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L'effet de la consommation sur la composition corporelle et l'indice de biochimie sanguine

13 janvier 2021 mis à jour par: TCI Co., Ltd.
Évaluer l'effet de la consommation sur la composition corporelle et l'indice de biochimie sanguine

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Neipu Township
      • Pingtung, Neipu Township, Taïwan, 91201
        • National Pingtung University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme entre 20 et 60 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 24 (kg/m^2) ou masse grasse : homme > 25 %, femme > 30 %
  • Interdictions d'autres suppléments nutritionnels (probiotiques et prébiotiques) avant deux semaines de l'étude
  • Respect du régime alimentaire et des habitudes d'exercice similaires au cours de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte ou allaitante
  • Femme ménopausée
  • Diabète sucré
  • Mise en œuvre dans les programmes de perte de poids avant un an et demi de cette étude
  • Troubles métaboliques
  • Maladies rénales
  • Maladies du foie
  • Maladies cardiovasculaires
  • Maladies du système nerveux
  • Maladies gastro-intestinales
  • Consommation excessive d'alcool ou consommation constante de drogues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Expérimental : kit de programme de perte de poids
kit de programme de perte de poids
Complément alimentaire: Boisson solide aux fruits et légumes
supplément de programme de perte de poids

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de la masse grasse corporelle
Délai: Changement par rapport à la masse grasse corporelle de base à 2 mois
La masse grasse corporelle (kg) a été évaluée par InBody770.
Changement par rapport à la masse grasse corporelle de base à 2 mois
Le changement de triglycéride
Délai: Changement par rapport aux triglycérides de base à 2 mois
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations de triglycérides
Changement par rapport aux triglycérides de base à 2 mois
Le changement du cholestérol total
Délai: Changement par rapport au cholestérol total de base à 2 mois
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations de cholestérol total
Changement par rapport au cholestérol total de base à 2 mois
Le changement du cholestérol HDL
Délai: Changement par rapport au HDL-cholestérol initial à 2 mois
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations de HDL-cholestérol
Changement par rapport au HDL-cholestérol initial à 2 mois
Le changement du LDL-cholestérol
Délai: Changement par rapport au LDL-cholestérol initial à 2 mois
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations de LDL-cholestérol
Changement par rapport au LDL-cholestérol initial à 2 mois
Analyse du microbiome fécal
Délai: Changement par rapport au microbiome fécal de base à 2 mois
Firmicutes, Bacteroidetes, Lactobucillius et A. muciniphila ont été quantifiés par PCR quantitative.
Changement par rapport au microbiome fécal de base à 2 mois
La variation de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base à 2 mois
L'IMC est une mesure de la maigreur ou de la corpulence d'une personne en fonction de sa taille et de son poids, et vise à quantifier la masse tissulaire. L'indice de masse corporelle (IMC, kg/m^2) et la masse corporelle (kg) ont été évalués par InBody770.
Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base à 2 mois
Le changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: Changement par rapport au pourcentage de graisse corporelle de base à 2 mois
Le pourcentage de graisse corporelle (%) a été évalué par InBody770
Changement par rapport au pourcentage de graisse corporelle de base à 2 mois
Le changement de graisse viscérale
Délai: Changement par rapport à la graisse viscérale de référence à 2 mois
La graisse viscérale (10 cm^2) a été évaluée par InBody770.
Changement par rapport à la graisse viscérale de référence à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de la glycémie à jeun
Délai: Changement par rapport à la glycémie à jeun de base à 2 mois
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations de glycémie à jeun
Changement par rapport à la glycémie à jeun de base à 2 mois
Le changement de l'aspartate aminotransférase
Délai: Changement par rapport à l'aspartate aminotransférase initiale à 2 mois
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations d'aspartate aminotransférase
Changement par rapport à l'aspartate aminotransférase initiale à 2 mois
Le changement d'alanine aminotransférase
Délai: Changement par rapport à l'alanine aminotransférase de base à 2 mois
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations d'alanine aminotransférase
Changement par rapport à l'alanine aminotransférase de base à 2 mois
Le changement d'albumine
Délai: Changement par rapport à l'albumine de base à 2 mois
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations d'albumine
Changement par rapport à l'albumine de base à 2 mois
Le changement de créatinine
Délai: Changement par rapport à la créatinine de base à 2 mois
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations de créatine
Changement par rapport à la créatinine de base à 2 mois
Le changement d'acide urique
Délai: Changement par rapport à l'acide urique de base à 2 mois
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations d'acide urique
Changement par rapport à l'acide urique de base à 2 mois
Le changement de globule blanc
Délai: Changement par rapport aux globules blancs de base à 2 mois
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations de globules blancs
Changement par rapport aux globules blancs de base à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TCI Co., Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2020

Première publication (RÉEL)

6 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-039-A

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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