Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność RCT w sprawie skuteczności konsultacji osteopatycznych u użytkowników komputerów

3 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Rui José Gomes de Pinho Santiago, Universidade do Porto

Studium wykonalności randomizowanej, kontrolowanej próby w celu oceny skuteczności konsultacji osteopatycznej dotyczącej bólu karku i ramion u użytkowników komputerów

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności przeprowadzenia na dużą skalę randomizowanego badania kontrolnego (RCT) w celu przeanalizowania skuteczności konsultacji osteopatycznej w zmniejszaniu intensywności bólu i zmianie aktywności elektromiograficznej w mięśniach regionu szyi i ramion w populacji użytkowników komputerów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Korzysta z komputera przez ponad pięć godzin dziennie, od ponad roku
  • Zgłasza niespecyficzny ból w okolicy szyi i ramion

Kryteria wyłączenia:

  • Brak objawów neurologicznych
  • Brak znanej patologii, która mogłaby maskować zgłaszany ból
  • Brak wiedzy i doświadczenia z osteopatią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konsultacja osteopatyczna
Składa się z 1 sesji. Każda sesja osteopatyczna opiera się na ocenie strukturalnej i leczeniu dostosowanym do indywidualnych dolegliwości uczestnika
Inny: Konsultacja Osteopatyczna
Konsultacja obejmująca zebranie historii choroby, ocenę fizyczną, osteopatyczne leczenie manualne, zalecenie ćwiczeń i porady dotyczące postawy.
Pozorny komparator: Osteopatyczna konsultacja pozorowana
Zabieg Osteopathic Sham zastosowano poprzez kontakt ręczny na określonych powierzchniach kostnych przy użyciu bardzo lekkiego nacisku. Lekarz odliczał sekundy do 1 minuty między obszarami, w których należy zastosować lekki dotyk bez zamiaru leczenia lub diagnozy.
Inny: Pozorowana konsultacja osteopatyczna
Zabieg pozorowany z lekkim dotykiem na strukturach kostnych, bez diagnozy, porady i recepty
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy znajdą się na liście oczekujących, a tymczasem radzimy im, aby radzili sobie z bólem w taki sposób, w jaki by to zrobili, ale bez stosowania jakiejkolwiek Terapii Manualnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w aktywności elektrycznej podczas pisania na klawiaturze przy użyciu elektromiografii powierzchniowej
Ramy czasowe: wyjściowym i po 2-4 dniach leczenia
Elektromiografię powierzchniową (sEMG) wykorzystano do określenia aktywności elektrycznej mięśnia czworobocznego górnego (UT). Sygnał elektryczny znormalizowano za pomocą maksymalnego izometrycznego dobrowolnego skurczu (MIVC) i wyrażono jako procent MIVC. Dane sEMG będą zbierane w 4 różnych momentach 15-minutowego zadania pisania. Umieszczenie elektrod, gromadzenie i przetwarzanie danych przeprowadzono zgodnie ze standardami SENIAM.
wyjściowym i po 2-4 dniach leczenia
Różnice w progu ucisku i bólu (PPT)
Ramy czasowe: wyjściowym i po 2-4 dniach leczenia
Cyfrowy algometr ciśnieniowy (Wagner FORCE ONE FDIX 50', Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) zastosowano na mięśniu czworobocznym, włóknach górnych, po obu stronach. Dokładne położenie na mięśniach określono jako 2 cm nad elektrodą przyśrodkową, zgodnie z kierunkiem włókien mięśniowych. Podczas zbierania PPT uczestnik przerwał pisanie na klawiaturze i oparł ręce na nogach. Wskaźnik algometru ustawiano prostopadle do punktów oznaczonych do oceny, a następnie stosowano pionową siłę ściskającą. Siłę tę zwiększano w sposób ciągły z szybkością 1 kg/cm2, aż do zgłoszenia bólu. Pomiarów dokonano w pozycji siedzącej, bezpośrednio przed i po zadaniu pisania. Aby zapewnić uzyskanie maksymalnego odczytu, w urządzeniu włączono opcję C-Peak. Uczestnicy zostali z wyprzedzeniem poinstruowani o procedurach, a przed zebraniem danych przeprowadzono symulację na ich przedramieniu.
wyjściowym i po 2-4 dniach leczenia
Różnica w samoopisowym natężeniu bólu przy użyciu numerycznej skali oceny (NRS)
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 2-4 dniach leczenia i po 1 tygodniu leczenia
Ta skala numeryczna jest używana w wersji 11-punktowej. NRS to prosty, jednowymiarowy przyrząd pomiarowy do oceny natężenia bólu (0 = brak bólu, 10 = ból nie do zniesienia). Uczestników poproszono o wizualizację ilości bólu, jakiego doświadczali w tym konkretnym momencie w okolicy barków i szyi po obu stronach.
linii podstawowej, po 2-4 dniach leczenia i po 1 tygodniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom satysfakcji z doświadczenia
Ramy czasowe: 1 tydzień po zebraniu danych dla wszystkich uczestników.
Kwestionariusz ten ma na celu uzyskanie informacji o poziomie zadowolenia z procesu rekrutacji i zbierania danych. Został on zaadaptowany z tego, którego użyli Pflugeisen i in., (2016).
1 tydzień po zebraniu danych dla wszystkich uczestników.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade do Porto

Śledczy

  • Główny śledczy: José Torres da Costa, Professor, Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPorto_DemSSO_RS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Naciągnięcie mięśnia czworobocznego

Badania kliniczne na Konsultacja Osteopatyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj