L'effetto del consumo sulla composizione corporea e sull'indice biochimico del sangue
13 gennaio 2021 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Valutare l'effetto del consumo sulla composizione corporea e sull'indice biochimico del sangue
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Neipu Township
-
Pingtung, Neipu Township, Taiwan, 91201
- National Pingtung University of Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età compresa tra i 20 e i 60 anni
- Indice di massa corporea (BMI) ≥ 24 (kg/m^2) o massa grassa corporea: maschi > 25%, femmine > 30%
- Divieti su altri integratori alimentari (probiotici e prebiotici) prima di due settimane dello studio
- Rispetto della dieta e delle abitudini di esercizio simili durante lo studio.
Criteri di esclusione:
- Donna incinta o che allatta
- Donna in menopausa
- Diabete mellito
- Implementazione nei programmi di perdita di peso prima di un anno e mezzo di questo studio
- Disturbi metabolici
- Malattie renali
- Malattie del fegato
- Malattia cardiovascolare
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie gastrointestinali
- Bere pesante o uso costante di droghe.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Sperimentale: kit programma dimagrante
Kit programma di perdita di peso
|
integratore del programma di perdita di peso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La variazione della massa grassa corporea
Lasso di tempo: Variazione dalla massa grassa corporea basale a 2 mesi
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La massa grassa corporea (kg) è stata valutata da InBody770.
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Variazione dalla massa grassa corporea basale a 2 mesi
|
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Il cambiamento di trigliceridi
Lasso di tempo: Variazione dal basale dei trigliceridi a 2 mesi
|
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di trigliceridi
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Variazione dal basale dei trigliceridi a 2 mesi
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|
La variazione del colesterolo totale
Lasso di tempo: Variazione dal valore basale del colesterolo totale a 2 mesi
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di colestrolo totale
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Variazione dal valore basale del colesterolo totale a 2 mesi
|
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Il cambiamento di HDL-colesterolo
Lasso di tempo: Variazione dal valore basale del colesterolo HDL a 2 mesi
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di colesterolo HDL
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Variazione dal valore basale del colesterolo HDL a 2 mesi
|
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Il cambiamento di LDL-colesterolo
Lasso di tempo: Variazione dal valore basale di colesterolo LDL a 2 mesi
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di colesterolo LDL
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Variazione dal valore basale di colesterolo LDL a 2 mesi
|
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Analisi del microbioma fecale
Lasso di tempo: Variazione dal microbioma fecale al basale a 2 mesi
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Firmicutes, Bacteroidetes, Lactobucillius e A. muciniphila sono stati quantificati mediante PCR quantitativa.
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Variazione dal microbioma fecale al basale a 2 mesi
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Il cambiamento dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di massa corporea al basale a 2 mesi
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L'IMC è una misura della magrezza o della corpulenza di una persona in base all'altezza e al peso e ha lo scopo di quantificare la massa tissutale. L'indice di massa corporea (BMI, kg/m^2) e la massa corporea (kg) sono stati valutati da InBody770.
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Variazione dall'indice di massa corporea al basale a 2 mesi
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La variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Variazione dalla percentuale di grasso corporeo al basale a 2 mesi
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La percentuale di grasso corporeo (%) è stata valutata da InBody770
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Variazione dalla percentuale di grasso corporeo al basale a 2 mesi
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Il cambiamento di grasso viscerale
Lasso di tempo: Variazione dal grasso viscerale basale a 2 mesi
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Il grasso viscerale (10 cm^2) è stato valutato da InBody770.
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Variazione dal grasso viscerale basale a 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Variazione dalla glicemia a digiuno basale a 2 mesi
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di glicemia a digiuno
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Variazione dalla glicemia a digiuno basale a 2 mesi
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Il cambiamento di aspartato aminotransferasi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'aspartato aminotransferasi a 2 mesi
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di aspartato aminotransferasi
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Variazione rispetto al basale dell'aspartato aminotransferasi a 2 mesi
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Il cambiamento di alanina aminotransferasi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alanina aminotransferasi a 2 mesi
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di alanina aminotransferasi
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Variazione rispetto al basale alanina aminotransferasi a 2 mesi
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Il cambio di albumina
Lasso di tempo: Variazione dall'albumina basale a 2 mesi
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di albumina
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Variazione dall'albumina basale a 2 mesi
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Il cambiamento di creatinina
Lasso di tempo: Variazione dalla creatinina basale a 2 mesi
|
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di creatina
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Variazione dalla creatinina basale a 2 mesi
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Il cambiamento di acido urico
Lasso di tempo: Variazione dall'acido urico al basale a 2 mesi
|
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di acido urico
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Variazione dall'acido urico al basale a 2 mesi
|
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Il cambiamento di globuli bianchi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei globuli bianchi a 2 mesi
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di globuli bianchi
|
Variazione rispetto al basale dei globuli bianchi a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-039-A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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