Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость РКИ по оценке эффективности остеопатической консультации у пользователей компьютеров

3 августа 2020 г. обновлено: Rui José Gomes de Pinho Santiago, Universidade do Porto

Технико-экономическое обоснование рандомизированного контролируемого исследования для оценки эффективности остеопатической консультации при боли в шее и плече у пользователей компьютеров

В этом исследовании исследуется возможность проведения крупномасштабного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) для анализа эффективности консультации остеопата в снижении интенсивности боли и изменении электромиографической активности в мускулатуре шейно-плечевой области у пользователей компьютеров.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Использует компьютер более пяти часов в день в течение более одного года.
  • Сообщает о неспецифической боли в шейно-плечевой области.

Критерий исключения:

  • Нет неврологических признаков или симптомов
  • Нет известных патологий, которые могли бы маскировать сообщаемую боль.
  • Без знаний и опыта в остеопатии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Остеопатическая консультация
Он состоит из 1 сеанса. Каждая остеопатическая сессия основана на структурной оценке и лечении с учетом конкретных жалоб участников.
Консультация, включающая сбор анамнеза, физическую оценку, остеопатическое мануальное лечение, назначение упражнений и рекомендации по осанке.
Фальшивый компаратор: Остеопатическая ложная консультация
Остеопатическое симуляционное лечение применялось с помощью ручного контакта на определенных костных поверхностях с очень легким давлением. Практикующий врач считал секунды до 1 минуты между областями, к которым можно было применить легкое прикосновение, без какого-либо намерения лечить или диагностировать.
Имитация лечения с использованием легкого прикосновения к костным структурам, без диагностики, рекомендаций или рецептов.
Без вмешательства: Обычный уход
Участники будут в списке ожидания, а пока им рекомендуется справляться со своей болью так, как они бы это сделали, но без использования какой-либо мануальной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в электрической активности при наборе текста с использованием поверхностной электромиографии
Временное ограничение: Исходно и через 2-4 дня лечения
Поверхностная электромиография (пЭМГ) использовалась для определения электрической активности мышц верхней трапециевидной мышцы (ВТ). Электрический сигнал нормализовали через максимальное изометрическое произвольное сокращение (MIVC) и выражали в процентах от MIVC. Данные сЭМГ будут собираться в 4 разных момента 15-минутного задания на набор текста. Размещение электродов, сбор и обработка данных проводились в соответствии со стандартами SENIAM.
Исходно и через 2-4 дня лечения
Различия порога боли при надавливании (PPT)
Временное ограничение: Исходно и через 2-4 дня лечения
Цифровой алгометр давления (Wagner FORCE ONE FDIX 50', Wagner Instruments, Гринвич, Коннектикут, США) использовали для трапециевидной мышцы, верхних волокон с обеих сторон. Точное расположение на мышцах определялось как 2 см выше медиального электрода в направлении мышечных волокон. Во время сбора ПП участник прекращал набор текста и упирался руками в ноги. Стрелку альгометра устанавливали перпендикулярно отмеченным для оценки точкам, после чего применяли вертикальную компрессионную силу. Эту силу непрерывно увеличивали со скоростью 1 кг/см2 до тех пор, пока не появлялась боль. Измерения проводились в положении сидя, непосредственно до и после выполнения письменного задания. Чтобы обеспечить максимальное показание, была включена опция C-Peak устройства. Участников заранее проинструктировали о процедурах, и перед сбором данных было выполнено моделирование на их предплечье.
Исходно и через 2-4 дня лечения
Разница в самооценке интенсивности боли с использованием числовой оценочной шкалы (NRS)
Временное ограничение: исходный уровень, через 2-4 дня лечения и через 1 неделю лечения
Эта числовая шкала используется в ее 11-балльной версии. NRS представляет собой простой одномерный измерительный инструмент для оценки интенсивности боли (0 = отсутствие боли, 10 = невыносимая боль). Участников попросили визуализировать количество боли, которую они испытывали в данный момент в области плеча и шеи с обеих сторон.
исходный уровень, через 2-4 дня лечения и через 1 неделю лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень удовлетворенности опытом
Временное ограничение: 1 неделя после сбора данных для всех участников.
Этот вопросник направлен на получение уровней удовлетворенности процессами найма и сбора данных. Он был адаптирован из того, который использовали Pflugeisen et al., (2016).
1 неделя после сбора данных для всех участников.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: José Torres da Costa, Professor, Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UPorto_DemSSO_RS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Напряжение трапециевидной мышцы

Клинические исследования Консультация остеопата

Подписаться