喘息重症度のゲノミクスとメタゲノミクス (GEMAS)
調査の概要
詳細な説明
喘息は気道の慢性炎症性疾患で、可逆的な気流閉塞と、さまざまな刺激に対する気管支過敏性を特徴とします。 ほとんどの患者では、喘息の症状の発症を制御できます。 しかし、彼らの多くは、喘息発作や増悪と呼ばれる呼吸の危機を示す可能性があり、呼吸の問題、喘鳴、咳、胸の圧迫感を伴い、生命を脅かす可能性があります. このような悪化は、環境要因と遺伝的要因の組み合わせによって引き起こされます。 しかし、これまでの研究は限られているため、これらの合併症の素因に関連する遺伝子の数は減少しています。 さらに、いくつかの研究では、次世代の DNA シーケンス技術を使用して気道のマイクロバイオーム (微生物群集) を特徴付け、喘息に関連する変化を発見しています。 喘息重症度のゲノミクスおよびメタゲノミクス (GEMAS) 研究の主な仮説は、喘息の悪化は、個人の固有の遺伝的要因、呼吸器マイクロバイオームの変化、および両方の要因間の相互作用の組み合わせによって引き起こされるというものです。 このプロジェクトの目的は次のとおりです。1) 喘息の増悪に関連する遺伝子変異を特定する。 2) 増悪患者の口腔および気道の微生物群集に生じる変化を調べる。 3) 宿主の遺伝的変異と増悪に関連するマイクロバイオームの変化との関連を分析する。
過去 12 か月間に喘息増悪の病歴がある、またはない喘息の合計 300 人のスペイン人被験者が募集されます。 唾液、鼻、咽頭のサンプルが収集され、次世代シーケンシング技術を通じて口腔と上気道のマイクロバイオームが研究されます。 16S リボソーム RNA (16S rRNA) 遺伝子の配列決定により、細菌の多様性と豊富さを特徴付け、各サンプルのマイクロバイオームの機能を推測することができます。 これらのパラメーターは、マイクロバイオームと喘息増悪の存在との間の相関関係を確立するために使用されます。 最後に、ゲノム研究における増悪に関連する遺伝的変異と、増悪に関連する存在量、多様性、および機能の測定値との関連性が共同で検討されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Maria Pino-Yanes, Ph.D.
- 電話番号：6343 +34 922 316 502
- メール：mdelpino@ull.edu.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fabian Lorenzo-Diaz, Ph.D.
- 電話番号：8350 +34 922 316 502
- メール：florenzo@ull.edu.es
研究場所
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Arrecife、スペイン
- 募集
- Hospital Doctor Jose Molina Orosa
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コンタクト：
- Berta Roman-Bernal, MD
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Breña Alta、スペイン
- 募集
- Hospital General de La Palma
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コンタクト：
- Jose M Hernandez-Perez, MD, Ph.D.
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San Cristobal de la Laguna、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario de Canarias
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コンタクト：
- Ruperto Gonzalez-Perez, MD, Ph.D.
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San Sebastián、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Donostia
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コンタクト：
- Olaia Sardon, MD, Ph.D.
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Santa Cruz De Tenerife、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
コンタクト：
- Jose M Hernandez-Perez, MD, Ph.D.
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Santa Cruz De Tenerife
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San Cristobal de la Laguna、Santa Cruz De Tenerife、スペイン、38200
- 積極的、募集していない
- University of La Laguna
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 8歳以上85歳以下の男女
- Global Initiative for Asthma (GINA) ガイドラインに従った医師による喘息の診断
- GINA ステップ 1 ～ 5 で処理
除外基準:
- ヨーロッパ系以外の祖父母が 1 人以上
- 妊娠
- 嚢胞性線維症、慢性閉塞性肺疾患（肺気腫または慢性気管支炎）、または肺または気道の先天性疾患を含む他の慢性肺疾患の共存
- -すでに研究に含まれている別の参加者との既知の家族関係（第1度または第2度）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
募集前の 12 か月間に喘息の増悪を報告していない喘息患者。喘息による以下のイベントのいずれかによって定義されます: 経口コルチコステロイドの使用、緊急治療室の訪問、および/または入院。
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ケース
募集の12か月前に喘息の増悪を報告した喘息患者。喘息による以下のイベントのいずれかによって定義されます：経口コルチコステロイドの使用、緊急治療室の訪問、および/または入院。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度の喘息増悪
時間枠：1年
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過去 1 年、過去 6 か月、および過去 1 週間の喘息による次のイベントのいずれかによって定義されます: 経口コルチコステロイドの使用、緊急治療室の訪問、および/または入院
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息コントロール
時間枠：1週間
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喘息コントロールアンケート (ACQ) スコア
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1週間
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喘息の重症度
時間枠：1年
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採用時のGINA 2020による治療段階によって定義される重症度のカテゴリー
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1年
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肺機能測定：最初の 1 秒間の強制呼気量（FEV1）
時間枠：3ヶ月
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最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) のベースラインおよび気管支拡張後の測定値 (リットル単位)
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3ヶ月
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肺機能測定：努力肺活量（FVC）
時間枠：3ヶ月
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リットルで測定された強制肺活量（FVC）のベースラインおよび気管支拡張後の測定値
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3ヶ月
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肺機能測定：FEV1/FVC比
時間枠：3ヶ月
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FEV1/FVC 測定値の比率
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3ヶ月
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アトピー検査
時間枠：1年
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各リクルートセンターの最も一般的なエアロアレルゲンを評価する皮膚プリックテストおよび/または特定の免疫グロブリンE（IgE）レベルによって評価されるアトピーの状態
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PI-29/17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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