Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konzumace na složení těla a index biochemie krve

13. ledna 2021 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
Posoudit vliv konzumace na složení těla a biochemický index krve

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Neipu Township
      • Pingtung, Neipu Township, Tchaj-wan, 91201
        • National Pingtung University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku od 20 do 60 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 24 (kg/m^2) nebo hmotnost tělesného tuku: muži > 25 %, ženy > 30 %
  • Zákazy dalších doplňků výživy (probiotika a prebiotika) před dvěma týdny studie
  • Dodržování podobných stravovacích a pohybových návyků jako ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící žena
  • Žena v menopauze
  • Diabetes mellitus
  • Zavedení do hubnoucích programů před půl rokem této studie
  • Metabolické poruchy
  • Onemocnění ledvin
  • Onemocnění jater
  • Kardiovaskulární choroby
  • Nemoci nervového systému
  • Gastrointestinální onemocnění
  • Nadměrné pití nebo neustálé užívání drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální: sada programů na hubnutí
sada programů na hubnutí
Doplněk stravy: Tuhý ovocný a zeleninový nápoj
doplněk programu na hubnutí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti tělesného tuku
Časové okno: Změna hmotnosti tělesného tuku oproti výchozí hodnotě po 2 měsících
Hmotnost tělesného tuku (kg) byla hodnocena pomocí InBody770.
Změna hmotnosti tělesného tuku oproti výchozí hodnotě po 2 měsících
Změna triglyceridů
Časové okno: Změna triglyceridů z výchozí hodnoty po 2 měsících
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření koncentrací triglyceridů
Změna triglyceridů z výchozí hodnoty po 2 měsících
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: Změna celkového cholesterolu oproti výchozí hodnotě po 2 měsících
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření koncentrací celkového cholesterolu
Změna celkového cholesterolu oproti výchozí hodnotě po 2 měsících
Změna HDL-cholesterolu
Časové okno: Změna od výchozího HDL-cholesterolu po 2 měsících
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření koncentrací HDL-cholestrolu
Změna od výchozího HDL-cholesterolu po 2 měsících
Změna LDL-cholesterolu
Časové okno: Změna od výchozího LDL-cholesterolu po 2 měsících
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření koncentrací LDL-cholestrolu
Změna od výchozího LDL-cholesterolu po 2 měsících
Analýza fekálního mikrobiomu
Časové okno: Změna od základního fekálního mikrobiomu po 2 měsících
Firmicutes, Bacteroidetes, Lactobucillius a A. muciniphila byly kvantifikovány pomocí kvantitativní PCR.
Změna od základního fekálního mikrobiomu po 2 měsících
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Změna od výchozího indexu tělesné hmotnosti po 2 měsících
BMI je měření štíhlosti nebo tělesnosti člověka na základě jeho výšky a hmotnosti a je určeno ke kvantifikaci tkáňové hmoty. Index tělesné hmotnosti (BMI, kg/m^2) a tělesná hmotnost (kg) byly hodnoceny pomocí InBody770.
Změna od výchozího indexu tělesné hmotnosti po 2 měsících
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: Změna procenta tělesného tuku od výchozího stavu po 2 měsících
Procento tělesného tuku (%) bylo hodnoceno pomocí InBody770
Změna procenta tělesného tuku od výchozího stavu po 2 měsících
Změna viscerálního tuku
Časové okno: Změna viscerálního tuku oproti výchozímu stavu po 2 měsících
Viscerální tuk (10 cm^2) byl hodnocen pomocí InBody770.
Změna viscerálního tuku oproti výchozímu stavu po 2 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna glykémie nalačno
Časové okno: Změna od výchozí glykémie nalačno po 2 měsících
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření koncentrací glykémie nalačno
Změna od výchozí glykémie nalačno po 2 měsících
Změna aspartátaminotransferázy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty aspartátaminotransferázy po 2 měsících
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření koncentrací aspartátaminotransferázy
Změna od výchozí hodnoty aspartátaminotransferázy po 2 měsících
Změna alaninaminotransferázy
Časové okno: Změna od výchozí alaninaminotransferázy po 2 měsících
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření koncentrací alaninaminotransferázy
Změna od výchozí alaninaminotransferázy po 2 měsících
Změna albuminu
Časové okno: Změna oproti výchozímu albuminu po 2 měsících
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření koncentrací albuminu
Změna oproti výchozímu albuminu po 2 měsících
Změna kreatininu
Časové okno: Změna od výchozího kreatininu po 2 měsících
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření koncentrací kreatinu
Změna od výchozího kreatininu po 2 měsících
Změna kyseliny močové
Časové okno: Změna kyseliny močové oproti výchozímu stavu po 2 měsících
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření koncentrací kyseliny močové
Změna kyseliny močové oproti výchozímu stavu po 2 měsících
Změna bílých krvinek
Časové okno: Změna od výchozího počtu bílých krvinek po 2 měsících
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření koncentrací bílých krvinek
Změna od výchozího počtu bílých krvinek po 2 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TCI Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20-039-A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Střevní mikrobiota

Klinické studie na Tuhý ovocný a zeleninový nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit