- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04501601
Kulutuksen vaikutus kehon koostumukseen ja veren biokemialliseen indeksiin
keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
Arvioida kulutuksen vaikutusta kehon koostumukseen ja veren biokemialliseen indeksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Neipu Township
-
Pingtung, Neipu Township, Taiwan, 91201
- National Pingtung University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen iältään 20–60 vuotta
- Painoindeksi (BMI) ≥ 24 (kg/m^2) tai kehon rasvamassa: miehet > 25 %, naiset > 30 %
- Muiden ravintolisien (probiootit ja prebiootit) käyttökiellot ennen kahden viikon tutkimusta
- Samanlaisen ruokavalion ja liikuntatottumusten noudattaminen tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Vaihdevuodet nainen
- Diabetes mellitus
- Toteutus painonpudotusohjelmissa ennen tämän tutkimuksen puolta vuotta
- Aineenvaihduntahäiriöt
- Munuaissairaudet
- Maksan sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hermoston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Runsas juominen tai jatkuva huumeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen: painonpudotusohjelmasarja
painonpudotusohjelmasarja
|
painonpudotusohjelman lisäosa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvamassan muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kehon rasvamassasta 2 kuukauden kohdalla
|
Kehon rasvamassa (kg) määritettiin InBody770:lla.
|
Muutos lähtötason kehon rasvamassasta 2 kuukauden kohdalla
|
|
Triglyseridin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason triglyseridistä 2 kuukauden kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte triglyseridipitoisuuksien mittaamiseksi
|
Muutos lähtötason triglyseridistä 2 kuukauden kohdalla
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kokonaiskolesterolista 2 kuukauden kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näytteitä kokonaiskolesterolin pitoisuuksien mittaamiseksi
|
Muutos lähtötilanteen kokonaiskolesterolista 2 kuukauden kohdalla
|
|
HDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason HDL-kolesterolista 2 kuukauden kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte HDL-kolesterolipitoisuuksien mittaamiseksi
|
Muutos lähtötason HDL-kolesterolista 2 kuukauden kohdalla
|
|
LDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Muutos LDL-kolesterolin lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte LDL-kolesterolipitoisuuksien mittaamiseksi
|
Muutos LDL-kolesterolin lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
Ulosteen mikrobiomianalyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ulosteen mikrobiomi 2 kuukauden kohdalla
|
Firmicutes, Bacteroidetes, Lactobucillius ja A. muciniphila kvantitoitiin kvantitatiivisella PCR:llä.
|
Muutos lähtötilanteesta ulosteen mikrobiomi 2 kuukauden kohdalla
|
|
Kehon massaindeksin (BMI) muutos
Aikaikkuna: Muutos peruspainoindeksistä 2 kuukauden kohdalla
|
BMI on henkilön laihuuden tai lihavuuden mitta, joka perustuu pituuteen ja painoon, ja se on tarkoitettu mittaamaan kudosmassaa. Painoindeksin (BMI, kg/m^2) ja painon (kg) arvioi InBody770.
|
Muutos peruspainoindeksistä 2 kuukauden kohdalla
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kehon rasvaprosentista 2 kuukauden kohdalla
|
Kehon rasvaprosentin (%) arvioi InBody770
|
Muutos lähtötason kehon rasvaprosentista 2 kuukauden kohdalla
|
|
Viskeraalisen rasvan muutos
Aikaikkuna: Muutos viskeraalisesta rasvasta lähtötilanteessa 2 kuukauden kohdalla
|
Viskeraalinen rasva (10 cm^2) määritettiin InBody770:llä.
|
Muutos viskeraalisesta rasvasta lähtötilanteessa 2 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoglykemian muutos
Aikaikkuna: Muutos perustason paastoglykemiasta 2 kuukauden kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte paastoglykemian pitoisuuksien mittaamiseksi
|
Muutos perustason paastoglykemiasta 2 kuukauden kohdalla
|
|
Aspartaattiaminotransferaasin muutos
Aikaikkuna: Muutos aspartaattiaminotransferaasin lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte aspartaattiaminotransferaasipitoisuuksien mittaamiseksi
|
Muutos aspartaattiaminotransferaasin lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
Alaniiniaminotransferaasin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen alaniiniaminotransferaasista 2 kuukauden kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte alaniiniaminotransferaasipitoisuuksien mittaamiseksi
|
Muutos lähtötilanteen alaniiniaminotransferaasista 2 kuukauden kohdalla
|
|
Albumiinin muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilan albumiinista 2 kuukauden kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte albumiinipitoisuuksien mittaamiseksi
|
Muutos perustilan albumiinista 2 kuukauden kohdalla
|
|
Kreatiniinin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kreatiniinista 2 kuukauden kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näytteitä kreatiinipitoisuuksien mittaamiseksi
|
Muutos lähtötason kreatiniinista 2 kuukauden kohdalla
|
|
Virtsahapon muutos
Aikaikkuna: Muutos virtsahapon lähtötilanteesta 2 kuukauden kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte virtsahappopitoisuuksien mittaamiseksi
|
Muutos virtsahapon lähtötilanteesta 2 kuukauden kohdalla
|
|
Valkosolujen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason valkosoluista 2 kuukauden kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte valkosolujen pitoisuuksien mittaamiseksi
|
Muutos lähtötason valkosoluista 2 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 6. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-039-A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suolen mikrobiota
-
Synbiotec SrlValmisGut | Mikrobiootan tasapainoItalia
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointiaDLBCL | Gut Biome | Glofitamab
-
University of California, San FranciscoValmisAntibioottinen vastustuskyky | Silmän pinnan mikrobiomi | Gut ResistomeYhdysvallat
-
Universidad San Francisco de QuitoBiocodex; Universidad Tecnológica EquinoccialValmis
-
Astrolab bioEPS COMFAMAValmisMikrobiomi | Liikalihavuus & Ylipaino | GutKolumbia
-
University of VirginiaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiAlzheimerin tauti | Gut BiomeYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisGut Micrbota ja sen suhde CKD-potilaiden anemiaanEgypti
Kliiniset tutkimukset Hedelmien ja vihannesten kiinteä juoma
-
Beth Israel Medical CenterValmis