Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av konsumtion på kroppssammansättning och blodbiokemiindex

13 januari 2021 uppdaterad av: TCI Co., Ltd.
Att bedöma effekten av konsumtion på kroppssammansättning och blodbiokemiindex

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Neipu Township
      • Pingtung, Neipu Township, Taiwan, 91201
        • National Pingtung University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna i åldern mellan 20 och 60 år
  • Kroppsmassaindex (BMI) ≥ 24 (kg/m^2) eller kroppsfettmassa: män > 25 %, kvinnor > 30 %
  • Förbud mot andra näringstillskott (probiotika och prebiotika) före två veckor av studien
  • Efterlevnad av liknande kost- och träningsvanor under studien.

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande kvinna
  • Kvinna i klimakteriet
  • Diabetes mellitus
  • Implementering i viktminskningsprogram före ett halvår av denna studie
  • Metaboliska störningar
  • Njursjukdomar
  • Leversjukdomar
  • Hjärt-kärlsjukdomar
  • Nervsystemets sjukdomar
  • Gastrointestinala sjukdomar
  • Stort drickande eller konstant droganvändning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentell: viktminskningsprogramsats
viktminskningsprogram kit
Kosttillskott: Frukt och grönsaker fast dryck
viktminskningsprogram tillägg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av kroppsfettmassa
Tidsram: Ändring från Baseline kroppsfettmassa efter 2 månader
Kroppsfettmassan (kg) bedömdes av InBody770.
Ändring från Baseline kroppsfettmassa efter 2 månader
Förändringen av triglycerid
Tidsram: Byte från baslinje triglycerid vid 2 månader
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av triglycerid
Byte från baslinje triglycerid vid 2 månader
Förändringen av totalt kolesterol
Tidsram: Ändring från Baseline totalkolesterol vid 2 månader
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av totalt kolestrol
Ändring från Baseline totalkolesterol vid 2 månader
Förändringen av HDL-kolesterol
Tidsram: Byte från Baseline HDL-kolesterol vid 2 månader
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av HDL-kolestrol
Byte från Baseline HDL-kolesterol vid 2 månader
Förändringen av LDL-kolesterol
Tidsram: Byte från Baseline LDL-kolesterol vid 2 månader
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av LDL-kolestrol
Byte från Baseline LDL-kolesterol vid 2 månader
Fekal mikrobiomanalys
Tidsram: Byte från baslinje fekal mikrobiom vid 2 månader
Firmicutes, Bacteroidetes, Lactobucillius och A. muciniphila kvantifierades med kvantitativ PCR.
Byte från baslinje fekal mikrobiom vid 2 månader
Förändringen av kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: Ändring från Baseline Body Mass Index efter 2 månader
BMI är ett mått på en persons magerhet eller korpulens baserat på deras längd och vikt, och är avsett att kvantifiera vävnadsmassan. Body mass index (BMI, kg/m^2) och body mass (kg) utvärderades av InBody770.
Ändring från Baseline Body Mass Index efter 2 månader
Förändringen av kroppsfettprocent
Tidsram: Ändring från Baseline kroppsfettprocent efter 2 månader
Kroppsfettprocenten (%) bedömdes av InBody770
Ändring från Baseline kroppsfettprocent efter 2 månader
Förändringen av visceralt fett
Tidsram: Byte från baslinje visceralt fett efter 2 månader
Det viscerala fettet (10 cm^2) bedömdes av InBody770.
Byte från baslinje visceralt fett efter 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av fastande glykemi
Tidsram: Ändring från baslinje fasteglykemi vid 2 månader
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av fastande glykemi
Ändring från baslinje fasteglykemi vid 2 månader
Förändringen av aspartataminotransferas
Tidsram: Byte från Baseline aspartataminotransferas efter 2 månader
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av aspartataminotransferas
Byte från Baseline aspartataminotransferas efter 2 månader
Förändringen av alaninaminotransferas
Tidsram: Byte från baslinje alaninaminotransferas efter 2 månader
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av alaninaminotransferas
Byte från baslinje alaninaminotransferas efter 2 månader
Ändringen av albumin
Tidsram: Byte från baseline albumin vid 2 månader
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av albumin
Byte från baseline albumin vid 2 månader
Förändringen av kreatinin
Tidsram: Byte från baslinjekreatinin efter 2 månader
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av kreatin
Byte från baslinjekreatinin efter 2 månader
Förändringen av urinsyra
Tidsram: Byte från baslinjeurinsyra vid 2 månader
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av urinsyra
Byte från baslinjeurinsyra vid 2 månader
Förändringen av vita blodkroppar
Tidsram: Byte från vita blodkroppar vid baslinjen vid 2 månader
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av vita blodkroppar
Byte från vita blodkroppar vid baslinjen vid 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

6 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20-039-A

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tarmmikrobiota

Kliniska prövningar på Frukt och grönsaker fast dryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera