食用对身体成分和血液生化指标的影响
2021年1月13日 更新者：TCI Co., Ltd.
评估食用对身体成分和血液生化指标的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Neipu Township
-
Pingtung、Neipu Township、台湾、91201
- National Pingtung University of Science and Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄介乎20至60岁的男性或女性
- 体重指数（BMI）≥24（kg/m^2）或体脂量：男性>25%，女性>30%
- 研究两周前禁止服用其他营养补充剂（益生菌和益生元）
- 遵守与研究相似的饮食和运动习惯。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 更年期妇女
- 糖尿病
- 本研究半年前实施的减肥计划
- 代谢紊乱
- 肾脏疾病
- 肝脏疾病
- 心血管疾病
- 神经系统疾病
- 肠胃疾病
- 大量饮酒或持续吸毒。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验：减肥计划套件
减肥计划包
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减肥计划补充
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体脂肪量的变化
大体时间：2 个月时基线体脂量的变化
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通过 InBody770 评估体脂量 (kg)。
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2 个月时基线体脂量的变化
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甘油三酯的变化
大体时间：2 个月时基线甘油三酯的变化
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采集静脉血以测量甘油三酯的浓度
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2 个月时基线甘油三酯的变化
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总胆固醇的变化
大体时间：2 个月时基线总胆固醇的变化
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采集静脉血样本以测量总胆固醇的浓度
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2 个月时基线总胆固醇的变化
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HDL-胆固醇的变化
大体时间：2 个月时基线高密度脂蛋白胆固醇的变化
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采集静脉血样本以测量高密度脂蛋白胆固醇的浓度
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2 个月时基线高密度脂蛋白胆固醇的变化
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LDL-胆固醇的变化
大体时间：2 个月时基线低密度脂蛋白胆固醇的变化
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采集静脉血以测量低密度脂蛋白胆固醇的浓度
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2 个月时基线低密度脂蛋白胆固醇的变化
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粪便微生物组分析
大体时间：2 个月时基线粪便微生物组的变化
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Firmicutes、Bacteroidetes、Lactobucillius 和 A. muciniphila 通过定量 PCR 进行量化。
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2 个月时基线粪便微生物组的变化
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体重指数（BMI）的变化
大体时间：2 个月时基线体重指数的变化
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BMI 是根据身高和体重衡量一个人是否瘦或肥胖的指标，旨在量化组织质量。身体质量指数（BMI，kg/m^2）和身体质量（kg）由 InBody770 评估。
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2 个月时基线体重指数的变化
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体脂率的变化
大体时间：2 个月时基线体脂百分比的变化
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体脂百分比（%）由InBody770评估
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2 个月时基线体脂百分比的变化
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内脏脂肪的变化
大体时间：2 个月时基线内脏脂肪的变化
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内脏脂肪 (10 cm^2) 由 InBody770 评估。
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2 个月时基线内脏脂肪的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空腹血糖的变化
大体时间：2 个月时空腹血糖基线的变化
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采集静脉血样本以测量空腹血糖浓度
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2 个月时空腹血糖基线的变化
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天冬氨酸氨基转移酶的变化
大体时间：2 个月时基线天冬氨酸氨基转移酶的变化
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采集静脉血以测量天冬氨酸氨基转移酶的浓度
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2 个月时基线天冬氨酸氨基转移酶的变化
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谷丙转氨酶的变化
大体时间：2 个月时基线谷丙转氨酶的变化
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采集静脉血以测量丙氨酸氨基转移酶的浓度
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2 个月时基线谷丙转氨酶的变化
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白蛋白的变化
大体时间：2 个月时基线白蛋白的变化
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采集静脉血样本以测量白蛋白浓度
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2 个月时基线白蛋白的变化
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肌酐的变化
大体时间：2 个月时基线肌酐的变化
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采集静脉血样本以测量肌酸浓度
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2 个月时基线肌酐的变化
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尿酸的变化
大体时间：2 个月时基线尿酸的变化
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采集静脉血以测量尿酸浓度
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2 个月时基线尿酸的变化
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白细胞变化
大体时间：2 个月时基线白细胞的变化
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采集静脉血以测量白细胞浓度
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2 个月时基线白细胞的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月2日
首次发布 (实际的)
2020年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月13日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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