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Fattibilità di RCT sull'efficacia della consultazione osteopatica negli utenti di computer

3 agosto 2020 aggiornato da: Rui José Gomes de Pinho Santiago, Universidade do Porto

Uno studio di fattibilità di una sperimentazione controllata randomizzata per valutare l'efficacia della consulenza osteopatica sul dolore collo-spalla negli utenti di computer

Questo studio indaga la fattibilità di condurre uno studio randomizzato controllato (RCT) su larga scala per analizzare l'efficacia della consultazione osteopatica nel ridurre l'intensità del dolore e modificare l'attività elettromiografica nella muscolatura della regione collo-spalla per la popolazione dell'utente del computer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Usa il computer per più di cinque ore al giorno, per più di un anno
  • Segnala dolore aspecifico nella regione collo-spalla

Criteri di esclusione:

  • Nessun segno o sintomo neurologico
  • Nessuna patologia nota che possa mascherare il dolore riportato
  • Nessuna conoscenza o esperienza con l'osteopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza osteopatica
Consiste in 1 sessione. Ogni sessione osteopatica si basa su una valutazione strutturale e su un trattamento adattato alle lamentele specifiche dei partecipanti
Altro: Consulenza Osteopatica
Una consulenza che include l'anamnesi, la valutazione fisica, il trattamento manuale osteopatico, la prescrizione di esercizi e la consulenza posturale.
Comparatore fittizio: Consulto fittizio osteopatico
Il trattamento Osteopathic Sham è stato applicato utilizzando il contatto manuale su specifiche superfici ossee con una pressione molto leggera. Il praticante stava contando i secondi fino a 1 minuto tra le aree in cui applicare il tocco leggero senza alcuna intenzione di trattare o diagnosticare.
Altro: Consulto osteopatico fittizio
Un trattamento fittizio che utilizza un tocco leggero sulle strutture ossee, senza diagnosi, consigli o prescrizioni
Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti saranno in lista d'attesa e, nel frattempo, si consiglia loro di affrontare il proprio dolore come farebbero, ma senza utilizzare alcun tipo di terapia manuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nell'attività elettrica durante l'attività di battitura utilizzando l'elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: basale e dopo 2-4 giorni dal trattamento
L'elettromiografia di superficie (sEMG) è stata utilizzata per recuperare l'attività elettrica dei muscoli del trapezio superiore (UT). Il segnale elettrico è stato normalizzato attraverso la massima contrazione volontaria isometrica (MIVC) ed espresso come percentuale di MIVC. I dati sEMG verranno raccolti in 4 diversi momenti dell'attività di digitazione di 15 minuti. Il posizionamento degli elettrodi, la raccolta e l'elaborazione dei dati sono stati eseguiti secondo gli standard SENIAM.
basale e dopo 2-4 giorni dal trattamento
Differenze nella soglia del dolore pressorio (PPT)
Lasso di tempo: basale e dopo 2-4 giorni dal trattamento
Un algoritmo di pressione digitale (Wagner FORCE ONE FDIX 50', Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) è stato utilizzato sul muscolo trapezio, fibre superiori, su entrambi i lati. La posizione esatta sui muscoli è stata definita come 2 cm sopra l'elettrodo mediale, nella direzione della fibra muscolare. Durante la raccolta del PPT, il partecipante ha interrotto il compito di dattilografia e ha appoggiato le braccia sulle gambe. Il puntatore dell'algometro è stato posizionato perpendicolarmente ai punti contrassegnati per la valutazione, quindi è stata applicata la forza di compressione verticale. Tale forza è stata aumentata continuamente a una velocità di 1 kg/cm2 fino a quando non è stato segnalato il dolore. Le misurazioni sono state effettuate in posizione seduta, immediatamente prima e dopo il compito di scrittura. Per garantire la massima lettura è stata ottenuta, l'opzione C-Peak del dispositivo è stata abilitata. I partecipanti sono stati istruiti in anticipo sulle procedure e la simulazione sul loro avambraccio è stata eseguita prima della raccolta dei dati.
basale e dopo 2-4 giorni dal trattamento
Differenza nell'intensità del dolore auto-riportata utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: basale, dopo 2-4 giorni di trattamento e dopo 1 settimana di trattamento
Questa scala numerica è utilizzata nella sua versione a 11 punti. NRS rappresenta un semplice strumento di misura unidimensionale per la valutazione dell'intensità del dolore (0 = nessun dolore, 10 = dolore insopportabile). Ai partecipanti è stato chiesto di visualizzare la quantità di dolore che stavano provando in quel preciso momento sulla regione spalla-collo, su entrambi i lati.
basale, dopo 2-4 giorni di trattamento e dopo 1 settimana di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di soddisfazione per l'esperienza
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la raccolta dei dati per tutti i partecipanti.
Questo questionario mira a recuperare i livelli di soddisfazione rispetto ai processi di reclutamento e raccolta dati. È stato adattato da quello utilizzato da Pflugeisen et al., (2016).
1 settimana dopo la raccolta dei dati per tutti i partecipanti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade do Porto

Investigatori

  • Investigatore principale: José Torres da Costa, Professor, Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPorto_DemSSO_RS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Strappo muscolare del trapezio

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