El efecto del consumo en la composición corporal y el índice de bioquímica sanguínea
13 de enero de 2021 actualizado por: TCI Co., Ltd.
Evaluar el efecto del consumo sobre la composición corporal y el índice de bioquímica sanguínea
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Neipu Township
-
Pingtung, Neipu Township, Taiwán, 91201
- National Pingtung University of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 20 a 60 años
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 24 (kg/m^2) o masa grasa corporal: hombre > 25 %, mujer > 30 %
- Prohibiciones de otros suplementos nutricionales (probióticos y prebióticos) antes de las dos semanas del estudio
- Cumplimiento de hábitos alimentarios y de ejercicio similares durante el estudio.
Criterio de exclusión:
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
- mujer menopáusica
- Diabetes mellitus
- Implementación en programas de pérdida de peso antes de medio año de este estudio
- Desordenes metabólicos
- Enfermedades renales
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades cardiovasculares
- enfermedades del sistema nervioso
- Enfermedades gastrointestinales
- Consumo excesivo de alcohol o uso constante de drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Experimental: kit de programa de pérdida de peso
kit de programa de pérdida de peso
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suplemento del programa de pérdida de peso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de la masa grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la masa de grasa corporal basal a los 2 meses
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La masa de grasa corporal (kg) fue evaluada por InBody770.
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Cambio con respecto a la masa de grasa corporal basal a los 2 meses
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El cambio de triglicéridos
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de triglicéridos a los 2 meses
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de triglicéridos
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Cambio desde el valor inicial de triglicéridos a los 2 meses
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El cambio del colesterol total
Periodo de tiempo: Cambio del colesterol total basal a los 2 meses
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de colesterol total
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Cambio del colesterol total basal a los 2 meses
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El cambio de HDL-colesterol
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de colesterol HDL a los 2 meses
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de colesterol HDL
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Cambio desde el nivel inicial de colesterol HDL a los 2 meses
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El cambio de colesterol LDL
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de colesterol LDL a los 2 meses
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de colesterol LDL
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Cambio desde el nivel inicial de colesterol LDL a los 2 meses
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Análisis de microbioma fecal
Periodo de tiempo: Cambio desde el microbioma fecal inicial a los 2 meses
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Firmicutes, Bacteroidetes, Lactobucillius y A. muciniphila se cuantificaron mediante PCR cuantitativa.
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Cambio desde el microbioma fecal inicial a los 2 meses
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El cambio del índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Cambio del índice de masa corporal basal a los 2 meses
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El IMC es una medida de la delgadez o la corpulencia de una persona en función de su altura y peso, y su objetivo es cuantificar la masa del tejido. InBody770 evaluó el índice de masa corporal (IMC, kg/m^2) y la masa corporal (kg).
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Cambio del índice de masa corporal basal a los 2 meses
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El cambio del porcentaje de grasa corporal.
Periodo de tiempo: Cambio del porcentaje de grasa corporal inicial a los 2 meses
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El porcentaje de grasa corporal (%) fue evaluado por InBody770
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Cambio del porcentaje de grasa corporal inicial a los 2 meses
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El cambio de grasa visceral
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la grasa visceral basal a los 2 meses
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La grasa visceral (10 cm^2) fue evaluada por InBody770.
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Cambio con respecto a la grasa visceral basal a los 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de la glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio desde la glucemia basal en ayunas a los 2 meses
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de glucemia en ayunas
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Cambio desde la glucemia basal en ayunas a los 2 meses
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El cambio de aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la aspartato aminotransferasa basal a los 2 meses
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de aspartato aminotransferasa
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Cambio con respecto a la aspartato aminotransferasa basal a los 2 meses
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El cambio de alanina aminotransferasa
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la alanina aminotransferasa basal a los 2 meses
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de alanina aminotransferasa
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Cambio con respecto a la alanina aminotransferasa basal a los 2 meses
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El cambio de albúmina
Periodo de tiempo: Cambio desde la albúmina basal a los 2 meses
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de albúmina
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Cambio desde la albúmina basal a los 2 meses
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El cambio de creatinina
Periodo de tiempo: Cambio desde la creatinina basal a los 2 meses
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de creatina
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Cambio desde la creatinina basal a los 2 meses
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El cambio de ácido úrico.
Periodo de tiempo: Cambio del ácido úrico basal a los 2 meses
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de ácido úrico
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Cambio del ácido úrico basal a los 2 meses
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El cambio de glóbulos blancos.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de glóbulos blancos a los 2 meses
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de glóbulos blancos
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Cambio desde el inicio de glóbulos blancos a los 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20-039-A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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