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RCT对计算机用户整骨疗法咨询功效的可行性

2020年8月3日 更新者:Rui José Gomes de Pinho Santiago、Universidade do Porto

一项随机对照试验的可行性研究,以评估整骨疗法对计算机用户颈肩痛的疗效

本研究调查了进行大规模随机对照试验 (RCT) 的可行性,以分析整骨疗法咨询在减轻疼痛强度和改变计算机用户颈肩区域肌肉组织肌电图活动方面的功效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Porto、葡萄牙、4200-450
        • Labiomep

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 每天使用电脑五小时以上,一年多
  • 报告颈肩区域非特异性疼痛

排除标准:

  • 没有神经系统体征或症状
  • 没有已知的病理可以掩盖报告的疼痛
  • 没有整骨疗法的知识或经验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:整骨咨询
它由 1 个会话组成。 每个整骨疗法会议都基于针对参与者特定抱怨的结构评估和治疗
咨询包括病史采集、身体评估、整骨疗法手法治疗、运动处方和姿势建议。
假比较器:骨科假咨询
使用非常轻的压力在特定骨表面上使用手动接触来应用整骨疗法假治疗。 从业者在没有任何治疗或诊断意图的情况下,计算轻触区域之间的秒数,最多 1 分钟。
轻触骨骼结构的虚假治疗,没有诊断、建议或处方
无干预:日常护理
参与者将在等候名单上,同时,建议他们以自己喜欢的方式处理疼痛,但不要使用任何类型的手法治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用表面肌电图在打字任务中电活动的差异
大体时间:基线和治疗 2-4 天后
表面肌电图 (sEMG) 用于检索上斜方肌 (UT) 肌肉的电活动。 电信号通过最大等长自主收缩 (MIVC) 标准化,并表示为 MIVC 的百分比。 sEMG 数据将在 15 分钟打字任务的 4 个不同时刻收集。 电极放置、数据收集和处理是根据 SENIAM 标准进行的。
基线和治疗 2-4 天后
压痛阈值的差异(PPT)
大体时间:基线和治疗 2-4 天后
数字压力计(Wagner FORCE ONE FDIX 50',Wagner Instruments,Greenwich,CT,USA)用于双侧斜方肌、上纤维。 肌肉上的确切位置定义为在肌肉纤维方向上内侧电极上方 2 厘米处。 在收集 PPT 期间,参与者停止打字任务并将手臂放在腿上。 将海藻计指针垂直于标记为评估的点放置,然后施加垂直压力。 该力以 1 kg/cm2 的速率持续增加,直到出现疼痛为止。 在写作任务之前和之后立即在座位位置进行测量。 为确保获得最大读数,启用了设备的 C-Peak 选项。 参与者被提前告知程序,并在数据收集之前对他们的前臂进行模拟。
基线和治疗 2-4 天后
使用数字评定量表 (NRS) 自我报告的疼痛强度差异
大体时间:基线、治疗 2-4 天后和治疗 1 周后
这个数字刻度用于其 11 点版本。 NRS 代表一种简单的一维测量仪器,用于评估疼痛强度(0 = 没有疼痛,10 = 难以忍受的疼痛)。 参与者被要求形象化他们在那个精确时刻在两侧肩颈区域所经历的疼痛程度。
基线、治疗 2-4 天后和治疗 1 周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体验满意度
大体时间:收集所有参与者的数据后 1 周。
该调查问卷旨在检索对招聘和数据收集过程的满意度。 它改编自 Pflugeisen 等人 (2016) 使用的那个。
收集所有参与者的数据后 1 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:José Torres da Costa, Professor、Professor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月17日

初级完成 (实际的)

2020年2月12日

研究完成 (实际的)

2020年2月20日

研究注册日期

首次提交

2020年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月3日

首次发布 (实际的)

2020年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月3日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UPorto_DemSSO_RS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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