Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van consumeren op de lichaamssamenstelling en de bloedbiochemie-index

13 januari 2021 bijgewerkt door: TCI Co., Ltd.
Om het effect van consumptie op de lichaamssamenstelling en de biochemie-index van het bloed te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Neipu Township
      • Pingtung, Neipu Township, Taiwan, 91201
        • National Pingtung University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw tussen de 20 en 60 jaar
  • Body mass index (BMI) ≥ 24 (kg/m^2) of lichaamsvetmassa: man > 25%, vrouw > 30%
  • Verbod op andere voedingssupplementen (probiotica en prebiotica) vóór twee weken van het onderzoek
  • Naleving van de vergelijkbare eet- en bewegingsgewoonten tijdens de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Vrouw in de menopauze
  • Suikerziekte
  • Implementatie in programma's voor gewichtsverlies vóór een half jaar van deze studie
  • Stofwisselingsziekten
  • Nier ziekten
  • Lever ziekten
  • Hart-en vaatziekten
  • Ziekten van het zenuwstelsel
  • Gastro-intestinale aandoeningen
  • Zwaar drinken of constant drugsgebruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimenteel: programmapakket voor gewichtsverlies
programmapakket voor gewichtsverlies
Voedingssupplement: Vruchten- en groentedrank
aanvulling op het programma voor gewichtsverlies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van de lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: Verandering van basislijn lichaamsvetmassa na 2 maanden
De lichaamsvetmassa (kg) werd beoordeeld door InBody770.
Verandering van basislijn lichaamsvetmassa na 2 maanden
De verandering van triglyceride
Tijdsspanne: Verander van basislijn triglyceride na 2 maanden
Veneus bloed werd bemonsterd om concentraties van triglyceride te meten
Verander van basislijn triglyceride na 2 maanden
De verandering van Totaal cholesterol
Tijdsspanne: Verandering van basislijn totaal cholesterol na 2 maanden
Veneus bloed werd bemonsterd om concentraties van totaal cholestrol te meten
Verandering van basislijn totaal cholesterol na 2 maanden
De verandering van HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Verandering van baseline HDL-cholesterol na 2 maanden
Veneus bloed werd afgenomen om de concentraties HDL-cholestrol te meten
Verandering van baseline HDL-cholesterol na 2 maanden
De verandering van LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Verandering van Baseline LDL-cholesterol na 2 maanden
Veneus bloed werd afgenomen om de LDL-cholestrolconcentraties te meten
Verandering van Baseline LDL-cholesterol na 2 maanden
Fecale microbioomanalyse
Tijdsspanne: Verandering van baseline fecaal microbioom na 2 maanden
Firmicutes, Bacteroidetes, Lactobucillius en A. muciniphila werden gekwantificeerd door middel van kwantitatieve PCR.
Verandering van baseline fecaal microbioom na 2 maanden
De verandering van de body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline body mass index na 2 maanden
BMI is een meting van de magerheid of zwaarlijvigheid van een persoon op basis van hun lengte en gewicht, en is bedoeld om weefselmassa te kwantificeren. De body mass index (BMI, kg/m^2) en body mass (kg) werden beoordeeld door InBody770.
Verandering van baseline body mass index na 2 maanden
De verandering van het lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Verandering van basislijn lichaamsvetpercentage na 2 maanden
Het percentage lichaamsvet (%) werd beoordeeld door InBody770
Verandering van basislijn lichaamsvetpercentage na 2 maanden
De verandering van visceraal vet
Tijdsspanne: Verandering van baseline visceraal vet na 2 maanden
Het viscerale vet (10 cm^2) werd beoordeeld door InBody770.
Verandering van baseline visceraal vet na 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van nuchtere glycemie
Tijdsspanne: Verandering van Baseline nuchtere glycemie na 2 maanden
Veneus bloed werd bemonsterd om concentraties van nuchtere glycemie te meten
Verandering van Baseline nuchtere glycemie na 2 maanden
De verandering van aspartaataminotransferase
Tijdsspanne: Verandering van baseline aspartaataminotransferase na 2 maanden
Veneus bloed werd bemonsterd om concentraties van aspartaataminotransferase te meten
Verandering van baseline aspartaataminotransferase na 2 maanden
De verandering van alanine aminotransferase
Tijdsspanne: Verandering van basislijn alanine-aminotransferase na 2 maanden
Veneus bloed werd bemonsterd om concentraties van alanine-aminotransferase te meten
Verandering van basislijn alanine-aminotransferase na 2 maanden
De verandering van albumine
Tijdsspanne: Verandering van baseline albumine na 2 maanden
Veneus bloed werd bemonsterd om concentraties van albumine te meten
Verandering van baseline albumine na 2 maanden
De verandering van creatinine
Tijdsspanne: Verandering van Baseline creatinine na 2 maanden
Veneus bloed werd bemonsterd om concentraties van creatine te meten
Verandering van Baseline creatinine na 2 maanden
De verandering van urinezuur
Tijdsspanne: Verander van basislijn urinezuur na 2 maanden
Veneus bloed werd bemonsterd om de concentraties urinezuur te meten
Verander van basislijn urinezuur na 2 maanden
De verandering van witte bloedcellen
Tijdsspanne: Verandering van baseline witte bloedcellen na 2 maanden
Veneus bloed werd bemonsterd om concentraties van witte bloedcellen te meten
Verandering van baseline witte bloedcellen na 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-039-A

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmmicrobiota

Klinische onderzoeken op Vruchten- en groentedrank

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren