体組成と血液生化学指数に対する消費の影響
2021年1月13日 更新者：TCI Co., Ltd.
摂取が体組成と血液生化学指数に及ぼす影響を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Neipu Township
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Pingtung、Neipu Township、台湾、91201
- National Pingtung University of Science and Technology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～60歳の男女
- 体格指数 (BMI) ≥ 24 (kg/m^2) または体脂肪量: 男性 > 25%、女性 > 30%
- 研究の2週間前の他の栄養補助食品（プロバイオティクスおよびプレバイオティクス）の禁止
- 研究中の同様の食事と運動習慣による遵守。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 更年期の女性
- 糖尿病
- この研究の半年前の減量プログラムの実施
- 代謝障害
- 腎臓病
- 肝疾患
- 心血管疾患
- 神経系疾患
- 消化器疾患
- 大量飲酒または継続的な薬物使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: 減量プログラム キット
減量プログラム キット
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減量プログラムの補足
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体脂肪量の変化
時間枠：2ヶ月時のベースライン体脂肪量からの変化
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体脂肪量 (kg) は、InBody770 によって評価されました。
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2ヶ月時のベースライン体脂肪量からの変化
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トリグリセリドの変化
時間枠：2か月でのベースライントリグリセリドからの変化
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トリグリセリドの濃度を測定するために静脈血をサンプリングしました
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2か月でのベースライントリグリセリドからの変化
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総コレステロールの変化
時間枠：2か月時のベースライン総コレステロールからの変化
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総コレステロールの濃度を測定するために静脈血をサンプリングしました
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2か月時のベースライン総コレステロールからの変化
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HDL-コレステロールの変化
時間枠：2 か月でのベースライン HDL コレステロールからの変化
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HDL-コレステロールの濃度を測定するために静脈血をサンプリングしました
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2 か月でのベースライン HDL コレステロールからの変化
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LDLコレステロールの変化
時間枠：2か月でのベースラインLDLコレステロールからの変化
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LDL-コレステロールの濃度を測定するために静脈血をサンプリングしました
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2か月でのベースラインLDLコレステロールからの変化
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糞便マイクロバイオーム分析
時間枠：2 か月でのベースライン糞便マイクロバイオームからの変化
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Firmicutes、Bacteroidetes、Lactobucillius、および A. muciniphila は、定量的 PCR によって定量化されました。
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2 か月でのベースライン糞便マイクロバイオームからの変化
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体格指数（BMI）の変化
時間枠：2 か月でのベースラインの体格指数からの変化
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BMI は、身長と体重に基づいた人の痩せ具合または肥満度の測定値であり、組織の質量を定量化することを目的としています。体格指数 (BMI、kg/m^2) および体格 (kg) は、InBody770 によって評価されました。
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2 か月でのベースラインの体格指数からの変化
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体脂肪率の変化
時間枠：2ヶ月時のベースライン体脂肪率からの変化
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体脂肪率（％）はInBody770で評価しました
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2ヶ月時のベースライン体脂肪率からの変化
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内臓脂肪の変化
時間枠：2ヶ月時のベースライン内臓脂肪からの変化
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内臓脂肪(10cm^2)はInBody770で評価しました。
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2ヶ月時のベースライン内臓脂肪からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時血糖の変化
時間枠：2 か月の空腹時血糖値のベースラインからの変化
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空腹時血糖の濃度を測定するために静脈血をサンプリングしました
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2 か月の空腹時血糖値のベースラインからの変化
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの変化
時間枠：2か月でのアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼのベースラインからの変化
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの濃度を測定するために静脈血をサンプリングしました
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2か月でのアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼのベースラインからの変化
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アラニンアミノトランスフェラーゼの変化
時間枠：2か月でのベースラインアラニンアミノトランスフェラーゼからの変化
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アラニンアミノトランスフェラーゼの濃度を測定するために静脈血をサンプリングしました
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2か月でのベースラインアラニンアミノトランスフェラーゼからの変化
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アルブミンの変化
時間枠：2ヶ月時のベースラインアルブミンからの変化
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アルブミン濃度を測定するために静脈血を採取した
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2ヶ月時のベースラインアルブミンからの変化
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クレアチニンの変化
時間枠：2 か月でのベースライン クレアチニンからの変化
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クレアチンの濃度を測定するために静脈血をサンプリングしました
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2 か月でのベースライン クレアチニンからの変化
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尿酸の変化
時間枠：2ヶ月でのベースライン尿酸からの変化
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静脈血を採取して尿酸濃度を測定しました
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2ヶ月でのベースライン尿酸からの変化
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白血球の変化
時間枠：2ヶ月時のベースライン白血球からの変化
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白血球の濃度を測定するために静脈血をサンプリングしました
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2ヶ月時のベースライン白血球からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月2日
最初の投稿 (実際)
2020年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月13日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。