Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av RCT om effektiviteten av osteopatisk konsultasjon hos datamaskinbrukere

3. august 2020 oppdatert av: Rui José Gomes de Pinho Santiago, Universidade do Porto

En mulighetsstudie av en randomisert kontrollert studie for å vurdere effektiviteten av osteopatisk konsultasjon om nakke-skuldersmerter hos datamaskinbrukere

Denne studien undersøker muligheten for å gjennomføre et randomisert kontrollert forsøk (RCT) i stor skala for å analysere effekten av osteopatisk konsultasjon for å redusere intensiteten av smerte og endre elektromyografisk aktivitet i muskulaturen i nakke-skulderregionen for databrukerens befolkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-450
        • Labiomep

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bruker datamaskin i over fem timer daglig, i over ett år
  • Rapporterer uspesifikke smerter over nakke-skulderregionen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen nevrologiske tegn eller symptomer
  • Ingen kjent patologi som kan maskere den rapporterte smerten
  • Ingen kunnskap eller erfaring med osteopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Osteopatisk konsultasjon
Den består av 1 økt. Hver osteopatisk økt er basert på en strukturell evaluering og behandling skreddersydd for deltakerspesifikke klager
Annen: Osteopatisk konsultasjon
En konsultasjon som inkluderer sakshistorie, fysisk vurdering, osteopatisk manuell behandling, treningsresept og holdningsråd.
Sham-komparator: Osteopatisk falsk konsultasjon
Osteopathic Sham-behandling ble påført ved bruk av manuell kontakt på spesifikke benoverflater med svært lett trykk. Utøveren talte sekundene opptil 1 minutt mellom områdene hvor den lette berøringen skulle påføres uten noen intensjon om å behandle eller diagnostisere.
Annen: Sham osteopatisk konsultasjon
En falsk behandling med lett berøring på beinstrukturer, ingen diagnose, råd eller resepter
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne vil stå på venteliste, og i mellomtiden rådes de til å håndtere smertene sine på den måten de ville gjort, men uten å bruke noen form for manuell terapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i elektrisk aktivitet under skriveoppgave ved bruk av overflateelektromyografi
Tidsramme: baseline og etter 2-4 dager av behandlingen
Overflateelektromyografi (sEMG) ble brukt for å hente den elektriske aktiviteten til Øvre Trapezius (UT) muskler. Det elektriske signalet ble normalisert gjennom maksimal isometrisk frivillig kontraksjon (MIVC) og uttrykt som en prosentandel av MIVC. sEMG-data vil bli samlet inn ved 4 forskjellige øyeblikk av 15-minutters skriveoppgaven. Elektrodeplassering, datainnsamling og behandling ble utført i henhold til SENIAM-standarder.
baseline og etter 2-4 dager av behandlingen
Forskjeller i trykk-smerteterskel (PPT)
Tidsramme: baseline og etter 2-4 dager av behandlingen
Et digitalt trykkalgometer (Wagner FORCE ONE FDIX 50', Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) ble brukt på trapezius-muskelen, overlegne fibre, begge sider. Den nøyaktige plasseringen på musklene ble definert som 2 cm over den mediale elektroden, på muskelfiberretningen. Under innsamlingen av PPT stoppet deltakeren skriveoppgaven og hvilte armene på bena. Algometerpekeren ble plassert vinkelrett på punktene merket for evaluering, og deretter ble vertikal kompresjonskraft påført. Denne kraften ble økt kontinuerlig med en hastighet på 1 kg/cm2 inntil smerte ble rapportert. Det ble foretatt målinger i sittestilling, rett før og etter skriveoppgaven. For å sikre at maksimal avlesning ble oppnådd, ble C-Peak-alternativet til enheten aktivert. Deltakerne ble instruert om prosedyrene på forhånd, og simulering på underarmen ble utført før datainnsamlingen.
baseline og etter 2-4 dager av behandlingen
Forskjell i selvrapportert smerteintensitet ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen (NRS)
Tidsramme: baseline, etter 2-4 dager av behandlingen og etter 1 uke av behandlingen
Denne numeriske skalaen brukes på sin 11-punkts versjon. NRS representerer et enkelt, 1-dimensjonalt måleinstrument for vurdering av smerteintensitet (0 = ingen smerte, 10 = uutholdelig smerte). Deltakerne ble bedt om å visualisere mengden smerte de opplevde i det nøyaktige øyeblikket over skulder-halsregionen, på begge sider.
baseline, etter 2-4 dager av behandlingen og etter 1 uke av behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshetsnivå med opplevelsen
Tidsramme: 1 uke etter datainnsamling for alle deltakere.
Dette spørreskjemaet tar sikte på å finne tilfredshetsnivåer med rekrutterings- og datainnsamlingsprosessene. Den ble tilpasset fra den som ble brukt av Pflugeisen et al., (2016).
1 uke etter datainnsamling for alle deltakere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade do Porto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: José Torres da Costa, Professor, Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UPorto_DemSSO_RS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trapezius muskelbelastning

Kliniske studier på Osteopatisk konsultasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere