천식 중증도의 유전학과 메타게노믹스 (GEMAS)
연구 개요
상세 설명
천식은 가역적인 기류 폐쇄와 다양한 자극에 반응하는 기관지 과민성을 특징으로 하는 기도의 만성 염증성 질환입니다. 대부분의 환자에서 천식 증상의 시작은 조절될 수 있습니다. 그러나 그들 중 다수는 천식 발작 또는 악화라고 하는 호흡 위기를 나타낼 수 있으며, 이는 호흡 문제, 쌕쌕거림, 기침 또는 가슴 답답함과 함께 발생하며 생명을 위협할 수 있습니다. 이러한 악화는 환경적 요인과 유전적 요인이 복합적으로 작용하여 발생합니다. 그러나 지금까지 연구가 제한적이기 때문에 이러한 합병증의 소인과 관련된 유전자의 수가 감소한 것으로 확인되었습니다. 또한 일부 연구에서는 천식과 관련된 변화를 찾아 기도의 미생물 군집(즉, 미생물 군집)을 특성화하기 위해 차세대 DNA 시퀀싱 기술을 사용했습니다. GEMAS(Genomics and Metagenomics of Asthma Severity) 연구의 주요 가설은 천식 악화가 개인의 고유한 유전적 요인, 호흡기 마이크로바이옴의 변화 및 두 요인 간의 상호작용의 조합에 의해 발생한다는 것입니다. 이 프로젝트의 목적은 다음과 같습니다. 1) 천식 악화와 관련된 유전적 변이를 확인합니다. 2) 악화가 있는 개인의 구강 및 기도의 미생물 군집에서 발생하는 변화를 조사하기 위해; 3) 악화와 관련된 숙주 유전적 변이와 마이크로바이옴 변화의 연관성을 분석하기 위해.
지난 12개월 동안 천식 악화의 병력이 있거나 없는 천식이 있는 총 300명의 스페인 피험자가 모집됩니다. 타액, 비강 및 인두 샘플을 수집하여 차세대 시퀀싱 기술을 통해 구강 및 상부 호흡기 마이크로바이옴을 연구합니다. 16S 리보솜 RNA(16S rRNA) 유전자의 시퀀싱을 통해 박테리아의 다양성과 풍부함을 특성화하고 각 샘플에서 미생물 군집의 기능을 추론할 수 있습니다. 이러한 매개변수는 마이크로바이옴과 천식 악화의 존재 사이의 상관관계를 확립하는 데 사용됩니다. 마지막으로, 게놈 연구에서 악화와 관련된 유전적 변이와 악화와 관련된 풍부함, 다양성 및 기능 측정 사이의 연관성을 공동으로 조사할 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maria Pino-Yanes, Ph.D.
- 전화번호: 6343 +34 922 316 502
- 이메일: mdelpino@ull.edu.es
연구 연락처 백업
- 이름: Fabian Lorenzo-Diaz, Ph.D.
- 전화번호: 8350 +34 922 316 502
- 이메일: florenzo@ull.edu.es
연구 장소
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Arrecife, 스페인
- 모병
- Hospital Doctor Jose Molina Orosa
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연락하다:
- Berta Roman-Bernal, MD
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Breña Alta, 스페인
- 모병
- Hospital General de La Palma
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연락하다:
- Jose M Hernandez-Perez, MD, Ph.D.
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San Cristobal de la Laguna, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario de Canarias
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연락하다:
- Ruperto Gonzalez-Perez, MD, Ph.D.
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San Sebastián, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Donostia
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연락하다:
- Olaia Sardon, MD, Ph.D.
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Santa Cruz De Tenerife, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
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연락하다:
- Jose M Hernandez-Perez, MD, Ph.D.
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Santa Cruz De Tenerife
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San Cristobal de la Laguna, Santa Cruz De Tenerife, 스페인, 38200
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of La Laguna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 8세 이상 85세 이하 남녀
- GINA(Global Initiative for Asthma) 가이드라인에 따른 의사의 천식 진단
- GINA 1-5단계 치료
제외 기준:
- 유럽 출신이 아닌 한 명 이상의 조부모
- 임신
- 낭포성 섬유증, 만성 폐쇄성 폐질환(폐기종 또는 만성 기관지염) 또는 선천성 폐 또는 기도 장애를 포함한 다른 만성 폐질환의 공존
- 연구에 이미 포함된 다른 참가자와의 알려진 가족 관련성(1차 또는 2차)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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통제 수단
모집 전 12개월 동안 천식 악화를 보고하지 않은 천식 환자(천식으로 인한 다음 사건 중 하나로 정의됨: 경구 코르티코스테로이드 사용, 응급실 방문 및/또는 입원).
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케이스
모집 전 12개월 동안 천식 악화를 보고한 천식 환자는 천식으로 인한 다음 사건 중 하나로 정의됩니다: 경구 코르티코스테로이드 사용, 응급실 방문 및/또는 입원.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심한 천식 악화
기간: 일년
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지난 1년, 지난 6개월 및 지난 주 동안 천식으로 인한 다음 사건 중 하나로 정의: 경구 코르티코스테로이드 사용, 응급실 방문 및/또는 입원
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절
기간: 일주
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천식 조절 설문지(ACQ) 점수
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일주
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천식 중증도
기간: 일년
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모집 시 GINA 2020에 따라 치료 단계별로 정의된 중증도 범주
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일년
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폐 기능 측정: 1초 간 강제 호기량(FEV1)
기간: 3 개월
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리터 단위로 측정된 1초 간 강제 호기량(FEV1)의 기준선 및 기관지확장제 후 측정
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3 개월
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폐 기능 측정: 강제 폐활량(FVC)
기간: 3 개월
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리터 단위로 측정된 강제 폐활량(FVC)의 기준선 및 기관지확장제 후 측정
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3 개월
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폐 기능 측정: FEV1/FVC 비율
기간: 3 개월
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FEV1/FVC 측정 비율
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3 개월
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아토피 검사
기간: 일년
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각 채용 센터의 가장 흔한 에어로알레르겐을 평가하는 피부단자검사 및/또는 특정 면역글로불린 E(IgE) 수치로 평가되는 아토피 상태
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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