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Die Wirkung des Konsums auf die Körperzusammensetzung und den Index der Blutbiochemie

13. Januar 2021 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.
Um die Wirkung des Konsums auf die Körperzusammensetzung und den biochemischen Index des Blutes zu beurteilen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Neipu Township
      • Pingtung, Neipu Township, Taiwan, 91201
        • National Pingtung University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich im Alter zwischen 20 und 60 Jahren
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 24 (kg/m^2) oder Körperfettmasse: männlich > 25 %, weiblich > 30 %
  • Verbote anderer Nahrungsergänzungsmittel (Probiotika und Präbiotika) vor zwei Wochen der Studie
  • Einhaltung ähnlicher Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten während der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frau
  • Frau in den Wechseljahren
  • Diabetes Mellitus
  • Umsetzung in Gewichtsverlustprogrammen vor einem halben Jahr dieser Studie
  • Stoffwechselstörungen
  • Nierenerkrankungen
  • Leberkrankheiten
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Erkrankungen des Nervensystems
  • Magen-Darm-Erkrankungen
  • Starkes Trinken oder ständiger Drogenkonsum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimentell: Gewichtsverlust-Programm-Kit
Programm-Kit zum Abnehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Festes Obst- und Gemüsegetränk
Ergänzungsprogramm zum Abnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Körperfettmasse
Zeitfenster: Veränderung der Körperfettmasse zu Studienbeginn nach 2 Monaten
Die Körperfettmasse (kg) wurde von InBody770 ermittelt.
Veränderung der Körperfettmasse zu Studienbeginn nach 2 Monaten
Die Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline-Triglycerid nach 2 Monaten
Venöses Blut wurde entnommen, um die Konzentrationen von Triglycerid zu messen
Änderung gegenüber Baseline-Triglycerid nach 2 Monaten
Die Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Gesamtcholesterin zu Studienbeginn nach 2 Monaten
Venöses Blut wurde entnommen, um die Konzentrationen von Gesamtcholestrol zu messen
Veränderung gegenüber dem Gesamtcholesterin zu Studienbeginn nach 2 Monaten
Die Veränderung des HDL-Cholesterins
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline HDL-Cholesterin nach 2 Monaten
Venöses Blut wurde entnommen, um die Konzentrationen von HDL-Cholesterin zu messen
Veränderung gegenüber Baseline HDL-Cholesterin nach 2 Monaten
Die Veränderung des LDL-Cholesterins
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline LDL-Cholesterin nach 2 Monaten
Venöses Blut wurde entnommen, um die Konzentrationen von LDL-Cholesterin zu messen
Änderung gegenüber Baseline LDL-Cholesterin nach 2 Monaten
Analyse des fäkalen Mikrobioms
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des fäkalen Mikrobioms nach 2 Monaten
Firmicutes, Bacteroidetes, Lactobucillius und A. muciniphila wurden durch quantitative PCR quantifiziert.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des fäkalen Mikrobioms nach 2 Monaten
Die Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Body-Mass-Index nach 2 Monaten
Der BMI ist ein Maß für die Schlankheit oder Korpulenz einer Person basierend auf ihrer Größe und ihrem Gewicht und soll die Gewebemasse quantifizieren. Der Body-Mass-Index (BMI, kg/m^2) und die Körpermasse (kg) wurden von InBody770 bewertet.
Veränderung vom Baseline-Body-Mass-Index nach 2 Monaten
Die Veränderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: Veränderung des Körperfettanteils zu Studienbeginn nach 2 Monaten
Der Körperfettanteil (%) wurde von InBody770 bestimmt
Veränderung des Körperfettanteils zu Studienbeginn nach 2 Monaten
Die Veränderung des viszeralen Fettes
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsviszeralfett nach 2 Monaten
Das viszerale Fett (10 cm²) wurde von InBody770 bewertet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangsviszeralfett nach 2 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Nüchtern-Glykämie
Zeitfenster: Änderung vom Nüchtern-Glykämie-Ausgangswert nach 2 Monaten
Venöses Blut wurde entnommen, um die Konzentrationen von Nüchtern-Glykämie zu messen
Änderung vom Nüchtern-Glykämie-Ausgangswert nach 2 Monaten
Die Veränderung der Aspartat-Aminotransferase
Zeitfenster: Änderung gegenüber Aspartataminotransferase zu Studienbeginn nach 2 Monaten
Venöses Blut wurde entnommen, um die Konzentrationen von Aspartataminotransferase zu messen
Änderung gegenüber Aspartataminotransferase zu Studienbeginn nach 2 Monaten
Die Veränderung der Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-Alanin-Aminotransferase nach 2 Monaten
Venöses Blut wurde entnommen, um die Konzentrationen von Alanin-Aminotransferase zu messen
Veränderung gegenüber der Baseline-Alanin-Aminotransferase nach 2 Monaten
Die Veränderung des Albumins
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline-Albumin nach 2 Monaten
Venöses Blut wurde entnommen, um die Albuminkonzentrationen zu messen
Veränderung gegenüber Baseline-Albumin nach 2 Monaten
Die Veränderung von Kreatinin
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline-Kreatinin nach 2 Monaten
Venöses Blut wurde entnommen, um die Konzentrationen von Kreatin zu messen
Veränderung gegenüber Baseline-Kreatinin nach 2 Monaten
Die Veränderung der Harnsäure
Zeitfenster: Veränderung der Harnsäure zu Studienbeginn nach 2 Monaten
Venöses Blut wurde entnommen, um die Harnsäurekonzentration zu messen
Veränderung der Harnsäure zu Studienbeginn nach 2 Monaten
Die Veränderung der weißen Blutkörperchen
Zeitfenster: Veränderung der weißen Blutkörperchen zu Studienbeginn nach 2 Monaten
Venöses Blut wurde entnommen, um die Konzentrationen weißer Blutkörperchen zu messen
Veränderung der weißen Blutkörperchen zu Studienbeginn nach 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-039-A

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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