Faisabilité d'un ECR sur l'efficacité de la consultation ostéopathique chez les utilisateurs d'ordinateurs
3 août 2020 mis à jour par: Rui José Gomes de Pinho Santiago, Universidade do Porto
Une étude de faisabilité d'un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité de la consultation ostéopathique sur la douleur cou-épaule chez les utilisateurs d'ordinateurs
Cette étude examine la faisabilité de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) à grande échelle pour analyser l'efficacité de la consultation ostéopathique dans la réduction de l'intensité de la douleur et la modification de l'activité électromyographique dans la musculature de la région cou-épaule pour la population d'utilisateurs d'ordinateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4200-450
- Labiomep
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Utilise l'ordinateur pendant plus de cinq heures par jour, pendant plus d'un an
- Signale une douleur non spécifique dans la région du cou et des épaules
Critère d'exclusion:
- Aucun signe ou symptôme neurologique
- Aucune pathologie connue pouvant masquer les douleurs rapportées
- Aucune connaissance ou expérience en ostéopathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Consultation ostéopathique
Il consiste en 1 séance.
Chaque séance d'ostéopathie est basée sur une évaluation structurelle et un traitement adapté aux plaintes spécifiques des participants
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Une consultation comprenant une anamnèse, une évaluation physique, un traitement manuel ostéopathique, une prescription d'exercices et des conseils posturaux.
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Comparateur factice: Consultation fictive d'ostéopathie
Le traitement ostéopathique Sham a été appliqué par contact manuel sur des surfaces osseuses spécifiques en utilisant une très légère pression.
Le praticien comptait les secondes jusqu'à 1 minute entre les zones où appliquer le toucher léger sans aucune intention de traiter ou de diagnostiquer.
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Un traitement simulé utilisant un toucher léger sur les structures osseuses, sans diagnostic, conseil ou prescription
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants seront sur une liste d'attente, et en attendant, il leur est conseillé de gérer leur douleur comme ils le feraient, mais sans utiliser aucune sorte de thérapie manuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences d'activité électrique lors d'une tâche de frappe à l'aide de l'électromyographie de surface
Délai: au départ et après 2 à 4 jours de traitement
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L'électromyographie de surface (sEMG) a été utilisée pour récupérer l'activité électrique des muscles du trapèze supérieur (UT).
Le signal électrique a été normalisé par la contraction volontaire isométrique maximale (MIVC) et exprimé en pourcentage de MIVC.
Les données sEMG seront collectées à 4 moments différents de la tâche de dactylographie de 15 minutes.
Le placement des électrodes, la collecte et le traitement des données ont été effectués selon les normes SENIAM.
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au départ et après 2 à 4 jours de traitement
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Différences dans le seuil de pression-douleur (PPT)
Délai: au départ et après 2 à 4 jours de traitement
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Un algomètre à pression numérique (Wagner FORCE ONE FDIX 50', Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) a été utilisé sur le muscle trapèze, fibres supérieures, des deux côtés.
L'emplacement exact sur les muscles a été défini comme 2 cm au-dessus de l'électrode médiale, dans la direction des fibres musculaires.
Lors de la collecte du PPT, le participant a arrêté la tâche de dactylographie et reposé les bras sur les jambes.
Le pointeur de l'algomètre a été placé perpendiculairement aux points marqués pour l'évaluation, puis une force de compression verticale a été appliquée.
Cette force a été augmentée en continu à un taux de 1 kg/cm2 jusqu'à ce que la douleur soit signalée.
Les mesures ont été effectuées en position assise, immédiatement avant et après la tâche d'écriture.
Pour s'assurer que la lecture maximale a été obtenue, l'option C-Peak de l'appareil a été activée.
Les participants ont été informés des procédures à l'avance et une simulation sur leur avant-bras a été effectuée avant la collecte des données.
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au départ et après 2 à 4 jours de traitement
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Différence dans l'intensité de la douleur autodéclarée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: de base, après 2 à 4 jours de traitement et après 1 semaine de traitement
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Cette échelle numérique, est utilisée sur sa version à 11 points.
Le NRS représente un instrument de mesure simple et unidimensionnel pour l'évaluation de l'intensité de la douleur (0 = pas de douleur, 10 = douleur insupportable).
Les participants ont été invités à visualiser la quantité de douleur qu'ils ressentaient à ce moment précis sur la région épaule-cou, des deux côtés.
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de base, après 2 à 4 jours de traitement et après 1 semaine de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de satisfaction de l'expérience
Délai: 1 semaine après la collecte des données pour tous les participants.
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Ce questionnaire vise à récupérer les niveaux de satisfaction vis-à-vis des processus de recrutement et de collecte de données.
Il a été adapté de celui utilisé par Pflugeisen et al., (2016).
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1 semaine après la collecte des données pour tous les participants.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: José Torres da Costa, Professor, Professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
12 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2020
Première publication (Réel)
6 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPorto_DemSSO_RS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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