Влияние потребления на состав тела и биохимический индекс крови
13 января 2021 г. обновлено: TCI Co., Ltd.
Для оценки влияния потребления на состав тела и биохимический показатель крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Neipu Township
-
Pingtung, Neipu Township, Тайвань, 91201
- National Pingtung University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте от 20 до 60 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 24 (кг/м^2) или жировая масса тела: мужчины > 25%, женщины > 30%
- Запреты на другие пищевые добавки (пробиотики и пребиотики) до двух недель исследования
- Соблюдение той же диеты и физических упражнений в течение исследования.
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина
- Женщина в менопаузе
- Сахарный диабет
- Внедрение в программы по снижению веса до полугода этого исследования
- Метаболические нарушения
- Заболевания почек
- Заболевания печени
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Пьянство или постоянное употребление наркотиков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный: комплект программы похудения
комплекс программ похудения
|
добавка к программе похудения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жировой массы тела
Временное ограничение: Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Массу жира в организме (кг) оценивали с помощью InBody770.
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
|
Изменение триглицеридов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов через 2 месяца
|
Взята проба венозной крови для измерения концентрации триглицеридов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов через 2 месяца
|
|
Изменение общего холестерина
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем общего холестерина через 2 месяца
|
Брали пробы венозной крови для измерения концентрации общего холестерина.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего холестерина через 2 месяца
|
|
Изменение ЛПВП-холестерина
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПВП через 2 месяца
|
Брали пробы венозной крови для измерения концентрации холестерина ЛПВП.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПВП через 2 месяца
|
|
Изменение ЛПНП-холестерина
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПНП через 2 месяца
|
Брали пробы венозной крови для измерения концентрации холестерина ЛПНП.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПНП через 2 месяца
|
|
Анализ фекального микробиома
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным фекальным микробиомом через 2 месяца
|
Количество Firmicutes, Bacteroidetes, Lactobucillius и A. muciniphila определяли с помощью количественной ПЦР.
|
Изменение по сравнению с исходным фекальным микробиомом через 2 месяца
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела через 2 месяца
|
ИМТ — это показатель худощавости или полноты человека, основанный на его росте и весе и предназначенный для количественного определения массы ткани. Индекс массы тела (ИМТ, кг/м^2) и масса тела (кг) оценивались с помощью InBody770.
|
Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела через 2 месяца
|
|
Изменение процентного содержания жира в организме
Временное ограничение: Изменение процентного содержания телесного жира по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Процентное содержание жира в организме (%) оценивали с помощью InBody770.
|
Изменение процентного содержания телесного жира по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
|
Изменение висцерального жира
Временное ограничение: Изменение висцерального жира по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Висцеральный жир (10 см^2) оценивали с помощью InBody770.
|
Изменение висцерального жира по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гликемии натощак
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем гликемии натощак через 2 месяца
|
Брали венозную кровь для измерения концентрации гликемии натощак.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гликемии натощак через 2 месяца
|
|
Изменение аспартатаминотрансферазы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем аспартатаминотрансферазы через 2 месяца
|
Венозную кровь брали для определения концентрации аспартатаминотрансферазы.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем аспартатаминотрансферазы через 2 месяца
|
|
Изменение аланинаминотрансферазы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем аланинаминотрансферазы через 2 месяца
|
Брали пробы венозной крови для определения концентрации аланинаминотрансферазы.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем аланинаминотрансферазы через 2 месяца
|
|
Изменение альбумина.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем альбумина через 2 месяца
|
Взяли венозную кровь для определения концентрации альбумина.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем альбумина через 2 месяца
|
|
Изменение креатинина
Временное ограничение: Изменение исходного уровня креатинина через 2 месяца
|
Брали пробы венозной крови для измерения концентрации креатина.
|
Изменение исходного уровня креатинина через 2 месяца
|
|
Изменение мочевой кислоты
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем мочевой кислоты через 2 месяца
|
Взяли венозную кровь для определения концентрации мочевой кислоты.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем мочевой кислоты через 2 месяца
|
|
Изменение лейкоцитов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем лейкоцитов через 2 месяца
|
Взята проба венозной крови для измерения концентрации лейкоцитов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем лейкоцитов через 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20-039-A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .