Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az RCT megvalósíthatósága a számítógép-felhasználók oszteopátiás konzultációjának hatékonyságáról

2020. augusztus 3. frissítette: Rui José Gomes de Pinho Santiago, Universidade do Porto

Megvalósíthatósági tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatról a számítógép-felhasználók nyak-vállfájdalmaival kapcsolatos osteopátiás konzultáció hatékonyságának felmérésére

Ez a tanulmány egy nagyszabású Randomized Controlled Trial (RCT) lefolytatásának megvalósíthatóságát vizsgálja annak elemzésére, hogy az osteopathiás konzultáció eredményes-e a fájdalom intenzitásának csökkentése és az elektromiográfiás aktivitás megváltoztatása a nyak-váll régió izomzatában a számítógép-felhasználók körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Naponta több mint öt órát használ számítógépet, több mint egy éve
  • Nem specifikus fájdalomról számol be a nyak-váll régióban

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek neurológiai jelek vagy tünetek
  • Nem ismert patológia, amely elfedhetné a jelentett fájdalmat
  • Nincs tudás vagy tapasztalat az osteopathiával kapcsolatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Osteopátiás konzultáció
1 alkalomból áll. Minden osteopathiás kezelés strukturális értékelésen és a résztvevő-specifikus panaszokhoz szabott kezelésen alapul
Egyéb: Osteopátiás konzultáció
Konzultáció, amely magában foglalja az anamnézis felvételét, a fizikális vizsgálatot, az osteopathiás kézi kezelést, a gyakorlatok felírását és a testtartási tanácsokat.
Sham Comparator: Osteopátiás színlelt konzultáció
Az osteopathic Sham kezelést kézi érintkezéssel alkalmaztuk meghatározott csontfelületeken, nagyon enyhe nyomással. A kezelőorvos 1 percig számolta a másodperceket azon területek között, ahol a könnyű érintést alkalmazta, anélkül, hogy kezelni vagy diagnosztizálni akarta volna.
Egyéb: Ál-oszteopátiás konzultáció
Ál-kezelés a csontos struktúrák könnyű érintésével, diagnózis, tanács vagy recept nélkül
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A résztvevők várólistára kerülnek, és eközben azt tanácsolják nekik, hogy úgy kezeljék fájdalmukat, ahogyan tennék, de anélkül, hogy manuális terápiát alkalmaznának.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elektromos aktivitás különbségei tipizálási feladat során felületi elektromiográfiával
Időkeret: kiindulási és 2-4 napos kezelés után
Felületi elektromiográfiát (sEMG) alkalmaztak a felső trapéz (UT) izmok elektromos aktivitásának visszakeresésére. Az elektromos jelet a maximális izometrikus önkéntes összehúzódással (MIVC) normalizáltuk, és a MIVC százalékában fejeztük ki. Az sEMG adatok gyűjtése a 15 perces gépelési feladat 4 különböző pillanatában történik. Az elektródák elhelyezése, adatgyűjtése és feldolgozása a SENIAM szabványok szerint történt.
kiindulási és 2-4 napos kezelés után
A nyomás-fájdalom küszöb (PPT) különbségei
Időkeret: kiindulási és 2-4 napos kezelés után
Digitális nyomás-algométert (Wagner FORCE ONE FDIX 50', Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) használtunk a trapézizmon, a felső rostokon mindkét oldalon. Az izmok pontos helyét a mediális elektróda felett 2 cm-rel határoztuk meg, az izomrost irányában. A PPT gyűjtése során a résztvevő abbahagyta a gépelési feladatot, és karjait a lábára támasztotta. Az algométer mutatóját a kiértékelésre megjelölt pontokra merőlegesen helyeztük el, majd függőleges nyomóerőt alkalmaztunk. Ezt az erőt folyamatosan növelték 1 kg/cm2 sebességgel, amíg fájdalom nem jelentkezett. A mérések ülő helyzetben, közvetlenül az írási feladat előtt és után történtek. A maximális leolvasás érdekében a készülék C-Peak opciója engedélyezve volt. A résztvevőket előzetesen tájékoztatták az eljárásokról, és az adatfelvétel előtt szimulációt végeztek alkarjukon.
kiindulási és 2-4 napos kezelés után
Különbség a fájdalom önbeszámolt intenzitásában a numerikus értékelési skála (NRS) használatával
Időkeret: 2-4 napos kezelés után és 1 hét kezelés után
Ezt a numerikus skálát a 11 pontos változatánál használják. Az NRS egy egyszerű, egydimenziós mérőműszer a fájdalom intenzitásának mérésére (0 = nincs fájdalom, 10 = elviselhetetlen fájdalom). A résztvevőket arra kérték, hogy vizualizálják a fájdalom mennyiségét, amelyet abban a pillanatban tapasztaltak a váll-nyak régióban mindkét oldalon.
2-4 napos kezelés után és 1 hét kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettségi szint a tapasztalattal
Időkeret: 1 héttel az adatgyűjtést követően minden résztvevő esetében.
A kérdőív célja a toborzási és adatgyűjtési folyamatokkal kapcsolatos elégedettségi szintek lekérése. Pflugeisen és munkatársai (2016) által használtból adaptálták.
1 héttel az adatgyűjtést követően minden résztvevő esetében.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade do Porto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: José Torres da Costa, Professor, Professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UPorto_DemSSO_RS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Trapéz izomfeszültség

  • li nguyen
    Ismeretlen
    ASIS a Botox számára nyaki disztóniában (ASISinCD)
    Nyaki dystonia felnőttek, | Rendellenes fejhelyzet és nyaki fájdalom a következő 7 izomcsoportban: lépcsont, pikkelysömör, Sterno-cleido-mastoid, Levator Scapulae, Semispinalis, Trapezius és Longissimus.
    Egyesült Államok

Klinikai vizsgálatok a Osteopátiás konzultáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel