Genomförbarhet av RCT om effektiviteten av osteopatisk konsultation hos datoranvändare
3 augusti 2020 uppdaterad av: Rui José Gomes de Pinho Santiago, Universidade do Porto
En genomförbarhetsstudie av en randomiserad kontrollerad studie för att bedöma effektiviteten av osteopatisk konsultation om nack- och axelsmärta hos datoranvändare
Denna studie undersöker möjligheten att genomföra en storskalig Randomized Controlled Trial (RCT) för att analysera effektiviteten av den osteopatiska konsultationen för att minska intensiteten av smärta och ändra elektromyografisk aktivitet i muskulaturen i nacke-skulderregionen för datoranvändarens befolkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-450
- Labiomep
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Använder dator i över fem timmar dagligen, i över ett år
- Rapporterar ospecifik smärta över nacke-axelområdet
Exklusions kriterier:
- Inga neurologiska tecken eller symtom
- Ingen känd patologi som kunde maskera den rapporterade smärtan
- Ingen kunskap eller erfarenhet av osteopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Osteopatisk konsultation
Den består av 1 session.
Varje osteopatisk session är baserad på en strukturell utvärdering och behandling skräddarsydd för deltagarspecifika klagomål
|
En konsultation som inkluderar anamnese, fysisk bedömning, osteopatisk manuell behandling, träningsrecept och postural rådgivning.
|
|
Sham Comparator: Osteopatisk skenkonsultation
Osteopatisk skenbehandling applicerades med manuell kontakt på specifika benytor med mycket lätt tryck.
Utövaren räknade sekunderna upp till 1 minut mellan de områden där den lätta beröringen skulle appliceras utan någon avsikt att behandla eller diagnostisera.
|
En skenbehandling med lätt beröring av benstrukturer, ingen diagnos, råd eller recept
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagarna kommer att stå på en väntelista, och under tiden rekommenderas de att hantera sin smärta på det sätt de skulle, men utan att använda någon form av manuell terapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i elektrisk aktivitet under typningsuppgift med ytelektromyografi
Tidsram: baseline och efter 2-4 dagar av behandlingen
|
Ytelektromyografi (sEMG) användes för att hämta den elektriska aktiviteten hos Upper Trapezius (UT) muskler.
Den elektriska signalen normaliserades genom den maximala isometriska frivilliga kontraktionen (MIVC) och uttrycktes som en procentandel av MIVC.
sEMG-data kommer att samlas in vid 4 olika ögonblick av den 15 minuters skrivuppgiften.
Elektrodplacering, datainsamling och bearbetning utfördes enligt SENIAM-standarder.
|
baseline och efter 2-4 dagar av behandlingen
|
|
Skillnader i trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: baseline och efter 2-4 dagar av behandlingen
|
En digital tryckalgometer (Wagner FORCE ONE FDIX 50', Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) användes på trapeziusmuskeln, överlägsna fibrer, båda sidor.
Den exakta platsen på musklerna definierades som 2 cm ovanför den mediala elektroden, i muskelfiberriktningen.
Under insamlingen av PPT stoppade deltagaren skrivuppgiften och vilade armarna på benen.
Algometerpekaren placerades vinkelrätt mot punkterna markerade för utvärdering, och sedan applicerades vertikal kompressionskraft.
Den kraften ökades kontinuerligt med en hastighet av 1 kg/cm2 tills smärta rapporterades.
Mätningar gjordes i sittställningen, omedelbart före och efter skrivuppgiften.
För att säkerställa att maximal avläsning erhölls, aktiverades C-Peak-alternativet för enheten.
Deltagarna instruerades i förväg om procedurerna och simulering på deras underarm utfördes före datainsamlingen.
|
baseline och efter 2-4 dagar av behandlingen
|
|
Skillnad i den självrapporterade smärtintensiteten med den numeriska betygsskalan (NRS)
Tidsram: baseline, efter 2-4 dagar av behandlingen och efter 1 vecka av behandlingen
|
Denna numeriska skala används på sin 11-punktsversion.
NRS representerar ett enkelt, 1-dimensionellt mätinstrument för bedömning av smärtintensitet (0 = ingen smärta, 10 = outhärdlig smärta).
Deltagarna ombads att visualisera mängden smärta de upplevde i det exakta ögonblicket över axel-halsregionen, på båda sidor.
|
baseline, efter 2-4 dagar av behandlingen och efter 1 vecka av behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjdhetsnivå med upplevelsen
Tidsram: 1 vecka efter datainsamling för alla deltagare.
|
Detta frågeformulär syftar till att få fram nöjdhetsnivåer med rekryterings- och datainsamlingsprocesserna.
Den anpassades från den som användes av Pflugeisen et al., (2016).
|
1 vecka efter datainsamling för alla deltagare.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: José Torres da Costa, Professor, Professor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
12 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UPorto_DemSSO_RS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .