Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost RCT o účinnosti osteopatické konzultace u uživatelů počítačů

3. srpna 2020 aktualizováno: Rui José Gomes de Pinho Santiago, Universidade do Porto

Studie proveditelnosti randomizované kontrolované studie k posouzení účinnosti osteopatické konzultace o bolesti krku a ramene u uživatelů počítačů

Tato studie zkoumá proveditelnost provedení rozsáhlé randomizované kontrolované studie (RCT) k analýze účinnosti osteopatické konzultace při snižování intenzity bolesti a změně elektromyografické aktivity ve svalstvu oblasti krku a ramen pro populaci uživatelů počítače.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Používá počítač více než pět hodin denně po dobu více než jednoho roku
  • Hlásí nespecifickou bolest v oblasti krku a ramen

Kritéria vyloučení:

  • Žádné neurologické známky nebo příznaky
  • Žádná známá patologie, která by mohla maskovat hlášenou bolest
  • Žádné znalosti ani zkušenosti s osteopatií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Osteopatická konzultace
Skládá se z 1 sezení. Každé osteopatické sezení je založeno na strukturálním hodnocení a léčbě přizpůsobené konkrétním stížnostem účastníka
Jiný: Osteopatická konzultace
Konzultace včetně odběru anamnézy, fyzického posouzení, osteopatické manuální léčby, předpisu cvičení a rady ohledně držení těla.
Falešný srovnávač: Předstíraná osteopatická konzultace
Léčba Osteopathic Sham byla aplikována pomocí ručního kontaktu na specifické kostní povrchy za použití velmi lehkého tlaku. Praktikující počítal sekundy až 1 minutu mezi oblastmi, na které se má použít lehký dotek, bez úmyslu léčit nebo diagnostikovat.
Jiný: Falešná osteopatická konzultace
Falešná léčba pomocí lehkého doteku na kostní struktury, žádná diagnóza, rady nebo recepty
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci budou na čekací listině a mezitím se jim doporučuje vypořádat se se svou bolestí tak, jak by to udělali, ale bez použití jakékoli manuální terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v elektrické aktivitě při psaní pomocí povrchové elektromyografie
Časové okno: výchozí a po 2-4 dnech léčby
Povrchová elektromyografie (sEMG) byla použita k získání elektrické aktivity svalů horního trapézu (UT). Elektrický signál byl normalizován prostřednictvím maximální izometrické dobrovolné kontrakce (MIVC) a vyjádřen jako procento MIVC. Data sEMG budou shromažďována ve 4 různých okamžicích 15minutové úlohy psaní. Umístění elektrod, sběr a zpracování dat bylo provedeno podle standardů SENIAM.
výchozí a po 2-4 dnech léčby
Rozdíly v prahu tlaku a bolesti (PPT)
Časové okno: výchozí a po 2-4 dnech léčby
Digitální tlakový algometr (Wagner FORCE ONE FDIX 50', Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) byl použit na trapézový sval, horní vlákna, na obou stranách. Přesné umístění na svalech bylo definováno jako 2 cm nad mediální elektrodou, ve směru svalových vláken. Během sběru PPT účastník zastavil psaní a položil ruce na nohy. Ukazatel algometru byl umístěn kolmo k bodům označeným pro vyhodnocení a poté byla aplikována vertikální tlaková síla. Tato síla byla nepřetržitě zvyšována rychlostí 1 kg/cm2, dokud nebyla hlášena bolest. Měření byla provedena v sedě, bezprostředně před a po psaní. Aby bylo zajištěno získání maximální hodnoty, byla na zařízení povolena možnost C-Peak. Účastníci byli o postupech předem poučeni a před sběrem dat byla provedena simulace na jejich předloktí.
výchozí a po 2-4 dnech léčby
Rozdíl ve vlastní intenzitě bolesti pomocí numerické hodnotící škály (NRS)
Časové okno: základní linie, po 2-4 dnech léčby a po 1 týdnu léčby
Tato číselná stupnice se používá u její 11bodové verze. NRS představuje jednoduchý, jednorozměrný měřicí přístroj pro hodnocení intenzity bolesti (0 = žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest). Účastníci byli požádáni, aby si představili množství bolesti, kterou zažívali v tu přesnou chvíli v oblasti ramene a krku na obou stranách.
základní linie, po 2-4 dnech léčby a po 1 týdnu léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň spokojenosti se zkušenostmi
Časové okno: 1 týden po sběru dat pro všechny účastníky.
Tento dotazník se zaměřuje na zjištění úrovně spokojenosti s náborem a procesy sběru dat. Byl převzat z toho, který použili Pflugeisen et al., (2016).
1 týden po sběru dat pro všechny účastníky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade do Porto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: José Torres da Costa, Professor, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPorto_DemSSO_RS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteopatická konzultace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit