A fogyasztás hatása a testösszetételre és a vér biokémiai indexére
2021. január 13. frissítette: TCI Co., Ltd.
A fogyasztás testösszetételre és a vér biokémiai indexére gyakorolt hatásának felmérése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Neipu Township
-
Pingtung, Neipu Township, Tajvan, 91201
- National Pingtung University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 60 év közötti férfi vagy nő
- Testtömegindex (BMI) ≥ 24 (kg/m^2) vagy testzsírtömeg: férfi > 25%, nő > 30%
- Más táplálék-kiegészítők (probiotikumok és prebiotikumok) tilalma a vizsgálat két hete előtt
- A hasonló táplálkozási és testmozgási szokások betartása a vizsgálat során.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nő
- Menopauza nő
- Diabetes mellitus
- Megvalósítás a súlycsökkentő programokban a tanulmány fél éve előtt
- Anyagcserezavarok
- Vesebetegségek
- Májbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Erős ivás vagy állandó drogfogyasztás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti: fogyókúrás programkészlet
fogyókúrás programkészlet
|
fogyókúrás program kiegészítő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testzsír tömegének változása
Időkeret: Változás a kiindulási testzsírtömeghez képest 2 hónap után
|
A testzsír tömegét (kg) az InBody770 határozta meg.
|
Változás a kiindulási testzsírtömeghez képest 2 hónap után
|
|
A triglicerid változása
Időkeret: Változás a kiindulási trigliceridhez képest 2 hónap után
|
Vénás vérmintát vettünk a triglicerid koncentrációjának mérésére
|
Változás a kiindulási trigliceridhez képest 2 hónap után
|
|
Az összkoleszterin változása
Időkeret: Változás a kiindulási összkoleszterinszinthez képest 2 hónap után
|
Vénás vérmintát vettünk a teljes koleszterin koncentrációjának mérésére
|
Változás a kiindulási összkoleszterinszinthez képest 2 hónap után
|
|
A HDL-koleszterin változása
Időkeret: Változás a kiindulási HDL-koleszterinszinthez képest 2 hónapos korban
|
Vénás vérmintát vettünk a HDL-koleszterin koncentrációjának mérésére
|
Változás a kiindulási HDL-koleszterinszinthez képest 2 hónapos korban
|
|
Az LDL-koleszterin változása
Időkeret: Változás a kiindulási LDL-koleszterinszinthez képest 2 hónapos korban
|
Vénás vérmintát vettünk az LDL-koleszterin koncentrációjának mérésére
|
Változás a kiindulási LDL-koleszterinszinthez képest 2 hónapos korban
|
|
Széklet mikrobiom elemzése
Időkeret: Változás a kiindulási széklet mikrobiomához képest 2 hónapos korban
|
Firmicutes, Bacteroidetes, Lactobucillius és A. muciniphila mennyiségi meghatározása kvantitatív PCR-rel történt.
|
Változás a kiindulási széklet mikrobiomához képest 2 hónapos korban
|
|
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: Változás a kiindulási testtömegindexhez képest 2 hónap után
|
A BMI egy személy soványságának vagy testességének mérése a magasság és a súly alapján, és célja a szövetek tömegének meghatározása. A testtömeg-indexet (BMI, kg/m^2) és a testtömeget (kg) az InBody770 értékelte.
|
Változás a kiindulási testtömegindexhez képest 2 hónap után
|
|
A testzsír százalék változása
Időkeret: Változás a kiindulási testzsírszázalékhoz képest 2 hónap után
|
A testzsírszázalékot (%) az InBody770 mérte fel
|
Változás a kiindulási testzsírszázalékhoz képest 2 hónap után
|
|
A zsigeri zsír változása
Időkeret: Változás a kiindulási zsigeri zsírhoz képest 2 hónap után
|
A zsigeri zsírt (10 cm^2) az InBody770 határozta meg.
|
Változás a kiindulási zsigeri zsírhoz képest 2 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az éhomi glikémia változása
Időkeret: Változás a kiindulási éhomi glikémiához képest 2 hónap után
|
Vénás vérmintát vettünk az éhomi glikémia koncentrációjának mérésére
|
Változás a kiindulási éhomi glikémiához képest 2 hónap után
|
|
Az aszpartát-aminotranszferáz változása
Időkeret: Változás a kiindulási aszpartát-aminotranszferázhoz képest 2 hónap után
|
Vénás vérmintát vettünk az aszpartát-aminotranszferáz koncentrációjának mérésére
|
Változás a kiindulási aszpartát-aminotranszferázhoz képest 2 hónap után
|
|
Az alanin aminotranszferáz változása
Időkeret: Változás a kiindulási alanin-aminotranszferázhoz képest 2 hónap után
|
Vénás vérmintát vettünk az alanin-aminotranszferáz koncentrációjának mérésére
|
Változás a kiindulási alanin-aminotranszferázhoz képest 2 hónap után
|
|
Az albumin változása
Időkeret: Változás a kiindulási albuminhoz képest 2 hónapos korban
|
Vénás vérmintát vettünk az albumin koncentrációjának mérésére
|
Változás a kiindulási albuminhoz képest 2 hónapos korban
|
|
A kreatinin változása
Időkeret: Változás a kiindulási kreatininszinthez képest 2 hónap múlva
|
Vénás vérmintát vettek a kreatin koncentrációjának mérésére
|
Változás a kiindulási kreatininszinthez képest 2 hónap múlva
|
|
A húgysav változása
Időkeret: Változás a kiindulási húgysavhoz képest 2 hónapos korban
|
Vénás vérmintát vettek a húgysav koncentrációjának mérésére
|
Változás a kiindulási húgysavhoz képest 2 hónapos korban
|
|
A fehérvérsejtek változása
Időkeret: Változás a kiindulási fehérvérsejthez képest 2 hónap után
|
Vénás vérmintát vettek a fehérvérsejtek koncentrációjának mérésére
|
Változás a kiindulási fehérvérsejthez képest 2 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-039-A
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .