Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van RCT over de werkzaamheid van de osteopathische raadpleging bij computergebruikers

3 augustus 2020 bijgewerkt door: Rui José Gomes de Pinho Santiago, Universidade do Porto

Een haalbaarheidsstudie van een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de doeltreffendheid te beoordelen van het osteopathische consult over nek-schouderpijn bij computergebruikers

Deze studie onderzoekt de haalbaarheid van het uitvoeren van een grootschalige Randomized Controlled Trial (RCT) om de doeltreffendheid te analyseren van het osteopathische consult bij het verminderen van de pijnintensiteit en het veranderen van de elektromyografische activiteit in de musculatuur van het nek-schoudergebied voor de bevolking van de computergebruiker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-450
        • Labiomep

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gebruikt de computer meer dan vijf uur per dag, gedurende meer dan een jaar
  • Meldt niet-specifieke pijn in het nek-schoudergebied

Uitsluitingscriteria:

  • Geen neurologische tekenen of symptomen
  • Geen bekende pathologie die de gemelde pijn zou kunnen maskeren
  • Geen kennis van of ervaring met osteopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Osteopathisch consult
Het bestaat uit 1 sessie. Elke osteopathische sessie is gebaseerd op een structurele evaluatie en behandeling op maat van de deelnemerspecifieke klachten
Ander: Osteopathisch consult
Een consult inclusief anamnese, lichamelijk onderzoek, osteopathische manuele behandeling, oefeningenvoorschrift en houdingsadvies.
Sham-vergelijker: Osteopathische schijnconsultatie
Osteopathische Sham-behandeling werd toegepast met behulp van handmatig contact op specifieke botoppervlakken met zeer lichte druk. De beoefenaar telde de seconden tot 1 minuut tussen de gebieden waar de lichte aanraking moest worden aangebracht zonder enige intentie om te behandelen of een diagnose te stellen.
Ander: Sham Osteopathisch consult
Een schijnbehandeling met lichte aanraking van botstructuren, geen diagnose, advies of voorschriften
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers komen op een wachtlijst en krijgen ondertussen het advies om met hun pijn om te gaan zoals ze dat zouden doen, maar zonder gebruik te maken van enige vorm van manuele therapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in elektrische activiteit tijdens typetaak met behulp van oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: basislijn en na 2-4 dagen van de behandeling
Oppervlakte-elektromyografie (sEMG) werd gebruikt om de elektrische activiteit van de bovenste trapeziusspieren (UT) op te halen. Het elektrische signaal werd genormaliseerd door middel van de maximale isometrische vrijwillige contractie (MIVC) en uitgedrukt als een percentage van MIVC. sEMG-gegevens worden verzameld op 4 verschillende momenten van de 15 minuten durende typetaak. Het plaatsen van de elektroden, het verzamelen en verwerken van gegevens werd uitgevoerd volgens de SENIAM-normen.
basislijn en na 2-4 dagen van de behandeling
Verschillen in drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: basislijn en na 2-4 dagen van de behandeling
Een digitale drukalgometer (Wagner FORCE ONE FDIX 50', Wagner Instruments, Greenwich, CT, VS) werd gebruikt op de trapeziusspier, superieure vezels, aan beide zijden. De exacte locatie op de spieren werd gedefinieerd als 2 cm boven de mediale elektrode, in de richting van de spiervezels. Tijdens het verzamelen van de PPT stopte de deelnemer met typen en liet hij zijn armen op de benen rusten. De algometerwijzer werd loodrecht op de voor evaluatie gemarkeerde punten geplaatst en vervolgens werd verticale compressiekracht uitgeoefend. Die kracht werd continu verhoogd met een snelheid van 1 kg/cm2 totdat er pijn werd gemeld. Metingen werden gedaan in zithouding, direct voor en na de schrijftaak. Om ervoor te zorgen dat de maximale uitlezing werd verkregen, was de C-Peak-optie van het apparaat ingeschakeld. De deelnemers kregen vooraf instructies over de procedures en er werd een simulatie op hun onderarm uitgevoerd voordat de gegevens werden verzameld.
basislijn en na 2-4 dagen van de behandeling
Verschil in de zelfgerapporteerde pijnintensiteit met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: basislijn, na 2-4 dagen van de behandeling en na 1 week van de behandeling
Deze numerieke schaal wordt gebruikt op de 11-punts versie. NRS is een eenvoudig, 1-dimensionaal meetinstrument voor de beoordeling van pijnintensiteit (0 = geen pijn, 10 = ondraaglijke pijn). Deelnemers werd gevraagd om de hoeveelheid pijn te visualiseren die ze op dat precieze moment ervoeren in het schouder-nekgebied, aan beide kanten.
basislijn, na 2-4 dagen van de behandeling en na 1 week van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheidsniveau met de ervaring
Tijdsspanne: 1 week na gegevensverzameling voor alle deelnemers.
Deze vragenlijst is gericht op het peilen van de tevredenheid over de wervings- en gegevensverzamelingsprocessen. Het is aangepast van degene die wordt gebruikt door Pflugeisen et al., (2016).
1 week na gegevensverzameling voor alle deelnemers.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade do Porto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: José Torres da Costa, Professor, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPorto_DemSSO_RS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trapezius-spierspanning

Klinische onderzoeken op Osteopathisch consult

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren