Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af RCT om effektiviteten af ​​osteopatisk konsultation hos computerbrugere

3. august 2020 opdateret af: Rui José Gomes de Pinho Santiago, Universidade do Porto

En gennemførlighedsundersøgelse af et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere effektiviteten af ​​den osteopatiske konsultation om nakke-skuldersmerter hos computerbrugere

Denne undersøgelse undersøger muligheden for at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) i stor skala for at analysere effektiviteten af ​​den osteopatiske konsultation til at reducere intensiteten af ​​smerte og ændre elektromyografisk aktivitet i muskulaturen i nakke-skulderregionen for computerbrugerens befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-450
        • Labiomep

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bruger computer i over fem timer dagligt i over et år
  • Rapporterer uspecifik smerte over nakke-skulder-regionen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen neurologiske tegn eller symptomer
  • Ingen kendt patologi, der kunne maskere den rapporterede smerte
  • Ingen viden eller erfaring med osteopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Osteopatisk konsultation
Den består af 1 session. Hver osteopatisk session er baseret på en strukturel evaluering og behandling skræddersyet til de deltagerspecifikke klager
Andet: Osteopatisk konsultation
En konsultation, der inkluderer anamnese, fysisk vurdering, osteopatisk manuel behandling, træningsrecept og postural rådgivning.
Sham-komparator: Osteopatisk fupkonsultation
Osteopathic Sham-behandling blev påført ved manuel kontakt på specifikke knogleoverflader ved hjælp af meget let tryk. Den praktiserende læge talte sekunderne op til 1 minut mellem de områder, hvor den lette berøring skulle påføres uden nogen intention om at behandle eller diagnosticere.
Andet: Sham osteopatisk konsultation
En falsk behandling med let berøring af knoglestrukturer, ingen diagnose, råd eller recepter
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil stå på en venteliste, og i mellemtiden rådes de til at håndtere deres smerter på den måde, de ville, men uden at bruge nogen form for manuel terapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i elektrisk aktivitet under skriveopgave ved brug af overfladeelektromyografi
Tidsramme: baseline og efter 2-4 dage af behandlingen
Overfladeelektromyografi (sEMG) blev brugt til at hente den elektriske aktivitet af Øvre Trapezius (UT) muskler. Det elektriske signal blev normaliseret gennem den maksimale isometriske frivillige kontraktion (MIVC) og udtrykt som en procentdel af MIVC. sEMG-data vil blive indsamlet på 4 forskellige tidspunkter af den 15 minutters skriveopgave. Elektrodernes placering, dataindsamling og -behandling blev udført i overensstemmelse med SENIAM-standarder.
baseline og efter 2-4 dage af behandlingen
Forskelle i tryk-smertegrænse (PPT)
Tidsramme: baseline og efter 2-4 dage af behandlingen
Et digitalt trykalgometer (Wagner FORCE ONE FDIX 50', Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) blev brugt på trapeziusmusklen, overlegne fibre på begge sider. Den nøjagtige placering på musklerne blev defineret som 2 cm over den mediale elektrode i muskelfiberretningen. Under indsamlingen af ​​PPT stoppede deltageren skriveopgaven og hvilede armene på benene. Algometermarkøren blev placeret vinkelret på de punkter, der var markeret til evaluering, og derefter blev der påført lodret kompressionskraft. Denne kraft blev øget kontinuerligt med en hastighed på 1 kg/cm2, indtil smerte blev rapporteret. Målinger blev foretaget i siddeposition, umiddelbart før og efter skriveopgaven. For at sikre den maksimale aflæsning blev enhedens C-Peak-indstilling aktiveret. Deltagerne blev instrueret i procedurerne på forhånd, og simulering på deres underarm blev udført før dataindsamlingen.
baseline og efter 2-4 dage af behandlingen
Forskel i den selvrapporterede intensitet af smerte ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: baseline, efter 2-4 dages behandling og efter 1 uges behandling
Denne numeriske skala bruges på dens 11-punkts version. NRS repræsenterer et simpelt, 1-dimensionelt måleinstrument til vurdering af smerteintensitet (0 = ingen smerte, 10 = uudholdelig smerte). Deltagerne blev bedt om at visualisere mængden af ​​smerte, de oplevede på det præcise tidspunkt over skulder-halsregionen, begge sider.
baseline, efter 2-4 dages behandling og efter 1 uges behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshedsniveau med oplevelsen
Tidsramme: 1 uge efter dataindsamling for alle deltagere.
Dette spørgeskema har til formål at finde tilfredshedsniveauer med rekrutterings- og dataindsamlingsprocesserne. Den blev tilpasset fra den, der blev brugt af Pflugeisen et al., (2016).
1 uge efter dataindsamling for alle deltagere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade do Porto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José Torres da Costa, Professor, Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2020

Først opslået (Faktiske)

6. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPorto_DemSSO_RS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trapezius muskelbelastning

Kliniske forsøg med Osteopatisk konsultation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner