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Viabilidade do RCT sobre a Eficácia da Consulta Osteopática em Utilizadores de Computador

3 de agosto de 2020 atualizado por: Rui José Gomes de Pinho Santiago, Universidade do Porto

Um estudo de viabilidade de um ensaio controlado randomizado para avaliar a eficácia da consulta osteopática na dor pescoço-ombro em usuários de computador

Este estudo investiga a viabilidade da realização de um Ensaio Controlado Randomizado (RCT) em larga escala para analisar a eficácia da consulta osteopática na redução da intensidade da dor e alteração da atividade eletromiográfica na musculatura da região pescoço-ombro para a população de usuários de computador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-450
        • Labiomep

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Usa o computador por mais de cinco horas diárias, há mais de um ano
  • Relata dor inespecífica na região pescoço-ombro

Critério de exclusão:

  • Sem sinais ou sintomas neurológicos
  • Nenhuma patologia conhecida que pudesse mascarar a dor relatada
  • Nenhum conhecimento ou experiência com osteopatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Consulta osteopática
Consiste em 1 sessão. Cada sessão osteopática é baseada em uma avaliação estrutural e tratamento adaptado às queixas específicas do participante
Outro: Consulta Osteopática
Uma consulta incluindo anamnese, avaliação física, tratamento manual osteopático, prescrição de exercícios e aconselhamento postural.
Comparador Falso: Consulta simulada de osteopatia
O tratamento Osteopático Sham foi aplicado usando contato manual em superfícies ósseas específicas usando uma pressão muito leve. O praticante contava os segundos até 1 minuto entre as áreas onde aplicar o leve toque sem intenção de tratar ou diagnosticar.
Outro: Consulta Osteopática Simulada
Um tratamento simulado usando toque leve em estruturas ósseas, sem diagnóstico, aconselhamento ou prescrições
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes ficarão em lista de espera e, enquanto isso, são aconselhados a lidar com a dor da maneira que fariam, mas sem usar nenhum tipo de terapia manual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças na atividade elétrica durante a tarefa de digitação usando eletromiografia de superfície
Prazo: basal e após 2-4 dias do tratamento
A eletromiografia de superfície (sEMG) foi usada para recuperar a atividade elétrica dos músculos do Trapézio Superior (TU). O sinal elétrico foi normalizado por meio da contração isométrica voluntária máxima (CVMI) e expresso em porcentagem da CVMI. Os dados sEMG serão coletados em 4 momentos diferentes da tarefa de digitação de 15 minutos. A colocação dos eletrodos, a coleta e o processamento dos dados foram realizados de acordo com as normas do SENIAM.
basal e após 2-4 dias do tratamento
Diferenças no Limiar Pressão-dor (PPT)
Prazo: basal e após 2-4 dias do tratamento
Um Algômetro Digital de Pressão (Wagner FORCE ONE FDIX 50', Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) foi utilizado no músculo trapézio, fibras superiores, ambos os lados. A localização exata nos músculos foi definida como 2cm acima do eletrodo medial, na direção das fibras musculares. Durante a coleta do PPT, o participante interrompeu a tarefa de digitação e apoiou os braços sobre as pernas. A ponteira do algômetro foi posicionada perpendicularmente aos pontos marcados para avaliação e, a seguir, aplicou-se a força de compressão vertical. Essa força foi aumentada continuamente a uma taxa de 1 kg/cm2 até que a dor fosse relatada. As medições foram feitas na posição sentada, imediatamente antes e após a tarefa de escrita. Para garantir a obtenção da leitura máxima, a opção C-Peak do aparelho foi habilitada. Os participantes foram instruídos sobre os procedimentos com antecedência, e a simulação no antebraço foi realizada antes da coleta de dados.
basal e após 2-4 dias do tratamento
Diferença na intensidade autorreferida da dor usando a escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: linha de base, após 2-4 dias de tratamento e após 1 semana de tratamento
Esta escala numérica é usada em sua versão de 11 pontos. NRS representa um instrumento de medição unidimensional simples para a avaliação da intensidade da dor (0 = sem dor, 10 = dor insuportável). Os participantes foram solicitados a visualizar a quantidade de dor que estavam sentindo naquele exato momento na região ombro-pescoço, ambos os lados.
linha de base, após 2-4 dias de tratamento e após 1 semana de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de satisfação com a experiência
Prazo: 1 semana após a coleta de dados para todos os participantes.
Este questionário visa aferir os níveis de satisfação com os processos de recrutamento e recolha de dados. Foi adaptado do utilizado por Pflugeisen et al., (2016).
1 semana após a coleta de dados para todos os participantes.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade do Porto

Investigadores

  • Investigador principal: José Torres da Costa, Professor, PROFESSOR

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UPorto_DemSSO_RS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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