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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04501601
섭취가 체성분 및 혈액 생화학 지수에 미치는 영향
2021년 1월 13일 업데이트: TCI Co., Ltd.
섭취가 체성분 및 혈액 생화학 지수에 미치는 영향을 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Neipu Township
-
Pingtung, Neipu Township, 대만, 91201
- National Pingtung University of Science and Technology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상 60세 이하의 남녀
- 체질량 지수(BMI) ≥ 24(kg/m^2) 또는 체지방량: 남성 > 25%, 여성 > 30%
- 연구 2주 전에 다른 영양 보충제(프로바이오틱스 및 프리바이오틱스)에 대한 금지
- 연구 기간 동안 유사한 식습관과 운동 습관을 지켰다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 갱년기 여성
- 진성 당뇨병
- 이 연구의 반년 전에 체중 감량 프로그램의 구현
- 대사 장애
- 신장 질환
- 간 질환
- 심혈관 질환
- 신경계 질환
- 위장병
- 과음 또는 지속적인 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적: 체중 감량 프로그램 키트
체중 감량 프로그램 키트
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체중 감량 프로그램 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체지방량의 변화
기간: 2개월 기준 체지방량에서 변화
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체지방량(kg)은 InBody770으로 측정하였습니다.
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2개월 기준 체지방량에서 변화
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트리글리세리드의 변화
기간: 2개월 기준 기준 트리글리세리드에서 변경
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트리글리세리드의 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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2개월 기준 기준 트리글리세리드에서 변경
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총콜레스테롤의 변화
기간: 2개월째 기준선 총 콜레스테롤로부터의 변화
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총 콜레스테롤 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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2개월째 기준선 총 콜레스테롤로부터의 변화
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HDL-콜레스테롤의 변화
기간: 2개월째 기준선 HDL-콜레스테롤과의 변화
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HDL-콜레스테롤 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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2개월째 기준선 HDL-콜레스테롤과의 변화
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LDL-콜레스테롤의 변화
기간: 2개월째 기준선 LDL-콜레스테롤과의 변화
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LDL-콜레스테롤 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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2개월째 기준선 LDL-콜레스테롤과의 변화
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대변 미생물 분석
기간: 2개월 후 베이스라인 분변 마이크로바이옴에서 변경
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Firmicutes, Bacteroidetes, Lactobucillius 및 A. muciniphila는 정량적 PCR로 정량화되었습니다.
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2개월 후 베이스라인 분변 마이크로바이옴에서 변경
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 2개월 기준 체질량 지수에서 변경
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BMI는 키와 몸무게를 기준으로 사람의 마른 체형이나 비만도를 측정한 것으로 조직의 질량을 정량화하기 위한 것입니다. 체질량 지수(BMI, kg/m^2)와 체질량(kg)은 InBody770으로 평가했습니다.
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2개월 기준 체질량 지수에서 변경
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체지방률 변화
기간: 2개월 후 기준 체지방률과의 변화
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InBody770으로 측정한 체지방률(%)
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2개월 후 기준 체지방률과의 변화
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내장지방의 변화
기간: 2개월 기준 내장지방 대비 변화
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InBody770으로 내장지방(10 cm^2)을 측정하였습니다.
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2개월 기준 내장지방 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 혈당의 변화
기간: 2개월째 기준선 공복 혈당에서 변화
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공복 혈당 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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2개월째 기준선 공복 혈당에서 변화
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Aspartate aminotransferase의 변화
기간: 2개월째 기준선 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제로부터의 변화
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아스파르테이트 아미노전이효소의 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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2개월째 기준선 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제로부터의 변화
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알라닌 아미노전이효소의 변화
기간: 2개월에 베이스라인 알라닌 아미노트랜스퍼라제로부터의 변화
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알라닌 아미노전이효소의 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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2개월에 베이스라인 알라닌 아미노트랜스퍼라제로부터의 변화
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알부민의 변화
기간: 2개월에 베이스라인 알부민에서 변경
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정맥혈을 채취하여 알부민 농도를 측정했습니다.
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2개월에 베이스라인 알부민에서 변경
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크레아티닌의 변화
기간: 2개월 기준선 크레아티닌에서 변경
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크레아틴 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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2개월 기준선 크레아티닌에서 변경
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요산의 변화
기간: 2개월 기준 요산 기준치에서 변경
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요산 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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2개월 기준 요산 기준치에서 변경
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백혈구의 변화
기간: 2개월째 기준선 백혈구에서 변화
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백혈구 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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2개월째 기준선 백혈구에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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