Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å konsumere på kroppssammensetning og blodbiokjemiindeks

13. januar 2021 oppdatert av: TCI Co., Ltd.
For å vurdere effekten av inntak på kroppssammensetning og blodbiokjemiindeks

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Neipu Township
      • Pingtung, Neipu Township, Taiwan, 91201
        • National Pingtung University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne i alderen 20 til 60 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 24 (kg/m^2) eller kroppsfettmasse: menn > 25 %, kvinner > 30 %
  • Forbud mot andre kosttilskudd (probiotika og prebiotika) før to uker av studien
  • Overholdelse av lignende kosthold og treningsvaner i løpet av studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinne
  • Kvinne i overgangsalderen
  • Sukkersyke
  • Implementering i vekttapprogrammer før et halvt år av denne studien
  • Metabolske forstyrrelser
  • Nyresykdommer
  • Leversykdommer
  • Hjerte- og karsykdommer
  • Sykdommer i nervesystemet
  • Gastrointestinale sykdommer
  • Stor drikking eller konstant bruk av narkotika.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell: vekttapsprogramsett
vekttapsprogramsett
Kosttilskudd: Frukt og grønnsak fast drikke
vekttap program supplement

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av kroppsfettmasse
Tidsramme: Endring fra baseline kroppsfettmasse ved 2 måneder
Kroppsfettmassen (kg) ble vurdert av InBody770.
Endring fra baseline kroppsfettmasse ved 2 måneder
Endringen av triglyserid
Tidsramme: Endring fra baseline triglyserid ved 2 måneder
Det ble tatt prøver av venøst ​​blod for å måle konsentrasjoner av triglyserid
Endring fra baseline triglyserid ved 2 måneder
Endringen av totalt kolesterol
Tidsramme: Endring fra baseline totalkolesterol etter 2 måneder
Det ble tatt prøver av venøst ​​blod for å måle konsentrasjoner av totalt kolestrol
Endring fra baseline totalkolesterol etter 2 måneder
Endringen av HDL-kolesterol
Tidsramme: Endring fra baseline HDL-kolesterol ved 2 måneder
Det ble tatt prøver av venøst ​​blod for å måle konsentrasjoner av HDL-kolestrol
Endring fra baseline HDL-kolesterol ved 2 måneder
Endringen av LDL-kolesterol
Tidsramme: Endring fra baseline LDL-kolesterol ved 2 måneder
Det ble tatt prøver av venøst ​​blod for å måle konsentrasjoner av LDL-kolestrol
Endring fra baseline LDL-kolesterol ved 2 måneder
Fekal mikrobiom analyse
Tidsramme: Endring fra baseline fekalt mikrobiom etter 2 måneder
Firmicutes, Bacteroidetes, Lactobucillius og A. muciniphila ble kvantifisert ved kvantitativ PCR.
Endring fra baseline fekalt mikrobiom etter 2 måneder
Endringen i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Endring fra baseline body mass index ved 2 måneder
BMI er et mål på en persons slankhet eller korpulens basert på høyde og vekt, og er ment å kvantifisere vevsmasse. Kroppsmasseindeksen (BMI, kg/m^2) og kroppsmasse (kg) ble vurdert av InBody770.
Endring fra baseline body mass index ved 2 måneder
Endring av kroppsfettprosent
Tidsramme: Endring fra baseline kroppsfettprosent ved 2 måneder
Kroppsfettprosenten (%) ble vurdert av InBody770
Endring fra baseline kroppsfettprosent ved 2 måneder
Endringen av visceralt fett
Tidsramme: Endring fra baseline visceralt fett etter 2 måneder
Det viscerale fettet (10 cm^2) ble vurdert av InBody770.
Endring fra baseline visceralt fett etter 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av fastende glykemi
Tidsramme: Endring fra baseline fastende glykemi ved 2 måneder
Det ble tatt prøver av venøst ​​blod for å måle konsentrasjoner av fastende glykemi
Endring fra baseline fastende glykemi ved 2 måneder
Endringen av aspartataminotransferase
Tidsramme: Endring fra baseline aspartataminotransferase etter 2 måneder
Det ble tatt prøver av venøst ​​blod for å måle konsentrasjoner av aspartataminotransferase
Endring fra baseline aspartataminotransferase etter 2 måneder
Endringen av alaninaminotransferase
Tidsramme: Endring fra baseline alaninaminotransferase etter 2 måneder
Det ble tatt prøver av venøst ​​blod for å måle konsentrasjoner av alaninaminotransferase
Endring fra baseline alaninaminotransferase etter 2 måneder
Endringen av albumin
Tidsramme: Bytt fra baseline albumin ved 2 måneder
Det ble tatt prøver av venøst ​​blod for å måle konsentrasjoner av albumin
Bytt fra baseline albumin ved 2 måneder
Endringen av kreatinin
Tidsramme: Endring fra baseline kreatinin ved 2 måneder
Det ble tatt prøver av venøst ​​blod for å måle konsentrasjoner av kreatin
Endring fra baseline kreatinin ved 2 måneder
Forandringen av urinsyre
Tidsramme: Bytt fra baseline urinsyre ved 2 måneder
Det ble tatt prøver av venøst ​​blod for å måle konsentrasjoner av urinsyre
Bytt fra baseline urinsyre ved 2 måneder
Forandringen av hvite blodlegemer
Tidsramme: Endring fra baseline hvite blodlegemer ved 2 måneder
Det ble tatt prøver av venøst ​​blod for å måle konsentrasjoner av hvite blodlegemer
Endring fra baseline hvite blodlegemer ved 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20-039-A

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tarmmikrobiota

Kliniske studier på Frukt og grønnsak fast drikke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere