar.
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Un tratamiento simulado que usa un toque ligero en las estructuras óseas, sin diagnóstico, consejo o recetas.
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes estarán en lista de espera y, mientras tanto, se les aconseja que traten su dolor de la forma en que lo harían, pero sin utilizar ningún tipo de Terapia Manual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en la actividad eléctrica durante la tarea de tipeo usando electromiografía de superficie
Periodo de tiempo: línea de base y después de 2-4 días del tratamiento
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Se utilizó electromiografía de superficie (sEMG) para recuperar la actividad eléctrica de los músculos del trapecio superior (UT).
La señal eléctrica se normalizó a través de la contracción voluntaria isométrica máxima (MIVC) y se expresó como un porcentaje de MIVC.
Los datos de sEMG se recopilarán en 4 momentos diferentes de la tarea de escritura de 15 minutos.
La colocación de los electrodos, la toma de datos y el procesamiento se realizó de acuerdo a las normas del SENIAM.
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línea de base y después de 2-4 días del tratamiento
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Diferencias en el umbral de presión-dolor (PPT)
Periodo de tiempo: línea de base y después de 2-4 días del tratamiento
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Se utilizó un Algómetro Digital de Presión (Wagner FORCE ONE FDIX 50', Wagner Instruments, Greenwich, CT, EE. UU.) en el músculo trapecio, fibras superiores, ambos lados.
La ubicación exacta en los músculos se definió como 2 cm por encima del electrodo medial, en la dirección de la fibra muscular.
Durante la recolección del PPT, el participante detuvo la tarea de teclear y apoyó los brazos sobre las piernas.
El puntero del algómetro se colocó perpendicular a los puntos marcados para la evaluación y luego se aplicó una fuerza de compresión vertical.
Esa fuerza se incrementó continuamente a razón de 1 kg/cm2 hasta que se notificó dolor.
Las mediciones se realizaron en la posición de sentado, inmediatamente antes y después de la tarea de escritura.
Para asegurar que se obtuvo la lectura máxima, se habilitó la opción C-Peak del dispositivo.
Se instruyó a los participantes sobre los procedimientos con anticipación y se realizó una simulación en su antebrazo antes de la recopilación de datos.
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línea de base y después de 2-4 días del tratamiento
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Diferencia en la intensidad del dolor autoinformada utilizando la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: basal, después de 2-4 días de tratamiento y después de 1 semana de tratamiento
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Esta escala numérica, se utiliza en su versión de 11 puntos.
NRS representa un instrumento de medición unidimensional simple para la evaluación de la intensidad del dolor (0 = sin dolor, 10 = dolor insoportable).
Se pidió a los participantes que visualizaran la cantidad de dolor que experimentaban en ese preciso momento en la región del hombro y el cuello, en ambos lados.
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basal, después de 2-4 días de tratamiento y después de 1 semana de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de satisfacción con la experiencia
Periodo de tiempo: 1 semana después de la recolección de datos para todos los participantes.
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Este cuestionario tiene como objetivo recuperar los niveles de satisfacción con los procesos de selección y recopilación de datos.
Fue adaptado del utilizado por Pflugeisen et al., (2016).
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1 semana después de la recolección de datos para todos los participantes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: José Torres da Costa, Professor, PROFESSOR
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPorto_DemSSO_RS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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