Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożywania na skład ciała i indeks biochemiczny krwi

13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Ocena wpływu spożycia na skład ciała i wskaźnik biochemiczny krwi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Neipu Township
      • Pingtung, Neipu Township, Tajwan, 91201
        • National Pingtung University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 20 do 60 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 24 (kg/m^2) lub masa tkanki tłuszczowej: mężczyźni > 25%, kobiety > 30%
  • Zakazy stosowania innych suplementów diety (probiotyków i prebiotyków) przed dwoma tygodniami badania
  • Przestrzeganie podobnych nawyków żywieniowych i ćwiczeń fizycznych w trakcie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Kobieta w okresie menopauzy
  • Cukrzyca
  • Wdrożenie w programach odchudzania przed półroczem tego badania
  • Zaburzenia metaboliczne
  • Choroby nerek
  • Choroby wątroby
  • Choroby układu krążenia
  • Choroby układu nerwowego
  • Choroby przewodu pokarmowego
  • Intensywne picie lub ciągłe zażywanie narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny: zestaw programu odchudzania
Zestaw programów odchudzających
Suplement diety: Stały napój owocowo-warzywny
uzupełnienie programu odchudzania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej masy tkanki tłuszczowej po 2 miesiącach
Masę tkanki tłuszczowej (kg) oceniono za pomocą InBody770.
Zmiana w stosunku do wyjściowej masy tkanki tłuszczowej po 2 miesiącach
Zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: Zmiana triglicerydów z linii podstawowej po 2 miesiącach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia triglicerydów
Zmiana triglicerydów z linii podstawowej po 2 miesiącach
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego całkowitego cholesterolu po 2 miesiącach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia cholesterolu całkowitego
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego całkowitego cholesterolu po 2 miesiącach
Zmiana poziomu cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowego poziomu cholesterolu HDL po 2 miesiącach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia cholesterolu HDL
Zmiana z wyjściowego poziomu cholesterolu HDL po 2 miesiącach
Zmiana cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu cholesterolu LDL po 2 miesiącach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia cholesterolu LDL
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu cholesterolu LDL po 2 miesiącach
Analiza mikrobiomu kałowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego mikrobiomu kałowego po 2 miesiącach
Firmicutes, Bacteroidetes, Lactobucillius i A. muciniphila oznaczono ilościowo metodą ilościowego PCR.
Zmiana w stosunku do wyjściowego mikrobiomu kałowego po 2 miesiącach
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała po 2 miesiącach
BMI jest miarą szczupłości lub budowy ciała danej osoby na podstawie jej wzrostu i masy ciała i ma na celu ilościowe określenie masy tkanki. Wskaźnik masy ciała (BMI, kg/m^2) i masa ciała (kg) zostały ocenione przez InBody770.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała po 2 miesiącach
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Procent tkanki tłuszczowej (%) oceniono za pomocą InBody770
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Zmiana trzewnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej tkanki tłuszczowej trzewnej po 2 miesiącach
Tłuszcz trzewny (10 cm^2) oceniono za pomocą InBody770.
Zmiana w stosunku do wyjściowej tkanki tłuszczowej trzewnej po 2 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana glikemii na czczo
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej glikemii na czczo po 2 miesiącach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia glikemii na czczo
Zmiana od wartości wyjściowej glikemii na czczo po 2 miesiącach
Zmiana aminotransferazy asparaginianowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej aminotransferazy asparaginianowej po 2 miesiącach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia aminotransferazy asparaginianowej
Zmiana w stosunku do wyjściowej aminotransferazy asparaginianowej po 2 miesiącach
Zmiana aminotransferazy alaninowej
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej aminotransferazy alaninowej po 2 miesiącach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia aminotransferazy alaninowej
Zmiana od wyjściowej aminotransferazy alaninowej po 2 miesiącach
Zmiana albuminy
Ramy czasowe: Zmiana z albuminy wyjściowej po 2 miesiącach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia albuminy
Zmiana z albuminy wyjściowej po 2 miesiącach
Zmiana kreatyniny
Ramy czasowe: Zmiana kreatyniny z linii podstawowej po 2 miesiącach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia kreatyny
Zmiana kreatyniny z linii podstawowej po 2 miesiącach
Zmiana kwasu moczowego
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego kwasu moczowego po 2 miesiącach
Pobrano krew żylną w celu zmierzenia stężenia kwasu moczowego
Zmiana od poziomu wyjściowego kwasu moczowego po 2 miesiącach
Zmiana białych krwinek
Ramy czasowe: Zmiana białych krwinek w stosunku do linii podstawowej po 2 miesiącach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia białych krwinek
Zmiana białych krwinek w stosunku do linii podstawowej po 2 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-039-A

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mikrobiota jelitowa

Badania kliniczne na Stały napój owocowo-warzywny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj