Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forbrug på kropssammensætning og blodbiokemiindeks

13. januar 2021 opdateret af: TCI Co., Ltd.
At vurdere effekten af ​​indtagelse på kropssammensætning og blodbiokemiske indeks

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Neipu Township
      • Pingtung, Neipu Township, Taiwan, 91201
        • National Pingtung University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen mellem 20 og 60 år
  • Kropsmasseindeks (BMI) ≥ 24 (kg/m^2) eller kropsfedtmasse: mænd > 25 %, kvinder > 30 %
  • Forbud mod andre kosttilskud (probiotika og præbiotika) før to ugers undersøgelse
  • Overholdelse af lignende kost- og motionsvaner i løbet af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinde
  • Kvinde i overgangsalderen
  • Diabetes mellitus
  • Implementering i vægttabsprogrammer før et halvt år af denne undersøgelse
  • Metaboliske forstyrrelser
  • Nyresygdomme
  • Leversygdomme
  • Hjerte-kar-sygdomme
  • Sygdomme i nervesystemet
  • Gastrointestinale sygdomme
  • Stærkt drikkeri eller konstant stofbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel: vægttabsprogramsæt
vægttabsprogram sæt
Kosttilskud: Frugt og grøntsag fast drik
vægttabsprogram supplement

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kropsfedtmasse
Tidsramme: Ændring fra baseline kropsfedtmasse efter 2 måneder
Kropsfedtmassen (kg) blev vurderet af InBody770.
Ændring fra baseline kropsfedtmasse efter 2 måneder
Ændring af triglycerid
Tidsramme: Skift fra baseline triglycerid efter 2 måneder
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle koncentrationer af triglycerid
Skift fra baseline triglycerid efter 2 måneder
Ændring af total kolesterol
Tidsramme: Ændring fra baseline total kolesterol efter 2 måneder
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle koncentrationer af total kolestrol
Ændring fra baseline total kolesterol efter 2 måneder
Ændring af HDL-kolesterol
Tidsramme: Ændring fra baseline HDL-kolesterol efter 2 måneder
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle koncentrationer af HDL-kolestrol
Ændring fra baseline HDL-kolesterol efter 2 måneder
Ændring af LDL-kolesterol
Tidsramme: Ændring fra baseline LDL-kolesterol efter 2 måneder
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle koncentrationer af LDL-kolestrol
Ændring fra baseline LDL-kolesterol efter 2 måneder
Fækal mikrobiom analyse
Tidsramme: Ændring fra baseline fækalt mikrobiom efter 2 måneder
Firmicutes, Bacteroidetes, Lactobucillius og A. muciniphila blev kvantificeret ved kvantitativ PCR.
Ændring fra baseline fækalt mikrobiom efter 2 måneder
Ændring af kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Ændring fra baseline body mass index efter 2 måneder
BMI er et mål for en persons slankhed eller kropsvægt baseret på deres højde og vægt og er beregnet til at kvantificere vævsmasse. Body mass index (BMI, kg/m^2) og kropsmasse (kg) blev vurderet af InBody770.
Ændring fra baseline body mass index efter 2 måneder
Ændring af kropsfedtprocent
Tidsramme: Ændring fra baseline kropsfedtprocent efter 2 måneder
Kropsfedtprocenten (%) blev vurderet af InBody770
Ændring fra baseline kropsfedtprocent efter 2 måneder
Ændring af visceralt fedt
Tidsramme: Ændring fra baseline visceralt fedt efter 2 måneder
Det viscerale fedt (10 cm^2) blev vurderet af InBody770.
Ændring fra baseline visceralt fedt efter 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af fastende glykæmi
Tidsramme: Skift fra baseline fastende glykæmi efter 2 måneder
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle koncentrationer af fastende glykæmi
Skift fra baseline fastende glykæmi efter 2 måneder
Ændring af aspartataminotransferase
Tidsramme: Ændring fra baseline aspartataminotransferase efter 2 måneder
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle koncentrationer af aspartataminotransferase
Ændring fra baseline aspartataminotransferase efter 2 måneder
Ændring af alaninaminotransferase
Tidsramme: Ændring fra baseline alaninaminotransferase efter 2 måneder
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle koncentrationer af alaninaminotransferase
Ændring fra baseline alaninaminotransferase efter 2 måneder
Ændringen af ​​albumin
Tidsramme: Skift fra baseline albumin efter 2 måneder
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle koncentrationer af albumin
Skift fra baseline albumin efter 2 måneder
Ændringen af ​​kreatinin
Tidsramme: Ændring fra baseline kreatinin efter 2 måneder
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle koncentrationer af kreatin
Ændring fra baseline kreatinin efter 2 måneder
Ændring af urinsyre
Tidsramme: Skift fra baseline urinsyre efter 2 måneder
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle koncentrationer af urinsyre
Skift fra baseline urinsyre efter 2 måneder
Ændring af hvide blodlegemer
Tidsramme: Ændring fra baseline hvide blodlegemer efter 2 måneder
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle koncentrationer af hvide blodlegemer
Ændring fra baseline hvide blodlegemer efter 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-039-A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmmikrobiota

Kliniske forsøg med Frugt og grøntsag fast drik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner