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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04501575
컴퓨터 사용자의 정골의학 상담 효과에 대한 RCT의 타당성
2020년 8월 3일 업데이트: Rui José Gomes de Pinho Santiago, Universidade do Porto
컴퓨터 사용자의 목-어깨 통증에 대한 정골의학 상담의 효능을 평가하기 위한 무작위 대조 시험의 타당성 조사
이 연구는 대규모 RCT(Randomized Controlled Trial) 수행의 타당성을 조사하여 컴퓨터 사용자 모집단의 목-어깨 부위의 근육 조직에서 통증 강도를 줄이고 근전도 활동을 변화시키는 정골요법 상담의 효능을 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Porto, 포르투갈, 4200-450
- Labiomep
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1년 이상 매일 5시간 이상 컴퓨터 사용
- 목-어깨 부위의 비특이적 통증 보고
제외 기준:
- 신경학적 징후나 증상 없음
- 보고된 통증을 가릴 수 있는 알려진 병리학 없음
- 골다공증에 대한 지식이나 경험이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정골 상담
1회기로 구성되어 있습니다.
각 정골 요법 세션은 구조적 평가 및 참가자별 불만 사항에 맞춘 치료를 기반으로 합니다.
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사례 기록 수집, 신체 평가, 정골 요법 수동 치료, 운동 처방 및 자세 조언을 포함한 상담.
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가짜 비교기: 정골 요법 가짜 상담
Osteopathic Sham 치료는 매우 가벼운 압력을 사용하여 특정 뼈 표면에 수동 접촉을 사용하여 적용되었습니다.
개업의는 치료하거나 진단하려는 의도 없이 가벼운 터치를 적용할 영역 사이에서 최대 1분까지 초를 세고 있었습니다.
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뼈 구조에 가벼운 터치를 사용하는 가짜 치료, 진단, 조언 또는 처방 없음
|
간섭 없음: 평상시 관리
참가자는 대기자 명단에 오르게 되며, 그 사이에 어떤 종류의 도수 요법도 사용하지 않고 자신이 원하는 방식으로 고통을 다루도록 권고받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 근전도를 이용한 타이핑 작업 중 전기적 활동의 차이
기간: 베이스라인 및 치료 2-4일 후
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UT(Upper Trapezius) 근육의 전기적 활동을 검색하기 위해 표면 근전도(sEMG)를 사용했습니다.
전기 신호는 MIVC(Maximum Isometric Voluntary Contraction)를 통해 정규화되었고 MIVC의 백분율로 표시되었습니다.
sEMG 데이터는 15분 타이핑 작업의 4가지 다른 순간에 수집됩니다.
전극 배치, 데이터 수집 및 처리는 SENIAM 표준에 따라 수행되었습니다.
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베이스라인 및 치료 2-4일 후
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압박 통증 역치(PPT)의 차이
기간: 베이스라인 및 치료 2-4일 후
|
Digital Pressure Algometer (Wagner FORCE ONE FDIX 50', Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA)를 승모근, 우수한 섬유, 양측에 사용하였다.
근육의 정확한 위치는 근섬유 방향에서 내측 전극 위 2cm로 정의되었습니다.
PPT를 수집하는 동안 참가자는 타이핑 작업을 중지하고 다리에 팔을 얹었습니다.
평가를 위해 표시된 지점에 algometer 포인터를 수직으로 위치시킨 후 수직압축력을 가하였다.
그 힘은 통증이 보고될 때까지 1kg/cm2의 비율로 지속적으로 증가했습니다.
쓰기 작업 직전과 직후에 앉은 자세에서 측정했습니다.
최대 판독값을 얻기 위해 장치의 C-Peak 옵션이 활성화되었습니다.
참가자들에게 사전에 절차를 지시하고 데이터 수집 전에 팔뚝에 대한 시뮬레이션을 수행했습니다.
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베이스라인 및 치료 2-4일 후
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NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 자가 보고한 통증 강도의 차이
기간: 베이스라인, 치료 2-4일 후 및 치료 1주 후
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이 숫자 척도는 11포인트 버전에서 사용됩니다.
NRS는 통증 강도 평가를 위한 간단한 1차원 측정 도구를 나타냅니다(0 = 통증 없음, 10 = 참을 수 없는 통증).
참가자들에게 양쪽 어깨-목 부위에 대해 정확한 순간에 경험하고 있는 통증의 양을 시각화하도록 요청했습니다.
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베이스라인, 치료 2-4일 후 및 치료 1주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경험에 대한 만족도
기간: 모든 참가자에 대한 데이터 수집 후 1주일.
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이 설문지는 채용 및 데이터 수집 프로세스에 대한 만족도 수준을 검색하는 것을 목표로 합니다.
Pflugeisen et al., (2016)에서 사용된 것에서 채택되었습니다.
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모든 참가자에 대한 데이터 수집 후 1주일.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: José Torres da Costa, Professor, Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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