O efeito do consumo na composição corporal e no índice bioquímico do sangue
13 de janeiro de 2021 atualizado por: TCI Co., Ltd.
Avaliar o efeito do consumo na composição corporal e no índice bioquímico do sangue
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Neipu Township
-
Pingtung, Neipu Township, Taiwan, 91201
- National Pingtung University of Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres com idade entre 20 e 60 anos
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 24 (kg/m^2) ou massa de gordura corporal: masculino > 25%, feminino > 30%
- Proibições de outros suplementos nutricionais (probióticos e prebióticos) antes de duas semanas do estudo
- Respeito à dieta semelhante e hábitos de exercício ao longo do estudo.
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou amamentando
- mulher na menopausa
- diabetes melito
- Implementação em programas de perda de peso antes de meio ano deste estudo
- Distúrbios metabólicos
- doenças renais
- doenças hepáticas
- Doenças cardiovasculares
- doenças do sistema nervoso
- Doenças gastrointestinais
- Beber pesado ou uso constante de drogas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimental: kit de programa de perda de peso
kit de programa de perda de peso
|
suplemento para programa de emagrecimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A mudança da massa de gordura corporal
Prazo: Alteração da massa de gordura corporal basal em 2 meses
|
A massa de gordura corporal (kg) foi avaliada pelo InBody770.
|
Alteração da massa de gordura corporal basal em 2 meses
|
|
A mudança de triglicerídeos
Prazo: Mudança do triglicerídeo basal em 2 meses
|
O sangue venoso foi coletado para medir as concentrações de triglicerídeos
|
Mudança do triglicerídeo basal em 2 meses
|
|
A alteração do colesterol total
Prazo: Alteração do colesterol total basal em 2 meses
|
O sangue venoso foi amostrado para medir as concentrações de colesterol total
|
Alteração do colesterol total basal em 2 meses
|
|
A alteração do HDL-colesterol
Prazo: Alteração do colesterol HDL basal em 2 meses
|
O sangue venoso foi coletado para medir as concentrações de HDL-colestrol
|
Alteração do colesterol HDL basal em 2 meses
|
|
A alteração do colesterol LDL
Prazo: Alteração do colesterol LDL basal em 2 meses
|
O sangue venoso foi coletado para medir as concentrações de colesterol LDL
|
Alteração do colesterol LDL basal em 2 meses
|
|
Análise do microbioma fecal
Prazo: Alteração do microbioma fecal basal em 2 meses
|
Firmicutes, Bacteroidetes, Lactobucillius e A. muciniphila foram quantificados por PCR quantitativo.
|
Alteração do microbioma fecal basal em 2 meses
|
|
A mudança do índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Alteração do índice de massa corporal basal em 2 meses
|
O IMC é uma medida da magreza ou corpulência de uma pessoa com base em sua altura e peso, e destina-se a quantificar a massa do tecido. O índice de massa corporal (IMC, kg/m^2) e a massa corporal (kg) foram avaliados pelo InBody770.
|
Alteração do índice de massa corporal basal em 2 meses
|
|
A mudança do percentual de gordura corporal
Prazo: Alteração do percentual de gordura corporal basal em 2 meses
|
O percentual de gordura corporal (%) foi avaliado pelo InBody770
|
Alteração do percentual de gordura corporal basal em 2 meses
|
|
A mudança da gordura visceral
Prazo: Alteração da gordura visceral basal em 2 meses
|
A gordura visceral (10 cm^2) foi avaliada pelo InBody770.
|
Alteração da gordura visceral basal em 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A alteração da glicemia de jejum
Prazo: Alteração da glicemia de jejum basal em 2 meses
|
O sangue venoso foi amostrado para medir as concentrações de glicemia de jejum
|
Alteração da glicemia de jejum basal em 2 meses
|
|
A alteração da aspartato aminotransferase
Prazo: Mudança da linha de base aspartato aminotransferase em 2 meses
|
O sangue venoso foi coletado para medir as concentrações de aspartato aminotransferase
|
Mudança da linha de base aspartato aminotransferase em 2 meses
|
|
A alteração da alanina aminotransferase
Prazo: Mudança da linha de base alanina aminotransferase em 2 meses
|
O sangue venoso foi amostrado para medir as concentrações de alanina aminotransferase
|
Mudança da linha de base alanina aminotransferase em 2 meses
|
|
A mudança de albumina
Prazo: Alteração da albumina basal em 2 meses
|
O sangue venoso foi coletado para medir as concentrações de albumina
|
Alteração da albumina basal em 2 meses
|
|
A alteração da creatinina
Prazo: Alteração da creatinina basal em 2 meses
|
O sangue venoso foi amostrado para medir as concentrações de creatina
|
Alteração da creatinina basal em 2 meses
|
|
A alteração do ácido úrico
Prazo: Alteração do ácido úrico basal em 2 meses
|
O sangue venoso foi coletado para medir as concentrações de ácido úrico
|
Alteração do ácido úrico basal em 2 meses
|
|
A mudança do glóbulo branco
Prazo: Mudança de linha de base de glóbulos brancos em 2 meses
|
O sangue venoso foi amostrado para medir as concentrações de glóbulos brancos
|
Mudança de linha de base de glóbulos brancos em 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
6 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20-039-A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Microbiota Intestinal
-
Universidad San Francisco de QuitoBiocodex; Universidad Tecnológica EquinoccialConcluído
-
University of California, San FranciscoConcluídoResistência a antibióticos | Microbioma da Superfície Ocular | Gut ResistomaEstados Unidos
Ensaios clínicos em Bebida sólida de frutas e vegetais
-
Beth Israel Medical CenterConcluído