Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RCT:n toteutettavuus tietokoneen käyttäjien osteopaattisen konsultaation tehokkuudesta

maanantai 3. elokuuta 2020 päivittänyt: Rui José Gomes de Pinho Santiago, Universidade do Porto

Toteutettavuustutkimus satunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta, jolla arvioidaan osteopaattisen konsultaation tehokkuutta tietokoneen käyttäjien niska-hartiakipuihin

Tämä tutkimus tutkii mahdollisuutta suorittaa laajamittainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jolla analysoidaan osteopaattisen konsultaation tehokkuutta kivun voimakkuuden vähentämisessä ja elektromyografisen aktiivisuuden muuttamisessa niska-hartia-alueen lihaksistossa tietokoneen käyttäjien väestölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Porto, Portugali, 4200-450
        • Labiomep

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käyttää tietokonetta yli viisi tuntia päivässä, yli vuoden ajan
  • Raportoi epäspesifistä kipua niska-hartia-alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei neurologisia merkkejä tai oireita
  • Ei tunnettua patologiaa, joka voisi peittää ilmoitetun kivun
  • Ei tietoa tai kokemusta osteopatiasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osteopaattinen konsultaatio
Se koostuu 1 istunnosta. Jokainen osteopaattinen hoitokerta perustuu rakenteelliseen arviointiin ja hoitoon, joka on räätälöity osallistujakohtaisten valitusten mukaan
Muut: Osteopaattinen konsultaatio
Konsultaatio sisältää tapaushistorian keräämisen, fyysisen arvioinnin, osteopaattisen manuaalisen hoidon, harjoitusreseptin ja asennon neuvoja.
Huijausvertailija: Osteopaattinen valeneuvonta
Osteopaattista valehoitoa suoritettiin käyttämällä manuaalista kosketusta tietyille luupinnoille erittäin kevyellä paineella. Ammatinharjoittaja laski sekunteja 1 minuuttiin asti niiden alueiden välillä, joilla kevyesti kosketettiin ilman aikomusta hoitaa tai diagnosoida.
Muut: Valheellinen osteopaattinen konsultaatio
Huijaushoito, jossa kevyesti kosketetaan luisia rakenteita, ei diagnoosia, neuvoja tai reseptejä
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat ovat jonotuslistalla, ja sillä välin heitä neuvotaan käsittelemään kipuaan samalla tavalla kuin he tekisivät, mutta ilman minkäänlaista manuaalista terapiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköisen aktiivisuuden erot tyypitystehtävän aikana pintaelektromografialla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2-4 päivän hoidon jälkeen
Pintaelektromyografiaa (sEMG) käytettiin Upper Trapezius (UT) -lihasten sähköisen toiminnan palauttamiseen. Sähköinen signaali normalisoitiin maksimaalisen isometrisen vapaaehtoisen supistumisen (MIVC) avulla ja ilmaistiin prosentteina MIVC:stä. sEMG-tietoja kerätään 15 minuutin kirjoitustehtävän 4 eri hetkellä. Elektrodien sijoitus, tiedonkeruu ja käsittely suoritettiin SENIAM-standardien mukaisesti.
lähtötilanteessa ja 2-4 päivän hoidon jälkeen
Erot paine-kipukynnyksessä (PPT)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2-4 päivän hoidon jälkeen
Digitaalista painealgometria (Wagner FORCE ONE FDIX 50', Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) käytettiin puolisuunnikkaan lihakseen, yläkuituihin, molemmilla puolilla. Tarkka sijainti lihaksissa määriteltiin 2 cm mediaalisen elektrodin yläpuolelle lihassäiden suunnassa. PPT:n keräämisen aikana osallistuja keskeytti kirjoitustehtävän ja lepäsi kädet jaloillaan. Algometrin osoitin asetettiin kohtisuoraan arvioitavaksi merkittyihin pisteisiin nähden ja sitten kohdistettiin pystysuuntaista puristusvoimaa. Tätä voimaa lisättiin jatkuvasti nopeudella 1 kg/cm2, kunnes ilmoitettiin kipua. Mittaukset tehtiin istuma-asennossa, välittömästi ennen kirjoitustehtävää ja sen jälkeen. Maksimilukeman saavuttamiseksi otettiin käyttöön laitteen C-Peak-vaihtoehto. Osallistujia opastettiin toimenpiteistä etukäteen, ja heidän kyynärvarrellaan suoritettiin simulaatio ennen tiedonkeruuta.
lähtötilanteessa ja 2-4 päivän hoidon jälkeen
Ero itse ilmoittamassa kivun voimakkuudessa käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS)
Aikaikkuna: lähtötasolla 2-4 hoidon vuorokauden ja 1 viikon hoidon jälkeen
Tätä numeerista asteikkoa käytetään sen 11-pisteisessä versiossa. NRS on yksinkertainen, yksiulotteinen mittauslaite kivun voimakkuuden arvioimiseen (0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu). Osallistujia pyydettiin visualisoimaan kivun määrä, jota he kokivat sillä hetkellä olkapään ja kaulan alueella molemmilla puolilla.
lähtötasolla 2-4 hoidon vuorokauden ja 1 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys kokemukseen
Aikaikkuna: 1 viikko tiedonkeruun jälkeen kaikille osallistujille.
Tällä kyselylomakkeella pyritään löytämään tyytyväisyystasoja rekrytointi- ja tiedonkeruuprosesseihin. Se on mukautettu Pflugeisen et al.:n (2016) käyttämästä.
1 viikko tiedonkeruun jälkeen kaikille osallistujille.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade do Porto

Tutkijat

  • Päätutkija: José Torres da Costa, Professor, PROFESSOR

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPorto_DemSSO_RS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trapezius lihasjännitys

Kliiniset tutkimukset Osteopaattinen konsultaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa